Une étude comparative de trois orthèses standard coude-poignet pour limiter la rotation de l'avant-bras
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les blessures courantes des membres supérieurs doivent souvent guérir sans amplitude de mouvement du poignet et de l'avant-bras. L'amplitude de mouvement de l'avant-bras comprend la supination et la pronation. Les blessures qui nécessitent une limitation de l'amplitude de mouvement de l'avant-bras comprennent les schémas de fracture impliquant l'articulation radioulnaire distale (DRUJ), l'articulation radioulnaire proximale (PRUJ), le complexe fibrocartilage triangulaire (TFCC), les deux fractures osseuses de l'avant-bras, les procédures de raccourcissement ulnaire, les ostéotomies radiales et ulnaires, l'instabilité DRUJ . Les orthèses de bras longs, les orthèses à pince à sucre et les orthèses de style Muenster peuvent toutes limiter la rotation de l'avant-bras.
Des recherches antérieures ont indiqué que les méthodes d'immobilisation courantes comprenaient les éléments suivants : plâtre/orthèse de pinces à sucre, plâtre/orthèse de muenster, plâtre/orthèse de bras long/orthèse/plâtre de bras court et orthèse antirotation.
Actuellement, aucune étude de recherche ne compare la quantité de rotation de l'avant-bras dans une orthèse thermoplastique traditionnelle à des matériaux plus récents tels qu'une orthèse Delta Cast ou des orthèses muenster préfabriquées telles que l'attelle de fracture Hely et Weber MTC. Le but de cette étude est d'évaluer quelle orthèse - un muenster ulnaire thermoplastique traditionnel, un muenster de style delta cast et l'attelle de fracture Hely et Weber MTC - permet le moins de supination et de pronation dans une population en bonne santé à l'extrémité dominante.
Les chercheurs évalueront les 3 orthèses différentes à l'aide d'un appareil de mesure standard pour la pronation et la supination. Les participants se verront également poser des questions sur le confort, l'ajustement et le style de chaque orthèse. 30 Les données des participants seront recueillies au cours de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aucune blessure antérieure au poignet ou au coude du côté dominant de son corps
- Capacité à terminer l'étude en une seule séance de 90 à 120 minutes
- Entre 18 ans et 100 ans
- Capacité à suivre les instructions et à parler et lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Blessures antérieures au poignet ou au coude sur le côté dominant de son corps
- Les sujets présentant des déformations connues de la polyarthrite rhumatoïde du poignet ou toute chirurgie antérieure du poignet sont exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Individus en bonne santé
Le sujet sera mesuré pour la rotation de l'avant-bras tout en portant les orthèses personnalisées Hely & Weber MTC Fracture Brace, l'orthèse thermoplastique et l'orthèse delta cast.
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Orthèse de Muenster préfabriquée
Orthèse de Muenster fabriquée en thermoplastique et fixée avec du velcro
Orthèse Muenster fabriquée en Delta Cast et fixée avec du velcro
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de rotation de l'avant-bras avec orthèse de Muenster thermoplastique à base ulnaire, orthèse Delta-Cast et orthèse de fracture Hely et Weber MTC
Délai: Un jour
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Degré de rotation de l'avant-bras (supination/pronation) mesuré par un goniomètre électronique rapporté unité de mesure en degrés tout en portant chacune des orthèses.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage auprès des utilisateurs d'orthèses et de prothèses (OPUS)
Délai: Un jour
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L'OPUS est un questionnaire d'auto-évaluation bien validé qui se compose de cinq modules; plus précisément, cinq questions du module OPUS : Satisfaction à l'égard de l'appareil et des services ont été utilisées. Ces cinq questions ont été notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement d'accord à fortement en désaccord. Une sixième option « ne sait pas » ou « sans objet » était également disponible. Tout à fait d'accord = 5, D'accord = 4, Neutre = 3, Pas d'accord = 2, Pas du tout d'accord = 1. Si le participant a choisi ne sais pas ou sans objet, cette question a été exclue pour ce participant. Les cinq questions comprenaient-
Les 16 questions restantes du module ont été exclues, car elles ne concernaient pas les volontaires sains portant l'orthèse uniquement pendant leur participation à la recherche. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stepanie Kannas, CHT, OT, OTD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-008562
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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