Селегилин и обработка вознаграждений
16 октября 2019 г. обновлено: University of Oxford
Влияние однократной дозы на вознаграждение и эмоциональную обработку у здоровых добровольцев
Растет интерес к взаимосвязи между обработкой вознаграждения и клиническими симптомами депрессии, такими как ангедония (потеря интереса и реакции на приятные действия).
Цель исследования — изучить острое влияние однократной дозы селегилина (необратимого ингибитора моноаминоксидазы B) на вознаграждение и эмоциональную обработку у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растет интерес к взаимосвязи между обработкой вознаграждения и клиническими симптомами депрессии, такими как ангедония (потеря интереса и реакции на приятные действия). Исследования на животных показали, что нейротрансмиттер дофамин играет ключевую роль в обработке вознаграждения. Это привело к предположению, что при депрессии снижение активности дофамина приводит к нарушению обработки вознаграждения, что вызывает такие симптомы, как ангедония и низкая мотивация.
Исследования дофамина и вознаграждения на людях ограничены подходящими фармакологическими средствами для безопасного и эффективного управления активностью дофамина.
Насколько нам известно, ни одно из предыдущих исследований не изучало влияние однократного приема лицензированного препарата селегилина на вознаграждение и эмоциональную обработку. Однако однократная доза селегилина эффективно ингибирует моноаминоксидазу В (МАО-В), что должно приводить к повышению доступности дофамина в ЦНС. Таким образом, селегилин может быть полезным инструментом для изучения влияния изменения доступности дофамина на обработку вознаграждения. Получение таких знаний в ходе этого исследования может помочь в клиническом использовании ингибирования МАО-В в качестве цели для улучшения таких симптомов, как ангедония, а также для улучшения нашего общего понимания обработки вознаграждения у здоровых людей.
Целью этого исследования является изучение влияния однократного введения стандартной (10 мг) дозы селегилина на вознаграждение и эмоциональную обработку по сравнению с плацебо у здоровых добровольцев. В этой дозе селегилин имеет только функцию -MAO-B, поэтому можно исследовать специфическое влияние блокады MAO-B на вознаграждение и эмоциональную обработку.
Исследовательский вопрос: Какой эффект окажет введение разовой дозы селегилина на вознаграждение и эмоциональную обработку у здоровых добровольцев?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7JZ
- Рекрутинг
- University of Oxford
-
Контакт:
- Wendy Howard, PhD
- Номер телефона: 01865618286
- Электронная почта: wendy.howard@psych.ox.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет
- Способен дать информированное согласие на участие в исследовании
- Достаточное свободное владение английским языком для понимания и выполнения нейропсихологических заданий
Критерий исключения:
- Текущее использование других регулярных лекарств (включая противозачаточные таблетки, инъекцию Депо-Провера или имплантат прогестерона и заместительную гормональную терапию)
- Любое прошедшее или текущее психическое расстройство по оси 1 DSM-IV
- Серьезное заболевание
- Пульс < 60 ударов в минуту при исходном скрининге
- Текущие или прошлые желудочно-кишечные расстройства или синдром раздраженного кишечника
- Текущая беременность или кормление грудью
- Известный дефицит лактата или любая другая проблема с усвоением лактозы, галактозы или глюкозы
- Текущая или прошлая история наркотической или алкогольной зависимости
- Участие в психологическом или медицинском исследовании с использованием лекарств в течение последних 3 месяцев
- Предыдущее участие в исследовании с использованием таких же или подобных задач обработки эмоций
- Курильщик > 5 сигарет в день
- Обычно выпивает > 6 напитков с кофеином в день.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Селегилин Групп
27 здоровых участников, которым будет назначена одна таблетка 10 мг гидрохлорида селегилина.
|
Одна таблетка 10 мг селегилина гидрохлорида
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
27 здоровых участников, которым будет назначена одна таблетка лактозы (плацебо)
|
Одна таблетка плацебо, внешне идентичная экспериментальной таблетке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая денежная сумма, выигранная в задаче обучения с вознаграждением.
Временное ограничение: Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
В ходе выполнения этого задания участникам предстоит несколько раз выбрать один из двух вариантов.
В каждом испытании один из вариантов, выбранный участником, приведет к тому, что участник выиграет деньги.
Участник просто должен узнать, какой вариант лучше выбрать, чтобы выиграть как можно больше денег.
|
Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
|
Время реакции (миллисекунды) в задаче обучения с вознаграждением
Временное ограничение: Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
В ходе выполнения этого задания участникам предстоит несколько раз выбрать один из двух вариантов.
В каждом испытании один из вариантов, выбранный участником, приведет к тому, что участник выиграет деньги.
Участник просто должен узнать, какой вариант лучше выбрать, чтобы выиграть как можно больше денег.
|
Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
|
Чувствительность к вознаграждению в задаче обучения с вознаграждением
Временное ограничение: Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
В ходе выполнения этого задания участникам предстоит несколько раз выбрать один из двух вариантов.
В каждом испытании один из вариантов, выбранный участником, приведет к тому, что участник выиграет деньги.
Участник просто должен узнать, какой вариант лучше выбрать, чтобы выиграть как можно больше денег.
|
Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции (в миллисекундах) на задачу Faces Dot Probe Task (FDOT)
Временное ограничение: Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
FDOT оценивает внимание к положительным и отрицательным стимулам, используя показатель времени реакции.
Два лица представлены на экране компьютера вертикально и заменены парой точек, на которые участник должен ответить, указав, выровнены ли точки по вертикали или по горизонтали.
В некоторых испытаниях одно из двух представленных лиц имеет эмоциональное выражение (испуганное или счастливое).
В половине испытаний лица представлены очень кратко и сразу заменены беспорядочной маской.
Время реакции на точки можно использовать как меру внимания к эмоциональным лицам.
|
Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
|
Время реакции (миллисекунды) в задаче эмоциональной категоризации (ECAT)
Временное ограничение: Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
ECAT оценивает скорость реагирования на положительные и отрицательные самореферентные дескрипторы личности.
Представлено шестьдесят личностных характеристик (по 30 на валентность), выбранных как неприятные (например, насмешливый, неопрятный, враждебный) или приятные (например, веселый, честный, оптимистичный).
Участников спрашивают, хотели бы они или не хотели, чтобы к ним относились как к каждой характеристике.
|
Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
|
Производительность (количество воспоминаемых слов) в задаче на эмоциональное воспоминание (EREC)
Временное ограничение: Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
EREC — это неожиданное задание на свободное воспоминание для оценки случайного кодирования эмоциональных стимулов.
Участников просят вспомнить как можно больше слов, представленных ранее в задании ECAT (см. Результат 4).
Относительное припоминание положительных и отрицательных слов дает меру эмоциональных искажений в памяти.
Это задание не компьютеризировано — участники записывают припомненные слова на бумаге.
|
Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
|
Процентная точность (%) в задаче распознавания выражения лица (FERT)
Временное ограничение: Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
FERT оценивает интерпретацию выражений лица.
На экране отображаются лица с семью различными базовыми эмоциями (счастье, страх, гнев, отвращение, печаль, удивление, нейтральность), и участники должны указать выражение лица нажатием кнопки.
Представлены разные уровни интенсивности каждой эмоции, что увеличивает неоднозначность выражения лица и чувствительность задания.
|
Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
|
Время реакции (миллисекунды) на задачу распознавания выражения лица (FERT)
Временное ограничение: Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
FERT оценивает интерпретацию выражений лица.
На экране отображаются лица с семью различными базовыми эмоциями (счастье, страх, гнев, отвращение, печаль, удивление, нейтральность), и участники должны указать выражение лица нажатием кнопки.
Представлены разные уровни интенсивности каждой эмоции, что увеличивает неоднозначность выражения лица и чувствительность задания.
|
Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
|
Процентная точность (%) в задаче эмоционального распознавания памяти (EMEM)
Временное ограничение: Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
EMEM измеряет память распознавания аффективных слов.
Участникам предлагается серия слов, включающая приятные и неприятные личностные слова, которые ранее были представлены им в ECAT, и набор ранее невидимых отвлекающих слов.
Для каждого слова участники должны сообщить, видели ли они это слово ранее.
|
Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
|
Время реакции (миллисекунды) в задаче эмоционального распознавания памяти (EMEM)
Временное ограничение: Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
EMEM измеряет память распознавания аффективных слов.
Участникам предлагается серия слов, включающая приятные и неприятные личностные слова, которые ранее были представлены им в ECAT, и набор ранее невидимых отвлекающих слов.
Для каждого слова участники должны сообщить, видели ли они это слово ранее.
|
Проверено через час после приема селегилина/плацебо.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Machado-Vieira R, Salvadore G, Diazgranados N, Zarate CA Jr. Ketamine and the next generation of antidepressants with a rapid onset of action. Pharmacol Ther. 2009 Aug;123(2):143-50. doi: 10.1016/j.pharmthera.2009.02.010. Epub 2009 May 3.
- Vrieze E, Pizzagalli DA, Demyttenaere K, Hompes T, Sienaert P, de Boer P, Schmidt M, Claes S. Reduced reward learning predicts outcome in major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2013 Apr 1;73(7):639-45. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.10.014. Epub 2012 Dec 8.
- Admon R, Pizzagalli DA. Dysfunctional Reward Processing in Depression. Curr Opin Psychol. 2015 Aug 1;4:114-118. doi: 10.1016/j.copsyc.2014.12.011.
- Krystal JH, Sanacora G, Duman RS. Rapid-acting glutamatergic antidepressants: the path to ketamine and beyond. Biol Psychiatry. 2013 Jun 15;73(12):1133-41. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.03.026.
- Heinonen EH, Anttila MI, Nyman LM, Pyykko KA, Vuorinen JA, Lammintausta RA. Inhibition of platelet monoamine oxidase type B by selegiline. J Clin Pharmacol. 1997 Jul;37(7):597-601. doi: 10.1002/j.1552-4604.1997.tb04341.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R64689/RE001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .