Vertailututkimus kolmesta tavallisesta kyynärvarren ranteen käden ortoosista, joka rajoittaa kyynärvarren kiertoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiset yläraajojen vammat joutuvat usein parantumaan ilman ranteen ja kyynärvarren liikettä. Kyynärvarren liikealue sisältää supinaation ja pronaation. Vammat, jotka edellyttävät kyynärvarren liikeradan rajoittamista, sisältävät murtumakuvioita, joihin liittyy distaalinen radioulnaarinen nivel (DRUJ), proksimaalinen ulnaarinen nivel (PRUJ), kolmiorustokompleksi (TFCC), molempien luun kyynärvarren murtumat, kyynärvarren lyhennystoimenpiteet, säteittäinen ja DRUJ osteotomioissa . Pitkän käsivarren ortoosit, sokeripihdit ja muenster-tyyliset ortoosit voivat kaikki rajoittaa kyynärvarren pyörimistä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yleisiä immobilisointimenetelmiä, joihin kuuluvat seuraavat: sokeripihdit / ortoosi, muenster kipsi / ortoosi, pitkä käsivarsi / ortoosi / tai lyhyt käsivarsi / ortoosi ja antirotaatioortoosi.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka vertaisivat kyynärvarren pyörimisen määrää perinteisissä termoplastisissa ortooseissa uudempiin materiaaleihin, kuten Delta Cast -ortoosiin, tai esivalmistettuihin muenster-ortooseihin, kuten Hely ja Weber MTC Fracture Brace. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mikä ortoosi - perinteinen termoplastinen kyynärluupohjainen muenster, delta cast -tyylinen muenster ja Hely and Weber MTC Fracture Brace - sallii vähiten supinaatiota ja pronaatiota terveessä populaatiossa hallitsevassa raajassa.
Tutkijat arvioivat kolme erilaista ortoosia käyttämällä tavallista pronaatio- ja supinaatiomittauslaitetta. Osallistujilta kysytään myös kunkin ortoosin mukavuutta, istuvuutta ja tyyliä koskevia kysymyksiä. Tutkimuksen aikana kerätään 30 osallistujan tiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aikaisempia ranteen tai kyynärpään vammoja hänen kehonsa hallitsevalla puolella
- Kyky suorittaa opinnot yhdellä istunnolla 90-120 minuuttia
- 18-100 vuoden iässä
- Kyky seurata ohjeita ja puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat ranteen tai kyynärpäävammat hänen vartalon hallitsevalla puolella
- Potilaat, joilla on tunnetusti ranteen nivelreuma epämuodostumia, tai aiempia ranneleikkauksia ei suljeta pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet yksilöt
Tutkittavalta mitataan kyynärvarren kierto, kun hän käyttää mukautettuja Hely & Weber MTC Fracture Brace -ortoosia, termoplastista ortoosia ja deltakipsiortoosia.
|
Esivalmistettu muenster-ortoosi
Muenster-ortoosi on valmistettu kestomuovista ja kiinnitetty tarranauhalla
Muenster-ortoosi on valmistettu Delta Castista ja kiinnitetty tarranauhalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren kiertymisaste termoplastisella kyynärpääpohjaisella Muenster-ortoosilla, delta-valuortoosilla sekä Hely- ja Weber-murtumatuki MTC:llä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Elektronisella goniometrilaitteella mitattu kyynärvarren kiertoaste (supinaatio/pronaatio) ilmaisi mittayksikön asteina kutakin ortoosia käytettäessä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ortotiikan ja proteesien käyttäjäkysely (OPUS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
OPUS on hyvin validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu viidestä moduulista; Erityisesti käytettiin viittä OPUS-kysymystä: Tyytyväisyys laitteeseen ja palveluihin -moduulista. Nämä viisi kysymystä pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Saatavilla oli myös kuudes vaihtoehto "en tiedä" tai "ei sovelleta". Täysin samaa mieltä = 5, samaa mieltä = 4, neutraali = 3, eri mieltä = 2, täysin eri mieltä = 1. Jos osallistuja valitsi en tiedä tai ei sovelleta, kysymys suljettiin pois kyseiseltä osallistujalta. Viisi kysymystä sisälsi
Loput 16 kysymystä moduulista jätettiin pois, koska ne eivät koskeneet terveitä vapaaehtoisia, jotka käyttivät ortoosia vain hänen tutkimusosuutensa aikana. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stepanie Kannas, CHT, OT, OTD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-008562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .