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Selegilina e processamento de recompensa

16 de outubro de 2019 atualizado por: University of Oxford

Os efeitos de uma dose única na recompensa e no processamento emocional em voluntários saudáveis

Tem havido um interesse crescente na relação entre processamento de recompensa e sintomas clínicos de depressão, como anedonia (perda de interesse e resposta a atividades prazerosas).

O objetivo do estudo é investigar os efeitos agudos de uma única dose de selegilina (um inibidor irreversível da monoamina oxidase B) na recompensa e no processamento emocional em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Tem havido um interesse crescente na relação entre processamento de recompensa e sintomas clínicos de depressão, como anedonia (perda de interesse e resposta a atividades prazerosas). Estudos em animais sugeriram que o neurotransmissor dopamina desempenha um papel fundamental no processamento da recompensa. Isso deu origem à sugestão de que, na depressão, diminuições na atividade da dopamina levam a um processamento de recompensa prejudicado, o que causa sintomas como anedonia e baixa motivação.

A pesquisa em humanos sobre dopamina e recompensa é limitada por meios farmacológicos adequados para manipular a atividade da dopamina com segurança e eficácia.

Até onde sabemos, nenhuma pesquisa anterior estudou os efeitos da administração aguda da droga licenciada, selegilina, na recompensa e no processamento emocional. No entanto, uma única dose de selegilina inibe efetivamente a monoamina oxidase B (MAO-B), o que deve levar ao aumento da disponibilidade de dopamina no SNC. Portanto, a selegilina pode ser uma ferramenta útil para explorar o efeito da modificação da disponibilidade de dopamina no processamento de recompensa. Adquirir tal conhecimento por meio deste estudo pode ajudar no uso clínico da inibição da MAO-B como um alvo para melhorar sintomas como anedonia, bem como aumentar nossa compreensão geral do processamento de recompensa em indivíduos saudáveis.

O objetivo deste estudo é explorar os efeitos da administração aguda de uma dose padrão (10mg) de selegilina na recompensa e no processamento emocional versus um placebo, em voluntários saudáveis. Nesta dose, a selegilina tem apenas uma função -MAO-B, portanto, o impacto específico do bloqueio da MAO-B na recompensa e no processamento emocional pode ser explorado.

Questão de pesquisa: Que efeito a administração de uma única dose de selegilina terá na recompensa e no processamento emocional em voluntários saudáveis?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7JZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-40 anos de idade
  • Capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
  • Fluência suficiente em inglês para compreender e concluir as tarefas neuropsicológicas

Critério de exclusão:

  • Uso atual de outra medicação regular (incluindo pílula anticoncepcional, injeção de Depo-Provera ou implante de progesterona e terapia de reposição hormonal)
  • Qualquer transtorno psiquiátrico passado ou atual do Eixo 1 DSM-IV
  • Condição médica significativa
  • Pulso < 60 batimentos por minuto na triagem inicial
  • Distúrbio gastrointestinal atual ou passado ou síndrome do intestino irritável
  • Gravidez atual ou amamentação
  • Deficiência de lactato conhecida ou qualquer outro problema de absorção de lactose, galactose ou glicose
  • História atual ou passada de dependência de drogas ou álcool
  • Participação em um estudo psicológico ou médico envolvendo o uso de medicamentos nos últimos 3 meses
  • Participação anterior em um estudo usando as mesmas tarefas de processamento emocional ou semelhantes
  • Fumante > 5 cigarros por dia
  • Normalmente bebe > 6 bebidas com cafeína por dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Selegilina
27 participantes saudáveis ​​que receberão um único comprimido de 10 mg de cloridrato de selegilina.
Comprimido único de 10 mg de Cloridrato de Selegilina
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
27 participantes saudáveis ​​que receberão um único comprimido de lactose (placebo)
Comprimido placebo único, aparência idêntica ao comprimido experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor monetário total ganho na tarefa de aprendizado de recompensa.
Prazo: Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
Durante esta tarefa, os participantes devem escolher repetidamente entre 2 opções. Em cada tentativa, uma das opções, se escolhida pelo participante, resultará no ganho de dinheiro do participante. O participante apenas tem de saber qual é a melhor opção a escolher para ganhar o máximo de dinheiro possível.
Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
Tempos de reação (milissegundos) na tarefa de aprendizado de recompensa
Prazo: Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
Durante esta tarefa, os participantes devem escolher repetidamente entre 2 opções. Em cada tentativa, uma das opções, se escolhida pelo participante, resultará no ganho de dinheiro do participante. O participante apenas tem de saber qual é a melhor opção a escolher para ganhar o máximo de dinheiro possível.
Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
Sensibilidade de recompensa na tarefa de aprendizado de recompensa
Prazo: Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
Durante esta tarefa, os participantes devem escolher repetidamente entre 2 opções. Em cada tentativa, uma das opções, se escolhida pelo participante, resultará no ganho de dinheiro do participante. O participante apenas tem de saber qual é a melhor opção a escolher para ganhar o máximo de dinheiro possível.
Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação (milissegundos) na tarefa Faces Dot Probe (FDOT)
Prazo: Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
O FDOT avalia a atenção a estímulos positivos versus negativos usando uma medida de tempo de reação. Duas faces são apresentadas verticalmente na tela do computador e substituídas por um par de pontos, ao qual o participante deve responder indicando se os pontos estão alinhados vertical ou horizontalmente. Em algumas tentativas, um dos dois rostos apresentados tem uma expressão emocional (com medo ou feliz). Na metade das tentativas, os rostos são apresentados muito brevemente e imediatamente substituídos por uma máscara facial confusa. O tempo de reação para responder aos pontos pode ser usado como medida de atenção aos rostos emocionais.
Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
Tempo de reação (milissegundos) em uma tarefa de categorização emocional (ECAT)
Prazo: Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
O ECAT avalia a velocidade de resposta a descritores de personalidade autorreferentes positivos e negativos. Sessenta características de personalidade (30 por valência) selecionadas para serem desagradáveis ​​(por exemplo, sarcástico, desarrumado, hostil) ou agradáveis ​​(por exemplo, alegre, honesto, otimista) são apresentadas. Os participantes são questionados se gostariam ou não de serem referidos como cada característica.
Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
Desempenho (número de palavras lembradas) em uma tarefa de recordação emocional (EREC)
Prazo: Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
O EREC é uma tarefa surpresa de recordação livre para avaliar a codificação incidental de estímulos emocionais. Os participantes são solicitados a recordar o máximo possível de palavras apresentadas anteriormente na tarefa ECAT (Ver Medida de Resultado 4). A recordação relativa de palavras positivas versus palavras negativas fornece uma medida dos vieses emocionais na memória. Esta tarefa não é computadorizada - os participantes escrevem as palavras lembradas no papel.
Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
Precisão percentual (%) na tarefa de reconhecimento de expressão facial (FERT)
Prazo: Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
O FERT avalia a interpretação das expressões faciais. Rostos com sete emoções básicas diferentes (felicidade, medo, raiva, nojo, tristeza, surpresa, neutro) são exibidos na tela e os participantes são solicitados a indicar a expressão no rosto pressionando um botão. Diferentes níveis de intensidade de cada emoção são apresentados, o que aumenta a ambiguidade da expressão facial e a sensibilidade da tarefa.
Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
Tempos de reação (milissegundos) na tarefa de reconhecimento de expressão facial (FERT)
Prazo: Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
O FERT avalia a interpretação das expressões faciais. Rostos com sete emoções básicas diferentes (felicidade, medo, raiva, nojo, tristeza, surpresa, neutro) são exibidos na tela e os participantes são solicitados a indicar a expressão no rosto pressionando um botão. Diferentes níveis de intensidade de cada emoção são apresentados, o que aumenta a ambiguidade da expressão facial e a sensibilidade da tarefa.
Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
Precisão percentual (%) em uma Tarefa de Memória de Reconhecimento Emocional (EMEM)
Prazo: Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
A EMEM mede a memória de reconhecimento de palavras afetivas. Os participantes são apresentados a uma série de palavras que compreendem as palavras de personalidade agradáveis ​​e desagradáveis ​​que foram previamente apresentadas a eles no ECAT e um conjunto de palavras de distração nunca vistas. Para cada palavra, os participantes devem relatar se já viram a palavra anteriormente.
Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
Tempos de reação (milissegundos) na Tarefa de Memória de Reconhecimento Emocional (EMEM)
Prazo: Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo
A EMEM mede a memória de reconhecimento de palavras afetivas. Os participantes são apresentados a uma série de palavras que compreendem as palavras de personalidade agradáveis ​​e desagradáveis ​​que foram previamente apresentadas a eles no ECAT e um conjunto de palavras de distração nunca vistas. Para cada palavra, os participantes devem relatar se já viram a palavra anteriormente.
Testado uma hora após a ingestão de selegilina/placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cloridrato de Selegilina 10 MG

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