Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selegilin och belöningsbearbetning

16 oktober 2019 uppdaterad av: University of Oxford

Effekterna av en enstaka dos på belöning och känslomässig bearbetning hos friska frivilliga

Det har funnits ett växande intresse för sambandet mellan belöningsbearbetning och kliniska symtom på depression som anhedoni (förlust av intresse och svar på njutningsfulla aktiviteter).

Syftet med studien är att undersöka de akuta effekterna av en engångsdos selegilin (en irreversibel monoaminoxidas B-hämmare) på belöning och känslomässig bearbetning hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har funnits ett växande intresse för sambandet mellan belöningsbearbetning och kliniska symtom på depression som anhedoni (förlust av intresse och svar på njutningsfulla aktiviteter). Studier på djur har föreslagit att signalsubstansen dopamin spelar en nyckelroll i belöningsbearbetningen. Detta har gett upphov till förslaget att vid depression leder minskad dopaminaktivitet till försämrad belöningsprocess som orsakar symtom som anhedoni och låg motivation.

Forskning på människor om dopamin och belöning begränsas av lämpliga farmakologiska metoder för att manipulera dopaminaktiviteten säkert och effektivt.

Såvitt vi vet har ingen tidigare forskning studerat effekterna av akut administrering av det licensierade läkemedlet, selegilin, på belöning och känslomässig bearbetning. En enkeldos selegilin hämmar dock effektivt monoaminoxidas B (MAO-B), vilket bör leda till ökad tillgänglighet av dopamin i CNS. Därför kan selegilin vara ett användbart verktyg för att utforska effekten av att modifiera dopamintillgängligheten på belöningsbearbetning. Att förvärva sådan kunskap genom denna studie kan hjälpa till med den kliniska användningen av MAO-B-hämning som ett mål för att lindra symtom som anhedoni samt öka vår allmänna förståelse av belöningsbearbetning hos friska individer.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av akut administrering av en standarddos (10 mg) selegilin på belöning och känslomässig bearbetning jämfört med placebo hos friska frivilliga. Vid denna dos har selegilin endast en -MAO-B-funktion, därför kan den specifika effekten av MAO-B-blockad på belöning och känslomässig bearbetning utforskas.

Forskningsfråga: Vilken effekt kommer administrering av en enstaka dos selegilin att ha på belöning och känslomässig bearbetning hos friska frivilliga?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år
  • Kunna ge informerat samtycke till studiedeltagande
  • Tillräckligt flytande engelska för att förstå och slutföra de neuropsykologiska uppgifterna

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av annan vanlig medicin (inklusive p-piller, Depo-Provera-injektionen eller progesteronimplantatet och hormonbehandling)
  • Alla tidigare eller nuvarande psykiatriska störningar på axel 1 DSM-IV
  • Betydande medicinskt tillstånd
  • Puls < 60 slag per minut vid baslinjescreening
  • Nuvarande eller tidigare gastrointestinala störningar eller irritabel tarm
  • Pågående graviditet eller amning
  • Känd laktatbrist eller något annat problem som absorberar laktos, galaktos eller glukos
  • Nuvarande eller tidigare historia av drog- eller alkoholberoende
  • Deltagande i en psykologisk eller medicinsk studie som involverar användning av läkemedel under de senaste 3 månaderna
  • Tidigare deltagande i en studie med samma eller liknande känslomässiga bearbetningsuppgifter
  • Rökare > 5 cigaretter per dag
  • Dricker vanligtvis > 6 koffeinhaltiga drycker per dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Selegiline Group
27 friska deltagare som kommer att administreras en enda 10 mg tablett selegilinhydroklorid.
Läkemedel: Selegilinhydroklorid 10 MG
Enstaka 10 mg tablett Selegilinhydroklorid
Placebo-jämförare: Placebogruppen
27 friska deltagare som kommer att ges en laktostablett (placebo)
Läkemedel: Placebo
Enkel placebotablett, identiskt utseende som experimentell tablett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt belopp som vunnits i belöningsinlärningsuppgift.
Tidsram: Testade en timme efter selegilin/placebointag
Under denna uppgift måste deltagarna upprepade gånger välja mellan 2 alternativ. Vid varje test kommer ett av alternativen, om det väljs av deltagaren, att resultera i att deltagaren vinner pengar. Deltagaren måste helt enkelt lära sig vilket som är det bästa alternativet att välja för att vinna så mycket pengar som möjligt.
Testade en timme efter selegilin/placebointag
Reaktionstider (millisekunder) i belöningsinlärningsuppgift
Tidsram: Testade en timme efter selegilin/placebointag
Under denna uppgift måste deltagarna upprepade gånger välja mellan 2 alternativ. Vid varje test kommer ett av alternativen, om det väljs av deltagaren, att resultera i att deltagaren vinner pengar. Deltagaren måste helt enkelt lära sig vilket som är det bästa alternativet att välja för att vinna så mycket pengar som möjligt.
Testade en timme efter selegilin/placebointag
Belöna känslighet i belöningsinlärningsuppgift
Tidsram: Testade en timme efter selegilin/placebointag
Under denna uppgift måste deltagarna upprepade gånger välja mellan 2 alternativ. Vid varje test kommer ett av alternativen, om det väljs av deltagaren, att resultera i att deltagaren vinner pengar. Deltagaren måste helt enkelt lära sig vilket som är det bästa alternativet att välja för att vinna så mycket pengar som möjligt.
Testade en timme efter selegilin/placebointag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid (millisekunder) på Faces Dot Probe Task (FDOT)
Tidsram: Testade en timme efter selegilin/placebointag
FDOT bedömer uppmärksamhet på positiva kontra negativa stimuli med hjälp av ett reaktionstidsmått. Två ansikten presenteras vertikalt på datorskärmen och ersätts av ett par prickar, som deltagaren måste svara på genom att ange om prickarna är vertikalt eller horisontellt inriktade. I vissa försök har ett av de två ansiktena som presenteras ett känslomässigt uttryck (rädd eller glad). På hälften av försöken presenteras ansiktena mycket kort och omedelbart ersatta av en rörig ansiktsmask. Reaktionstiden för att svara på prickarna kan användas som ett mått på uppmärksamheten på de känslomässiga ansiktena.
Testade en timme efter selegilin/placebointag
Reaktionstid (millisekunder) i en emotionell kategoriseringsuppgift (ECAT)
Tidsram: Testade en timme efter selegilin/placebointag
ECAT bedömer hastighet för att svara på positiva och negativa personlighetsdeskriptorer som refererar till sig själv. Sextio personlighetsegenskaper (30 per valens) utvalda för att vara obehagliga (t.ex. hånfulla, stökiga, fientliga) eller behagliga (t.ex. glada, ärliga, optimistiska) presenteras. Deltagarna tillfrågas om de vill eller ogillar att bli refererade till som varje egenskap.
Testade en timme efter selegilin/placebointag
Prestanda (antal återkallade ord) i en emotionell återkallningsuppgift (EREC)
Tidsram: Testade en timme efter selegilin/placebointag
EREC är en överraskningsfri återkallningsuppgift för att bedöma tillfällig kodning av känslomässiga stimuli. Deltagarna uppmanas att komma ihåg så många av de ord som tidigare presenterats i ECAT-uppgiften (se resultatmått 4) som de kan. Det relativa återkallandet av positiva kontra negativa ord ger ett mått på känslomässiga fördomar i minnet. Denna uppgift är inte datoriserad - deltagarna skriver de återkallade orden på papper.
Testade en timme efter selegilin/placebointag
Procentuell noggrannhet (%) för ansiktsuttrycksigenkänningsuppgift (FERT)
Tidsram: Testade en timme efter selegilin/placebointag
FERT bedömer tolkningen av ansiktsuttryck. Ansikten med sju olika grundläggande känslor (lycka, rädsla, ilska, avsky, sorg, överraskning, neutral) visas på skärmen och deltagarna måste ange ansiktsuttrycket via en knapptryckning. Olika intensitetsnivåer för varje känsla presenteras, vilket ökar tvetydigheten i ansiktsuttrycket och känsligheten i uppgiften.
Testade en timme efter selegilin/placebointag
Reaktionstider (millisekunder) på ansiktsuttrycksigenkänningsuppgift (FERT)
Tidsram: Testade en timme efter selegilin/placebointag
FERT bedömer tolkningen av ansiktsuttryck. Ansikten med sju olika grundläggande känslor (lycka, rädsla, ilska, avsky, sorg, överraskning, neutral) visas på skärmen och deltagarna måste ange ansiktsuttrycket via en knapptryckning. Olika intensitetsnivåer för varje känsla presenteras, vilket ökar tvetydigheten i ansiktsuttrycket och känsligheten i uppgiften.
Testade en timme efter selegilin/placebointag
Procentuell noggrannhet (%) i en minnesuppgift för emotionell igenkänning (EMEM)
Tidsram: Testade en timme efter selegilin/placebointag
EMEM mäter igenkänningsminne för affektiva ord. Deltagarna får en serie ord som består av de trevliga och obehagliga personlighetsord som tidigare presenterades för dem i ECAT, och en uppsättning tidigare osynliga distraherande ord. För varje ord måste deltagarna rapportera om de tidigare har sett ordet.
Testade en timme efter selegilin/placebointag
Reaktionstider (millisekunder) i Emotional Recognition Memory Task (EMEM)
Tidsram: Testade en timme efter selegilin/placebointag
EMEM mäter igenkänningsminne för affektiva ord. Deltagarna får en serie ord som består av de trevliga och obehagliga personlighetsord som tidigare presenterades för dem i ECAT, och en uppsättning tidigare osynliga distraherande ord. För varje ord måste deltagarna rapportera om de tidigare har sett ordet.
Testade en timme efter selegilin/placebointag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

10 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

10 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R64689/RE001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera