Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pallean toimintojen ultraääniarviointi lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrektomia

torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Ultraääniarvio rekrytointitoimenpiteiden ja positiivisen uloshengityspaineen vaikutuksesta pallean toimintoihin ja atelektaasiin lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hihagastrektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suuri laparoskooppinen gastrektomialeikkaus vaatii jyrkkää Trendelenburg-asentoa pneumoperitoneumin kanssa pitkään, mikä vähentää keuhkojen mukavuutta ja keuhkojen tilavuutta pään siirtymän vuoksi ja vähentää pallean kiertokulkua, mikä johtaa atelektaasin muodostumisen mahdollisuuteen. Erilaisia ​​strategioita on ehdotettu atelektaasin ja muiden keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi liikalihavilla potilailla, kuten anestesian induktio pää ylös asennossa CPAP:n kanssa tai ilman, suojaava intraoperatiivinen mekaaninen ventilaatio korkealla tai alhaisella PEEP-tasolla ja rekrytointitoimenpiteiden toteuttaminen. Tutkijoiden tietämyksen mukaan ei ole tehty tutkimusta, jolla arvioitaisiin PEEP:n intraoperatiivisen käytön ja keuhkorakkuloiden rekrytointiliikkeen vaikutusta diafragman toimintaan ja atelektaasin esiintyvyyttä ultraäänitutkimuksella lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bariatrinen kirurgia on yksi nopeimmin kasvavista kirurgian alueista. Se on tehokkain hoito sairaalliseen liikalihavuuteen ja sen toissijaisiin rinnakkaissairauksiin. Vaikka lihavuuden hoitoon ei ole olemassa kultaista standardia olevaa kirurgista toimenpidettä, laparoskooppista gastrektomiaa (LSG) pidetään ensisijaisena menetelmänä, ja siitä on viime aikoina tullut yleisin maailmanlaajuisesti suoritettu bariatrinen kirurginen toimenpide. LSG:tä pidetään parempana kuin avointa tekniikkaa, koska siihen liittyy vähemmän viiltokipua, lyhyempi leikkausaika, vähemmän keuhkokomplikaatioita ja aikaisempi sairaalasta lähtö.

Laparoskooppisia toimenpiteitä tehdään kuitenkin yleisanestesiassa, mikä vähentää toiminnallista jäännöskapasiteettia (FRC) ja lisää atelektaasia. Se suoritetaan myös vatsansisäisen CO2-insufflaation ja sitä seuraavan vatsansisäisen paineen nousun yhteydessä. Tämä CO2 pneumoperitoneum yhdessä jyrkän Trendelenburg-asennon kanssa, jota pidetään pitkään LSG:ssä, johtaa pallean pään siirtymiseen, mikä johtaa useat hengitysmuutokset, kuten vähentynyt FRC ja vitaalikapasiteetti (VC), heikentävät keuhkojen myöntymistä, mikä johtaa atelektaasin muodostumiseen riippuvaisilla keuhkoalueilla. Lisäksi lihavilla potilailla on suurempi taipumus kehittää perioperatiivisia atelektaasia ja leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita, jotka ovat lähes kaksinkertaiset terveillä koehenkilöillä.

Tämä muutos FRC:ssä ja keuhkojen tilavuudessa on kliinisesti merkityksellisempi, koska se voi johtaa pieneen hengitysteiden sulkeutumiseen ja lisää ventilaation ja perfuusion yhteensopimattomuuteen, mikä voi johtaa leikkauksen jälkeiseen hypoksemiaan ja hengityskomplikaatioihin. Useat tutkimukset paljastivat, että nämä keuhkojen tilavuudet pienenevät ja siitä johtuvat komplikaatiot eivät johdu vain pallean siirtymisestä päähän, vaan myös heikentyneestä pallean liikkeestä.

Atelektaasien ja muiden keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyden vähentämiseksi on ehdotettu useita strategioita, kuten anestesian induktio pää ylös-asennossa jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) kanssa tai ilman sitä, intraoperatiivisen PEEP:n käyttöä ja alveolaarisen rekrytointiliikkeen (RM) toteuttamista. ), mutta näyttää siltä, ​​että jälkimmäinen saattaa olla tehokas menetelmä useiden laparoskooppisen leikkauksen saaneilla sairaalloisesti lihavilla potilailla tehtyjen tutkimusten mukaan ja osoittaneet, että leikkauksen sisäinen keuhkojen tilavuuden kerääminen parantaa hengitysmekaniikkaa ja hapetusta. Toiset tutkimukset osoittivat, että PEEP:n käyttö intraoperatiivisesti laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen aikana auttaa säilyttämään pallean ekskursion ja siten vähentämään atelektaasin esiintyvyyttä.

On syytä mainita, että ultraäänitutkimuksella (US) voi olla tärkeä rooli pallean rakenteen arvioinnissa mittaamalla pallean paksuutta sekä pallean toimintaa mittaamalla pallean poikkeamaa/siirtymää (DD). Se on lupaava vuodetesti pallean rakenteen ja dynaamisen toiminnan arvioimiseksi perioperatiivisesti ja kriittisesti sairailla potilailla odotetun tuloksen ennustamiseksi.

Tutkijat olettavat, että RM:n suorittaminen PEEP:n lisäksi voi vaikuttaa pallean toiminnan parantamiseen ultraäänitutkimuksella arvioitujen pallean toiminnan kannalta lihavilla potilailla, joille tehdään LSG. Siksi; se voi vähentää postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypti, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan hyväksyntä.
  • Ikä 21-60 vuotta.
  • BMI ≥35 kg/m2
  • ASA II ja ASA III.
  • Valinnainen laparoskooppinen gastrektomia yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Obstruktiivisen uniapnean leikkausta edeltävä diagnoosi STOP-BANG-kyselylomakkeella (kuorsaus, väsymys päiväsaikaan, havaittu apnea, korkea verenpaine, painoindeksi yli 35, ikä, niskan ympärysmitta ja sukupuoli)
  • Aiempi ilmarinta tai oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta.
  • Aiempi krooninen hengitystiesairaus, pallean sairaus tai hermo-lihassairaus.
  • Kaikki laparoskooppisen leikkauksen tai pään alasasennon vasta-aiheet.
  • Kaikki anamneesissa ruokatorven tai rintakehän jälkeisiä leikkauksia, jotka johtuvat leikkauksensisäisestä palleamanipulaatiosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
potilaat ventiloidaan leikkauksensisäisesti mekaanisesti ilman PEEP:tä tai RM:ää.
Kokeellinen: PEEP-ryhmä
potilaat ventiloidaan leikkauksen aikana koneellisesti PEEP:llä 5 cmH2O.
potilaat ventiloidaan leikkauksen aikana koneellisesti PEEP:llä 5 cmH2O.
Kokeellinen: PEEP ja RM Group
potilaita ventiloidaan leikkauksensa aikana mekaanisesti PEEP:llä 5 cmH2O ja jaksottaisella neljä kertaa RM:llä, joka koostuu hengitysteiden paineen pitämisestä 40 cmH2O:ssa 40 sekunnin ajan.
potilaita ventiloidaan leikkauksensa aikana mekaanisesti PEEP:llä 5 cmH2O ja jaksottaisella neljä kertaa RM:llä, joka koostuu hengitysteiden paineen pitämisestä 40 cmH2O:ssa 40 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragmaattisen ekskursion muutokset (DD)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
mitataan Sonosite M Turbo -ultraäänitutkimuksella matalataajuisella anturilla, mittaukset tehdään ennen anestesian induktiota, 5 minuuttia pneumoperitoneumin suorittamisen jälkeen, 5 minuuttia Trendelenburg-asennon ottamisen jälkeen, 60 minuuttia myöhemmin pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneum ja potilas asetettiin takaisin makuuasentoon 15 minuuttia potilaan saapumisen jälkeen toipumishuoneeseen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen atelektaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
atelektaasi arvioidaan Sonosite M Turbo -ultraäänitutkimuksen lineaarisella koettimella. Sen mittaukset tehdään juuri ennen anestesian induktiota, 15 minuuttia potilaan toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5610/20-1-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

suunnitellaan tutkimuksen ja julkaisun valmistumisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

tutkimuksen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

päätutkijan yhteystiedot

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa