En sammenligningsstudie av tre standard hånd-ortoser for albuehåndledd for å begrense underarmsrotasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vanlige overekstremitetsskader må ofte leges uten bevegelsesutslag i håndleddet og underarmen. Underarmens bevegelsesområde inkluderer supinasjon og pronasjon. Skader som gjør det nødvendig å begrense bevegelsesområdet for underarmen inkluderer bruddmønstre som involverer det distale radioulnære leddet (DRUJ), proksimalt radioulnart ledd (PRUJ), triangulært fibrobruskkompleks (TFCC), begge benbrudd i underarmen, ulnare forkortingsprosedyrer, radial og ulnar osteotomi, DRUJ . Langarmsortoser, sukkertangortoser og muenster-ortoser kan alle begrense underarmens rotasjon.
Tidligere forskning har indikert at vanlige metoder for immobilisering inkluderer følgende: gips/ortose av sukkertang, gips/ortose med muenster, gips/ortose med lang arm eller gips/ortose med kort arm, og en antirotasjonsortose.
Foreløpig er det ingen forskningsstudier som sammenligner mengden av underarmsrotasjon i en tradisjonell termoplastortos med nyere materialer som en Delta Cast-ortose, eller prefabrikkerte muenster-ortoser som Hely og Weber MTC Fracture Brace. Hensikten med denne studien er å vurdere hvilken ortose - en tradisjonell termoplastisk ulnarbasert muenster, en delta cast stil muenster og Hely og Weber MTC Fracture Brace - som tillater minst mulig supinasjon og pronasjon hos en frisk populasjon i den dominerende ekstremiteten.
Forskerne skal vurdere de 3 forskjellige ortosene ved hjelp av et standard måleapparat for pronasjon og supinasjon. Deltakerne vil også bli stilt spørsmål om komfort, passform og stil for hver ortose. 30 deltakerdata vil bli samlet inn under studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tidligere håndledds- eller albueskader på den dominerende siden av kroppen hans
- Evne til å fullføre studiet i en samling på 90-120 minutter
- Mellom 18 år og 100 år
- Evne til å følge instruksjoner og snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere håndledds- eller albueskader på den dominerende siden av kroppen
- Personer med kjente revmatoid artrittdeformiteter i håndleddet eller tidligere håndleddsoperasjoner er ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske individer
Personen vil bli målt for underarmsrotasjon mens han har på seg de tilpassede ortosene Hely & Weber MTC Fracture Brace, termoplastisk ortose og delta cast ortose.
|
Prefabrikkert muenster ortose
Muenster ortose laget av termoplast og festet med borrelås
Muenster-ortose laget av Delta Cast og festet med borrelås
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av forarmrotasjon med termoplastisk Ulnar-basert Muenster Orthosis, Delta-Cast Orthosis og Hely og Weber Fracture Brace MTC
Tidsramme: 1 dag
|
Grad av forarmrotasjon (supinasjon/pronasjon) målt av en elektronisk goniometer-enhet rapporterte måleenhet i grader mens du har på hver av ortosene.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ortotika og proteser brukerundersøkelse (OPUS)
Tidsramme: 1 dag
|
OPUS er et godt validert, selvrapporterende spørreskjema som består av fem moduler; spesifikt ble fem spørsmål fra OPUS: Tilfredshet med enhet og tjenester brukt. Disse fem spørsmålene ble skåret på en 5-punkts Likert-skala fra helt enig til svært uenig. Et sjette alternativ "vet ikke" eller "ikke aktuelt" var også tilgjengelig. Helt enig = 5, Enig = 4, Nøytral =3, Uenig =2, Helt uenig =1. Hvis deltakeren valgte vet ikke eller ikke aktuelt, ble spørsmålet ekskludert for den deltakeren. De fem spørsmålene inkluderte
De resterende 16 spørsmålene fra modulen ble ekskludert, da de ikke gjaldt friske frivillige som bare brukte ortosen under hans/hennes forskningsdeltakelse. |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stepanie Kannas, CHT, OT, OTD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-008562
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .