En sammenligningsundersøgelse af tre standardalbuehåndledsortoser for at begrænse underarmsrotation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Almindelige overekstremitetsskader skal ofte heles uden bevægelsesudslag i håndled og underarm. Underarmens bevægelsesområde omfatter supination og pronation. Skader, der nødvendiggør begrænsning af underarmens bevægelsesområde, omfatter frakturmønstre, der involverer det distale radioulnare led (DRUJ), proksimalt radioulnart led (PRUJ), triangulært fibrocartilagekompleks (TFCC), begge knogleunderarmsfrakturer, ulnare afkortningsprocedurer, radial og ulnar osteotomi, DRUJ . Langarmsortoser, sukkertangortoser og ortoser i muenster-stil kan alle begrænse underarmens rotation.
Tidligere forskning har indikeret, at almindelige immobiliseringsmetoder omfatter følgende: sukkertænger støbt/ortose, muenster støbning/ortose, langarm støbt/ortose/eller kort arm støbt/ortose og en antirotationsortose.
I øjeblikket er der ingen forskningsundersøgelser, der sammenligner mængden af underarmsrotation i en traditionel termoplastisk ortoser med nyere materialer som en Delta Cast ortose eller præfabrikerede muenster ortoser som Hely og Weber MTC Fracture Brace. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvilken ortose - en traditionel termoplastisk ulnar baseret muenster, en delta cast stil muenster og Hely og Weber MTC Fracture Brace - der tillader den mindste mængde supination og pronation i en sund population i den dominerende ekstremitet.
Forskerne vil vurdere de 3 forskellige ortoser ved hjælp af et standardmåleapparat til pronation og supination. Deltagerne vil også blive stillet spørgsmål vedrørende komfort, pasform og stil for hver ortose. 30 deltagerdata vil blive indsamlet under undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen tidligere håndleds- eller albueskader på den dominerende side af hans/hendes krop
- Evne til at gennemføre studiet på én gang på 90-120 minutter
- Mellem 18 år og 100 år
- Evne til at følge anvisninger og tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere håndleds- eller albueskader på den dominerende side af hans/hendes krop
- Personer med kendte leddegigtdeformiteter i håndleddet eller tidligere håndledsoperationer er udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde individer
Forsøgspersonen vil blive målt for underarmsrotation, mens han bærer de tilpassede ortoser Hely & Weber MTC Fracture Brace, termoplastisk ortose og delta cast ortose.
|
Præfabrikeret muenster ortose
Muenster ortose fremstillet af termoplast og sikret med velcro
Muenster ortose fremstillet af Delta Cast og sikret med velcro
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af forarmsrotation med termoplastisk Ulnar Baseret Muenster Orthosis, Delta-Cast Orthosis og Hely og Weber Fracture Brace MTC
Tidsramme: 1 dag
|
Graden af forarmsrotation (supination/pronation) målt af en elektronisk goniometeranordning rapporteret måleenhed i grader, mens man bærer hver af ortoserne.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orthotics and Prosthetics User's Survey (OPUS)
Tidsramme: 1 dag
|
OPUS er et velvalideret, selvrapporterende spørgeskema, som består af fem moduler; specifikt blev der brugt fem spørgsmål fra OPUS: Tilfredshed med enhed og tjenester. Disse fem spørgsmål blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra meget enig til meget uenig. En sjette mulighed for "ved ikke" eller "ikke relevant" var også tilgængelig. Meget enig = 5, Enig = 4, Neutral =3, Uenig =2, Meget uenig =1. Hvis deltageren valgte ved ikke eller ikke relevant, blev spørgsmålet udelukket for den pågældende deltager. De fem spørgsmål omfattede bl.
De resterende 16 spørgsmål fra modulet blev udelukket, da de ikke vedrørte raske frivillige, der kun bar ortosen under hans/hendes forskningsdeltagelse. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stepanie Kannas, CHT, OT, OTD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-008562
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .