Eine Vergleichsstudie von drei Standard-Ellenbogen-Handgelenk-Orthesen zur Begrenzung der Unterarmrotation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Häufige Verletzungen der oberen Extremitäten müssen oft ohne Bewegungsfreiheit von Handgelenk und Unterarm heilen. Der Bewegungsumfang des Unterarms umfasst Supination und Pronation. Zu den Verletzungen, die eine Einschränkung der Bewegungsfreiheit des Unterarms erfordern, gehören Frakturmuster mit Beteiligung des distalen Radioulnargelenks (DRUJ), des proximalen Radioulnargelenks (PRUJ), des dreieckigen Faserknorpelkomplexes (TFCC), beider Unterarmknochenfrakturen, ulnare Verkürzungsverfahren, radiale und ulnare Osteotomien, DRUJ-Instabilität . Langarm-Orthesen, Zuckerzangen-Orthesen und Orthesen im Münster-Stil können alle die Rotation des Unterarms einschränken.
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass gängige Immobilisierungsmethoden folgende umfassen: Zuckerzangengips/Orthese, Münstergips/Orthese, langer Armgips/Orthese/oder kurzer Armgips/Orthese und eine Antirotationsorthese.
Derzeit gibt es keine Forschungsstudien, die das Ausmaß der Unterarmrotation in einer herkömmlichen thermoplastischen Orthese mit neueren Materialien wie einer Delta Cast-Orthese oder vorgefertigten Münster-Orthesen wie der MTC Fracture Brace von Hely und Weber vergleichen. Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, welche Orthese – eine herkömmliche thermoplastische Ulnar-Münster, eine Delta-Guss-Münster und die MTC-Frakturorthese von Hely und Weber – das geringste Maß an Supination und Pronation in einer gesunden Population in der dominanten Extremität zulässt.
Die Forscher werden die 3 verschiedenen Orthesen mit einem Standard-Messgerät für Pronation und Supination beurteilen. Den Teilnehmern werden auch Fragen zu Komfort, Passform und Stil jeder Orthese gestellt. 30 Teilnehmerdaten werden während der Studie gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine früheren Handgelenks- oder Ellbogenverletzungen auf der dominanten Seite seines/ihres Körpers
- Fähigkeit, das Studium in einer Sitzung von 90-120 Minuten abzuschließen
- Zwischen 18 und 100 Jahren
- Fähigkeit, Anweisungen zu folgen und Englisch zu sprechen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Handgelenks- oder Ellbogenverletzungen auf der dominanten Seite seines/ihres Körpers
- Patienten mit bekannten rheumatoiden Arthritisdeformitäten des Handgelenks oder früheren Handgelenksoperationen sind ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Menschen
Das Subjekt wird auf Unterarmrotation gemessen, während es die benutzerdefinierten Orthesen Hely & Weber MTC Fracture Brace, thermoplastische Orthesen und Delta-Cast-Orthesen trägt.
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Vorgefertigte Münster-Orthese
Münster-Orthese aus thermoplastischem Kunststoff gefertigt und mit Klettverschluss befestigt
Muenster-Orthese aus Delta Cast gefertigt und mit Klettverschluss befestigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Unterarmrotation mit thermoplastischer Ulna-basierter Muenster-Orthese, Delta-Cast-Orthese und Hely- und Weber-Frakturorthese MTC
Zeitfenster: 1 Tag
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Grad der Unterarmrotation (Supination/Pronation), gemessen durch ein elektronisches Goniometergerät, berichtete die Maßeinheit in Grad, während jede der Orthesen getragen wurde.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Orthetik- und Prothetik-Anwenderumfrage (OPUS )
Zeitfenster: 1 Tag
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Der OPUS ist ein gut validierter Fragebogen zur Selbstauskunft, der aus fünf Modulen besteht; Insbesondere wurden fünf Fragen aus dem OPUS: Satisfaction with Device and Services Module verwendet. Diese fünf Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von stimme stark zu bis stimme überhaupt nicht zu bewertet. Eine sechste Option „weiß nicht“ oder „trifft nicht zu“ war ebenfalls verfügbar. Stimme voll und ganz zu = 5, Stimme zu = 4, Neutral =3, Stimme nicht zu =2, Stimme überhaupt nicht zu =1. Wenn der Teilnehmer weiß nicht oder nicht zutreffend gewählt hat, wurde diese Frage für diesen Teilnehmer ausgeschlossen. Die fünf Fragen enthalten-
Die restlichen 16 Fragen aus dem Modul wurden ausgeschlossen, da sie sich nicht auf gesunde Probanden bezogen, die die Orthese nur während ihrer Forschungsteilnahme trugen. |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stepanie Kannas, CHT, OT, OTD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-008562
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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