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接受腹腔镜袖状胃切除术的肥胖患者膈肌功能的超声评价

2020年6月25日 更新者:Shereen Elsayed Abd Ellatif、Zagazig University

复张动作和呼气末正压对接受腹腔镜袖状胃切除术的肥胖患者膈肌功能和肺不张影响的超声评估:一项随机对照研究

腹腔镜袖状胃切除大手术需要长时间保持气腹的陡峭的特伦德伦堡体位,导致头侧移位导致肺顺应性和肺容量降低,膈肌的偏移减少,从而导致肺不张的可能性。 已经提出了不同的策略来减少肥胖患者的肺不张和其他肺部并发症,如采用或不采用 CPAP 的头位麻醉诱导、高或低水平 PEEP 的保护性术中机械通气以及实施肺复张操作。 据研究人员所知,尚无研究评估术中使用 PEEP 和肺泡复张操作对接受腹腔镜袖状胃切除术的肥胖患者的膈肌功能和肺不张发生率的影响。

研究概览

详细说明

减肥手术是增长最快的手术领域之一。 它是治疗病态肥胖及其继发性并发症的最有效方法。 虽然没有用于肥胖管理的金标准外科手术,但腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 被认为是首选手术,最近它成为全世界最常见的减肥外科手术。 LSG 优于开放技术,因为它与较少的切口疼痛、较短的手术时间、较少的肺部并发症和较早的出院有关。

然而,腹腔镜手术是在全身麻醉下进行的,这会降低功能残气量 (FRC) 并加剧肺不张。 此外,它与腹内 CO2 充气和随后腹内压增加一起进行,这种 CO2 气腹连同在 LSG 中长时间保持的陡峭的特伦德伦堡位置,导致隔膜的头部移位,导致FRC 和肺活量 (VC) 降低等几种呼吸变化会降低肺顺应性,从而导致依赖的肺区域形成肺不张。 此外,肥胖患者更容易发生围手术期肺不张和术后肺部并发症,其风险几乎是健康受试者的两倍。

FRC 和肺容量的这种改变在临床上更具相关性,因为它可能导致小气道关闭和进一步的通气-灌注不匹配,从而可能导致术后低氧血症和呼吸系统并发症。 几项研究表明,这些肺容量减少及其随之而来的并发症不仅是由于膈肌向头侧移位,而且还由于膈肌偏移减少。

已经提出了几种策略来减少肺不张和其他肺部并发症的发生率,例如在有或没有持续气道正压通气 (CPAP) 的情况下在头位上诱导麻醉、使用术中 PEEP 和实施肺泡复张操作 (RM) ) 但根据几项对接受腹腔镜手术的病态肥胖患者进行的研究,后者似乎是一种有效的方法,并证明术中肺容量的复原改善了呼吸力学和氧合作用。 而其他研究表明,腹腔镜结直肠手术术中应用 PEEP 有助于保留膈肌偏移,从而降低肺不张的发生率。

值得一提的是,超声检查 (US) 可以通过测量膈肌厚度在评估膈肌结构以及通过测量膈肌偏移/位移 (DD) 评估膈肌功能方面发挥重要作用。 这是一项很有前途的床边测试,用于评估围手术期和危重患者膈肌的结构和动态功能,以预测预期结果。

研究人员假设,在接受 LSG 的肥胖患者中,除了 PEEP 之外还进行 RM 可能对改善膈肌功能有影响,通过超声检查评估膈肌偏移。 所以;可降低术后肺部并发症的发生率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Elsharqya
      • Zagazig、Elsharqya、埃及、44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者接受。
  • 年龄21-60岁。
  • 体重指数≥35公斤/平方米
  • ASA II 和 ASA III。
  • 全麻下择期腹腔镜袖状胃切除术。

排除标准:

  • 使用 STOP-BANG 问卷(打鼾、白天疲倦、观察到的呼吸暂停、高血压、体重指数超过 35、年龄、颈围和性别)对阻塞性睡眠呼吸暂停进行术前诊断
  • 气胸或右心衰竭病史。
  • 慢性呼吸道疾病、膈肌疾病或神经肌肉疾病的病史。
  • 腹腔镜手术或头低位的任何禁忌症。
  • 任何因术中横膈膜操作引起的食管或胸部手术后的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
患者将在术中进行无 PEEP 或 RM 的机械通气。
实验性的:窥视组
患者将在术中使用 5 cmH2O 的 PEEP 进行机械通气。
患者将在术中使用 5 cmH2O 的 PEEP 进行机械通气。
实验性的:PEEP 和 RM 组
患者将在术中使用 5 cmH2O 的 PEEP 和间歇性四次 RM 进行机械通气,包括将气道压力保持在 40 cmH2O 40 秒。
患者将在术中使用 5 cmH2O 的 PEEP 和间歇性四次 RM 进行机械通气,包括将气道压力保持在 40 cmH2O 40 秒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膈肌偏移 (DD) 的变化
大体时间:术后24小时
将采用Sonosite M Turbo超声低频探头进行测量,麻醉诱导前、气腹完成后5分钟、采用特伦德伦堡体位后5分钟、气腹后特伦德伦堡体位60分钟、排气后5分钟进行测量患者到达恢复室后 15 分钟和术后 24 小时,气腹,患者恢复仰卧位。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺不张的发病率
大体时间:术后24小时
肺不张将通过 Sonosite M Turbo 超声检查的线性探头进行评估。 其测量将在麻醉诱导前、患者到达恢复室后 15 分钟和术后 24 小时进行。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月16日

首次发布 (实际的)

2019年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月25日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5610/20-1-2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

计划在研究和出版完成后

IPD 共享时间框架

研究发表后

IPD 共享访问标准

首席研究员的联系方式

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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