Uno studio comparativo di tre ortesi standard della mano del polso del gomito per limitare la rotazione dell'avambraccio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le lesioni comuni degli arti superiori spesso devono guarire senza possibilità di movimento del polso e dell'avambraccio. La gamma di movimento dell'avambraccio include la supinazione e la pronazione. Le lesioni che richiedono la limitazione del range di movimento dell'avambraccio includono modelli di frattura che coinvolgono l'articolazione radio-ulnare distale (DRUJ), l'articolazione radio-ulnare prossimale (PRUJ), il complesso fibrocartilagineo triangolare (TFCC), entrambe le fratture ossee dell'avambraccio, procedure di accorciamento ulnare, osteotomie radiali e ulnari, instabilità DRUJ . Le ortesi a braccio lungo, le ortesi Sugar Tong e le ortesi stile Muenster possono limitare la rotazione dell'avambraccio.
La ricerca passata ha indicato metodi comuni di immobilizzazione per includere quanto segue: gesso / ortesi con pinze da zucchero, gesso / ortesi muenster, gesso / ortesi per braccio lungo / o gesso / ortesi per braccio corto e un'ortesi antirotazione.
Attualmente, non ci sono studi di ricerca che confrontino la quantità di rotazione dell'avambraccio in un'ortesi termoplastica tradizionale con materiali più recenti come un'ortesi Delta Cast o ortesi muenster prefabbricate come Hely e Weber MTC Fracture Brace. Lo scopo di questo studio è valutare quale ortesi - un tradizionale muenster termoplastico a base ulnare, un muenster in stile delta cast e il tutore per fratture Hely e Weber MTC - consente la minima quantità di supinazione e pronazione in una popolazione sana nell'estremità dominante.
I ricercatori valuteranno le 3 diverse ortesi utilizzando un dispositivo di misurazione standard per la pronazione e la supinazione. Ai partecipanti verranno inoltre poste domande riguardanti il comfort, la vestibilità e lo stile di ciascuna ortesi. I dati di 30 partecipanti saranno raccolti durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun precedente infortunio al polso o al gomito sul lato dominante del corpo
- Capacità di completare lo studio in una sola seduta di 90-120 minuti
- Età compresa tra 18 anni e 100 anni
- Capacità di seguire le indicazioni e parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Precedenti lesioni al polso o al gomito sul lato dominante del corpo
- Sono esclusi i soggetti con deformità note di artrite reumatoide del polso o qualsiasi precedente intervento chirurgico al polso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Individui sani
Il soggetto verrà misurato per la rotazione dell'avambraccio mentre indossa le ortesi personalizzate Hely & Weber MTC Fracture Brace, l'ortesi termoplastica e l'ortesi delta cast.
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Ortesi muenster prefabbricata
Ortesi Muenster realizzata in materiale termoplastico e fissata con velcro
Ortesi Muenster realizzata in Delta Cast e fissata con velcro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di rotazione dell'avambraccio con ortesi di Muenster a base ulnare termoplastica, ortesi Delta-Cast e tutore per frattura Hely e Weber MTC
Lasso di tempo: 1 giorno
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Grado di rotazione dell'avambraccio (supinazione/pronazione) misurato da un dispositivo goniometro elettronico riportato nell'unità di misura in gradi mentre si indossa ciascuna delle ortesi.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sugli utenti di ortesi e protesi (OPUS)
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'OPUS è un questionario self-report ben convalidato che si compone di cinque moduli; in particolare, sono state utilizzate cinque domande dell'OPUS: Satisfaction with Device and Services Module. Queste cinque domande sono state valutate su una scala Likert a 5 punti da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. Era disponibile anche una sesta opzione di "non so" o "non applicabile". Completamente d'accordo = 5, d'accordo = 4, neutrale = 3, in disaccordo = 2, fortemente in disaccordo = 1. Se il partecipante ha scelto di non sapere o non applicabile, quella domanda è stata esclusa per quel partecipante. Le cinque domande includevano:
Le restanti 16 domande del modulo sono state escluse, poiché non riguardavano volontari sani che indossavano l'ortesi solo durante la loro partecipazione alla ricerca. |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stepanie Kannas, CHT, OT, OTD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-008562
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