팔뚝 회전을 제한하기 위한 3가지 표준 팔꿈치 손목 보조기의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
일반적인 상지 부상은 종종 손목과 팔뚝의 운동 범위가 없어 치료해야 합니다. 팔뚝의 운동 범위에는 회외와 회내가 포함됩니다. 전완 운동 범위를 제한해야 하는 부상에는 원위 요척 관절(DRUJ), 근위 요척 관절(PRUJ), 삼각 섬유 연골 복합체(TFCC), 양쪽 뼈 전완 골절, 척골 단축 절차, 요골 및 척골 절골술, DRUJ 불안정성을 포함하는 골절 패턴이 포함됩니다. . 긴 팔 보조기, 설탕 집게 보조기 및 뮌스터 스타일 보조기는 모두 팔뚝 회전을 제한할 수 있습니다.
과거 연구에서는 당집게 깁스/보조기, 뮌스터 깁스/보조기, 긴 팔 깁스/보조기/또는 짧은 팔 깁스/보조기 및 회전 방지 보조기를 포함하는 일반적인 고정 방법이 나타났습니다.
현재 기존 열가소성 보조기의 전완 회전량을 Delta Cast 보조기 또는 Hely 및 Weber MTC 골절 보조기와 같은 조립식 뮌스터 보조기와 같은 최신 재료와 비교하는 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 어떤 보조기(전통적인 열가소성 척골 기반 뮌스터, 델타 캐스트 스타일 뮌스터 및 Hely 및 Weber MTC 골절 보조기)가 우세한 사지의 건강한 인구에서 최소한의 회외 및 회내를 허용하는지 평가하는 것입니다.
연구자들은 회내와 회외를 위한 표준 측정 장치를 사용하여 3개의 다른 보조기를 평가할 것입니다. 참가자는 또한 각 보조기의 편안함, 적합성 및 스타일에 관한 질문을 받게 됩니다. 연구 중에 30명의 참가자 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신체의 지배적인 쪽에 이전에 손목이나 팔꿈치 부상이 없었습니다.
- 90~120분 동안 한 번에 공부를 마칠 수 있는 능력
- 18세에서 100세 사이
- 지시를 따르고 영어로 말하고 읽을 수 있는 능력
제외 기준:
- 신체의 지배적인 쪽의 이전 손목 또는 팔꿈치 부상
- 손목의 류마티스 관절염 기형이 있거나 이전에 손목 수술을 받은 적이 있는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 개인
Hely & Weber MTC 골절 보조기, 열가소성 보조기 및 델타 캐스트 보조기를 착용한 상태에서 팔뚝 회전을 측정합니다.
|
조립식 뮌스터 보조기
열가소성 플라스틱으로 제작되고 벨크로로 고정된 뮌스터 보조기
Delta Cast로 제작되고 벨크로로 고정된 Muenster 보조기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열가소성 척골 기반 Muenster 보조기, Delta-Cast 보조기 및 Hely 및 Weber 골절 보조기 MTC를 사용한 팔뚝 회전 정도
기간: 1 일
|
각 보조기를 착용한 상태에서 전자 각도계 장치로 측정한 전완 회전(회외/회내) 정도는 측정 단위를 도 단위로 보고했습니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보조기 및 보철 사용자 설문조사(OPUS)
기간: 1 일
|
OPUS는 5개의 모듈로 구성된 잘 검증된 자가 보고식 설문지입니다. 특히 OPUS의 5개 질문: 장치 및 서비스 모듈에 대한 만족도가 사용되었습니다. 이 5개 질문은 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. "모름" 또는 "해당 사항 없음"의 여섯 번째 옵션도 사용할 수 있습니다. 매우 동의함 = 5, 동의함 = 4, 보통 = 3, 동의하지 않음 = 2, 매우 동의하지 않음 = 1. 참가자가 모름 또는 해당 없음을 선택한 경우 해당 참가자에 대해 해당 질문이 제외되었습니다. 다섯 가지 질문 포함-
모듈의 나머지 16개 질문은 연구 참여 기간에만 보조기를 착용하는 건강한 지원자와 관련이 없기 때문에 제외되었습니다. |
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stepanie Kannas, CHT, OT, OTD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-008562
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .