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복강경 위소매절제술을 받은 비만 환자의 횡격막 기능에 대한 초음파 사진적 평가

2020년 6월 25일 업데이트: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

복강경 위소매절제술을 받는 비만 환자의 횡격막 기능과 무기폐에 대한 동원술과 호기말 양압의 효과에 대한 초음파 평가: 무작위 통제 연구

복강경 위소매절제술은 장기간 기복을 동반한 가파른 Trendelenburg 자세가 필요하여 두부 전위로 인한 폐탄성과 폐용적의 감소와 횡경막의 편위 감소로 인해 무기폐가 발생할 가능성이 있습니다. 비만 환자의 무기폐 및 기타 폐 합병증을 줄이기 위해 CPAP 유무에 관계없이 머리를 든 자세에서 마취 유도, PEEP 수준이 높거나 낮은 보호 수술 중 기계 환기 및 모집 기동의 구현과 같은 다양한 전략이 제안되었습니다. 조사관이 아는 한, 복강경 위소매절제술을 받는 비만 환자의 횡격막 기능 및 초음파를 통한 무기폐 발병률에 대한 수술 중 PEEP 및 폐포 모집술의 효과를 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

Bariatric 수술은 가장 빠르게 성장하는 수술 분야 중 하나입니다. 병적 비만 및 이차 동반 질환에 대한 가장 효과적인 치료법입니다. 비만 관리를 위한 표준 수술 절차는 없지만 복강경 위소매절제술(LSG)은 첫 번째 선택 절차로 간주되며 최근에는 전 세계적으로 수행되는 가장 일반적인 비만 수술 절차가 되었습니다. LSG는 절개 통증이 적고 수술 시간이 짧으며 폐 합병증이 적고 퇴원이 빠르기 때문에 개방형 기술보다 선호됩니다.

그러나 복강경 시술은 기능적 잔기 용량(FRC)을 감소시키고 무기폐를 강화하는 전신 마취 하에서 시행됩니다. 또한 복강 내 CO2 주입과 이에 따른 복강 내 압력의 증가와 함께 시행되는데, 이 CO2 기복막은 LSG에서 장기간 유지되는 가파른 Trendelenburg 자세와 함께 횡경막의 두부 변위를 초래하여 FRC 및 폐활량(VC) 감소와 같은 몇 가지 호흡 변화는 폐 순응도를 감소시켜 결과적으로 종속 폐 영역에서 무기폐 형성을 초래합니다. 더욱이, 비만 환자는 수술 중 무기폐와 수술 후 폐 합병증이 발병할 가능성이 더 높으며, 이는 건강한 사람에 비해 거의 두 배의 위험입니다.

FRC 및 폐 용적의 이러한 변경은 작은 기도 폐쇄 및 수술 후 저산소혈증 및 호흡기 합병증으로 이어질 수 있는 추가 환기-관류 불일치를 초래할 수 있으므로 임상적으로 더 관련이 있습니다. 여러 연구에서 이러한 폐용적이 감소하고 그에 따른 합병증이 횡경막의 두부 변위 때문일 뿐만 아니라 횡경막 운동 감소로 인해 발생한다는 사실이 밝혀졌습니다.

지속적 양압(CPAP) 유무에 관계없이 머리를 든 자세에서 마취 유도, 수술 중 PEEP 사용 및 폐포 모집 기동(RM ) 그러나 복강경 수술을 받는 병적 비만 환자에 대해 수행된 여러 연구에 따르면 후자가 효과적인 방법일 수 있으며 수술 중 폐 용적 모집이 호흡 역학과 산소화를 개선한다는 것을 입증했습니다. 다른 연구에서는 복강경 결장직장 수술 중 수술 중 PEEP를 적용하는 것이 횡격막 편위를 유지하는 데 도움이 되고 결과적으로 무기폐 발생률을 줄이는 것으로 나타났습니다.

초음파 검사(US)는 횡격막 두께를 측정하여 횡격막 구조를 평가하고 횡격막 편위/변위(DD)를 측정하여 횡격막 기능을 평가하는 데 중요한 역할을 할 수 있음을 언급할 가치가 있습니다. 예상 결과를 예측하기 위해 수술 전후 및 중환자에서 다이어프램의 구조와 동적 기능을 평가하는 유망한 침상 검사입니다.

연구자들은 PEEP에 더해 RM을 수행하는 것이 LSG를 받는 비만 환자의 초음파 촬영으로 평가되는 횡격막 변동 측면에서 횡격막 기능 개선에 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다. 그러므로; 수술 후 폐합병증의 발생률을 감소시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, 이집트, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 수용.
  • 나이 21-60세.
  • BMI ≥35kg/m2
  • ASA II 및 ASA III.
  • 전신 마취하에 선택적 복강경 소매 위절제술.

제외 기준:

  • STOP-BANG 설문지를 이용한 폐쇄성 수면무호흡증의 수술 전 진단
  • 기흉 또는 우측 심부전의 병력.
  • 만성 호흡기 질환, 횡격막 질환 또는 신경근 질환의 병력.
  • 복강경 수술 또는 머리를 숙인 자세에 대한 금기 사항.
  • 수술 중 횡격막 조작으로 인한 식도 또는 흉부 수술 후 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
환자는 PEEP 또는 RM 없이 수술 중 기계 환기를 받게 됩니다.
실험적: PEEP 그룹
환자는 5cmH2O의 PEEP로 수술 중 기계 환기를 받게 됩니다.
환자는 5cmH2O의 PEEP로 수술 중 기계 환기를 받게 됩니다.
실험적: PEEP 및 RM 그룹
환자는 5cmH2O의 PEEP와 기도압을 40cmH2O로 40초 동안 유지하는 간헐적인 4회의 RM으로 수술 중 기계 환기를 받게 됩니다.
환자는 5cmH2O의 PEEP와 기도압을 40cmH2O로 40초 동안 유지하는 간헐적 4회의 RM으로 수술 중 기계 환기를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 편위(DD)의 변화
기간: 수술 후 24시간
Sonosite M Turbo 초음파의 저주파 탐침으로 측정하며 마취유도 전, 기복마취 완료 5분 후, Trendelenburg 체위 5분 후, 기복 및 Trendelenburg 체위 60분 후, 흡진 5분 후 측정한다. 환자가 회복실에 도착한 지 15분 후, 수술 후 24시간 후 기복막과 환자를 앙와위 자세로 되돌려 놓았습니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 무기폐의 부각
기간: 수술 후 24시간
무기폐는 Sonosite M Turbo 초음파의 선형 프로브로 평가합니다. 측정은 마취 유도 직전, 환자가 회복실에 도착한 후 15분, 수술 후 24시간 후에 측정됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5610/20-1-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 및 출판 완료 후 계획

IPD 공유 기간

연구 발표 후

IPD 공유 액세스 기준

수석 연구원의 연락처

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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