- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04130217
복강경 위소매절제술을 받은 비만 환자의 횡격막 기능에 대한 초음파 사진적 평가
복강경 위소매절제술을 받는 비만 환자의 횡격막 기능과 무기폐에 대한 동원술과 호기말 양압의 효과에 대한 초음파 평가: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
Bariatric 수술은 가장 빠르게 성장하는 수술 분야 중 하나입니다. 병적 비만 및 이차 동반 질환에 대한 가장 효과적인 치료법입니다. 비만 관리를 위한 표준 수술 절차는 없지만 복강경 위소매절제술(LSG)은 첫 번째 선택 절차로 간주되며 최근에는 전 세계적으로 수행되는 가장 일반적인 비만 수술 절차가 되었습니다. LSG는 절개 통증이 적고 수술 시간이 짧으며 폐 합병증이 적고 퇴원이 빠르기 때문에 개방형 기술보다 선호됩니다.
그러나 복강경 시술은 기능적 잔기 용량(FRC)을 감소시키고 무기폐를 강화하는 전신 마취 하에서 시행됩니다. 또한 복강 내 CO2 주입과 이에 따른 복강 내 압력의 증가와 함께 시행되는데, 이 CO2 기복막은 LSG에서 장기간 유지되는 가파른 Trendelenburg 자세와 함께 횡경막의 두부 변위를 초래하여 FRC 및 폐활량(VC) 감소와 같은 몇 가지 호흡 변화는 폐 순응도를 감소시켜 결과적으로 종속 폐 영역에서 무기폐 형성을 초래합니다. 더욱이, 비만 환자는 수술 중 무기폐와 수술 후 폐 합병증이 발병할 가능성이 더 높으며, 이는 건강한 사람에 비해 거의 두 배의 위험입니다.
FRC 및 폐 용적의 이러한 변경은 작은 기도 폐쇄 및 수술 후 저산소혈증 및 호흡기 합병증으로 이어질 수 있는 추가 환기-관류 불일치를 초래할 수 있으므로 임상적으로 더 관련이 있습니다. 여러 연구에서 이러한 폐용적이 감소하고 그에 따른 합병증이 횡경막의 두부 변위 때문일 뿐만 아니라 횡경막 운동 감소로 인해 발생한다는 사실이 밝혀졌습니다.
지속적 양압(CPAP) 유무에 관계없이 머리를 든 자세에서 마취 유도, 수술 중 PEEP 사용 및 폐포 모집 기동(RM ) 그러나 복강경 수술을 받는 병적 비만 환자에 대해 수행된 여러 연구에 따르면 후자가 효과적인 방법일 수 있으며 수술 중 폐 용적 모집이 호흡 역학과 산소화를 개선한다는 것을 입증했습니다. 다른 연구에서는 복강경 결장직장 수술 중 수술 중 PEEP를 적용하는 것이 횡격막 편위를 유지하는 데 도움이 되고 결과적으로 무기폐 발생률을 줄이는 것으로 나타났습니다.
초음파 검사(US)는 횡격막 두께를 측정하여 횡격막 구조를 평가하고 횡격막 편위/변위(DD)를 측정하여 횡격막 기능을 평가하는 데 중요한 역할을 할 수 있음을 언급할 가치가 있습니다. 예상 결과를 예측하기 위해 수술 전후 및 중환자에서 다이어프램의 구조와 동적 기능을 평가하는 유망한 침상 검사입니다.
연구자들은 PEEP에 더해 RM을 수행하는 것이 LSG를 받는 비만 환자의 초음파 촬영으로 평가되는 횡격막 변동 측면에서 횡격막 기능 개선에 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다. 그러므로; 수술 후 폐합병증의 발생률을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Elsharqya
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Zagazig, Elsharqya, 이집트, 44519
- Faculty of Medicine, Zagazig University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- 나이 21-60세.
- BMI ≥35kg/m2
- ASA II 및 ASA III.
- 전신 마취하에 선택적 복강경 소매 위절제술.
제외 기준:
- STOP-BANG 설문지를 이용한 폐쇄성 수면무호흡증의 수술 전 진단
- 기흉 또는 우측 심부전의 병력.
- 만성 호흡기 질환, 횡격막 질환 또는 신경근 질환의 병력.
- 복강경 수술 또는 머리를 숙인 자세에 대한 금기 사항.
- 수술 중 횡격막 조작으로 인한 식도 또는 흉부 수술 후 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 PEEP 또는 RM 없이 수술 중 기계 환기를 받게 됩니다.
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실험적: PEEP 그룹
환자는 5cmH2O의 PEEP로 수술 중 기계 환기를 받게 됩니다.
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환자는 5cmH2O의 PEEP로 수술 중 기계 환기를 받게 됩니다.
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실험적: PEEP 및 RM 그룹
환자는 5cmH2O의 PEEP와 기도압을 40cmH2O로 40초 동안 유지하는 간헐적인 4회의 RM으로 수술 중 기계 환기를 받게 됩니다.
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환자는 5cmH2O의 PEEP와 기도압을 40cmH2O로 40초 동안 유지하는 간헐적 4회의 RM으로 수술 중 기계 환기를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 편위(DD)의 변화
기간: 수술 후 24시간
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Sonosite M Turbo 초음파의 저주파 탐침으로 측정하며 마취유도 전, 기복마취 완료 5분 후, Trendelenburg 체위 5분 후, 기복 및 Trendelenburg 체위 60분 후, 흡진 5분 후 측정한다. 환자가 회복실에 도착한 지 15분 후, 수술 후 24시간 후 기복막과 환자를 앙와위 자세로 되돌려 놓았습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 무기폐의 부각
기간: 수술 후 24시간
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무기폐는 Sonosite M Turbo 초음파의 선형 프로브로 평가합니다.
측정은 마취 유도 직전, 환자가 회복실에 도착한 후 15분, 수술 후 24시간 후에 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5610/20-1-2019
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