En jämförelsestudie av tre standardarmbågshandledsortoser för att begränsa underarmsrotation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vanliga överextremitetsskador behöver ofta läka utan rörelseomfång i handleden och underarmen. Underarmens rörelseomfång inkluderar supination och pronation. Skador som kräver begränsning av underarmens rörelseomfång inkluderar frakturmönster som involverar den distala radioulnära leden (DRUJ), proximala radioulnarleden (PRUJ), triangulärt fibrobroskkomplex (TFCC), båda benfrakturer underarm, ulnära förkortningsprocedurer, radiell och ulnar osteotomi, DRUJ . Ortoser med långa armar, ortoser med sockertång och ortoser i muenster-stil kan alla begränsa underarmens rotation.
Tidigare forskning har visat att vanliga metoder för immobilisering inkluderar följande: sockertångsgjutning/ortos, muenstergips/ortos, långarmsgips/ortos/eller kortarmsgips/ortos och en antirotationsortos.
För närvarande finns det inga forskningsstudier som jämför mängden underarmsrotation i en traditionell termoplastortos med nyare material som en Delta Cast-ortos eller prefabricerade muensterortoser som Hely och Weber MTC Fracture Brace. Syftet med denna studie är att bedöma vilken ortos - en traditionell termoplastisk ulnarbaserad muenster, en delta-gjuten muenster och Hely and Weber MTC Fracture Brace - som tillåter minsta möjliga supination och pronation hos en frisk population i den dominerande extremiteten.
Forskarna kommer att bedöma de 3 olika ortoserna med hjälp av en standardmätanordning för pronation och supination. Deltagarna kommer också att få frågor om komfort, passform och stil för varje ortos. 30 deltagares data kommer att samlas in under studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga tidigare handleds- eller armbågsskador på den dominerande sidan av hans/hennes kropp
- Möjlighet att slutföra studier i en sittning på 90-120 minuter
- Mellan 18 år och 100 år
- Förmåga att följa anvisningar och tala och läsa engelska
Exklusions kriterier:
- Tidigare handleds- eller armbågsskador på den dominerande sidan av hans/hennes kropp
- Patienter med kända reumatoid artrit deformiteter i handleden eller tidigare handledsoperationer är uteslutna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska individer
Försökspersonen kommer att mätas för underarmsrotation när han bär de anpassade ortoserna Hely & Weber MTC Fracture Brace, termoplastisk ortos och delta cast ortos.
|
Prefabricerad munsterortos
Muenster ortos tillverkad av termoplast och fäst med kardborreband
Muenster ortos tillverkad av Delta Cast och fäst med kardborreband
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av forarmsrotation med termoplastisk Ulnar Based Muenster Orthosis, Delta-Cast Orthosis och Hely and Weber Fracture Brace MTC
Tidsram: 1 dag
|
Graden av underarmsrotation (supination/pronation) mätt med en elektronisk goniometeranordning rapporterade måttenhet i grader medan du bär var och en av ortoserna.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ortotik och protetik användarundersökning (OPUS)
Tidsram: 1 dag
|
OPUS är ett väl validerat, självrapporterande frågeformulär som består av fem moduler; specifikt användes fem frågor från OPUS: Tillfredsställelse med enheter och tjänster. Dessa fem frågor poängsattes på en 5-gradig Likert-skala från håller helt med till håller helt med. Ett sjätte alternativ av "vet ej" eller "inte tillämpligt" var också tillgängligt. Håller helt med = 5, Håller med = 4, Neutral =3, Håller inte med =2, Håller inte med =1. Om deltagaren valde vet inte eller inte tillämplig uteslöts frågan för den deltagaren. De fem frågorna inkluderade
De återstående 16 frågorna från modulen exkluderades, eftersom de inte gällde friska frivilliga som bara bar ortos under hans/hennes forskningsdeltagande. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stepanie Kannas, CHT, OT, OTD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-008562
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .