Un estudio comparativo de tres órtesis estándar de codo, muñeca y mano para limitar la rotación del antebrazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones comunes de las extremidades superiores a menudo necesitan sanar sin rango de movimiento de la muñeca y el antebrazo. El rango de movimiento del antebrazo incluye supinación y pronación. Las lesiones que requieren limitar el rango de movimiento del antebrazo incluyen patrones de fractura que involucran la articulación radiocubital distal (DRUJ), la articulación radiocubital proximal (PRUJ), el complejo de fibrocartílago triangular (TFCC), ambas fracturas óseas del antebrazo, procedimientos de acortamiento cubital, osteotomías radiales y cubitales, inestabilidad DRUJ . Las ortesis de brazo largo, las ortesis de pinzas de azúcar y las ortesis estilo muenster pueden limitar la rotación del antebrazo.
Investigaciones anteriores han indicado que los métodos comunes de inmovilización incluyen lo siguiente: yeso/órtesis con pinzas de azúcar, yeso/órtesis muenster, yeso/órtesis para brazo largo o yeso/órtesis para brazo corto, y una órtesis antirotación.
Actualmente, no hay estudios de investigación que comparen la cantidad de rotación del antebrazo en una órtesis termoplástica tradicional con materiales más nuevos, como una órtesis Delta Cast, u órtesis muenster prefabricadas, como Hely and Weber MTC Fracture Brace. El propósito de este estudio es evaluar qué órtesis (un muenster termoplástico tradicional basado en el cúbito, un muenster estilo yeso delta y el aparato ortopédico para fracturas MTC de Hely and Weber) permite la menor cantidad de supinación y pronación en una población sana en la extremidad dominante.
Los investigadores evaluarán las 3 ortesis diferentes utilizando un dispositivo de medición estándar para pronación y supinación. A los participantes también se les harán preguntas sobre la comodidad, el ajuste y el estilo de cada ortesis. 30 Los datos de los participantes se recogerán durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin lesiones previas en la muñeca o el codo en el lado dominante de su cuerpo
- Capacidad para completar el estudio en una sesión de 90-120 minutos
- Entre las edades de 18 años y 100 años
- Capacidad para seguir instrucciones y hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Lesiones previas en la muñeca o el codo en el lado dominante de su cuerpo
- Se excluyen los sujetos con deformidades conocidas de artritis reumatoide en la muñeca o cualquier cirugía previa en la muñeca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individuos saludables
Se medirá la rotación del antebrazo del sujeto mientras usa la órtesis personalizada Hely & Weber MTC Fracture Brace, la órtesis termoplástica y la órtesis delta cast.
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Órtesis de muenster prefabricada
Órtesis Muenster fabricada con termoplásticos y asegurada con velcro
Órtesis Muenster fabricada con Delta Cast y asegurada con velcro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de rotación del antebrazo con ortesis de Muenster con base cubital termoplástica, ortesis Delta-Cast y ortesis para fractura Hely and Weber MTC
Periodo de tiempo: 1 día
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El grado de rotación del antebrazo (supinación/pronación) medido por un goniómetro electrónico informó la unidad de medida en grados mientras usaba cada una de las ortesis.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Usuarios de Ortesis y Prótesis (OPUS)
Periodo de tiempo: 1 día
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El OPUS es un cuestionario de autoinforme bien validado que consta de cinco módulos; en concreto, se utilizaron cinco preguntas del Módulo OPUS: Satisfacción con Dispositivos y Servicios. Estas cinco preguntas se calificaron en una escala de Likert de 5 puntos desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo. También estaba disponible una sexta opción de "no sé" o "no aplicable". Totalmente de acuerdo = 5, De acuerdo = 4, Neutral =3, En desacuerdo =2, Totalmente en desacuerdo =1. Si el participante eligió no sé o no corresponde, esa pregunta se excluyó para ese participante. Las cinco preguntas incluidas-
Las 16 preguntas restantes del módulo fueron excluidas, ya que no se referían a voluntarios sanos que usaban la órtesis solo durante su participación en la investigación. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stepanie Kannas, CHT, OT, OTD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-008562
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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