Um estudo comparativo de três órteses padrão para cotovelo, punho e mão para limitar a rotação do antebraço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Lesões comuns nos membros superiores geralmente precisam cicatrizar sem amplitude de movimento do punho e antebraço. A amplitude de movimento do antebraço inclui supinação e pronação. Lesões que exigem limitação da amplitude de movimento do antebraço incluem padrões de fratura envolvendo a articulação radioulnar distal (DRUJ), articulação radioulnar proximal (PRUJ), complexo de fibrocartilagem triangular (TFCC), fraturas de ambos os ossos do antebraço, procedimentos de encurtamento ulnar, osteotomias radial e ulnar, instabilidade DRUJ . Órteses de braço longo, órteses de pinça de açúcar e órteses estilo muenster podem limitar a rotação do antebraço.
Pesquisas anteriores indicaram métodos comuns de imobilização para incluir o seguinte: gesso/órtese com pinças de açúcar, gesso/órtese muenster, gesso/órtese/órtese de braço longo ou gesso/órtese de braço curto e uma órtese antirrotação.
Atualmente, não há estudos de pesquisa que comparem a quantidade de rotação do antebraço em uma órtese termoplástica tradicional com materiais mais novos, como uma órtese Delta Cast ou órteses muenster pré-fabricadas, como Hely e Weber MTC Fracture Brace. O objetivo deste estudo é avaliar qual órtese - um muenster termoplástico tradicional baseado na ulna, um muenster estilo delta fundido e o Hely and Weber MTC Fracture Brace - permite a menor quantidade de supinação e pronação em uma população saudável na extremidade dominante.
Os pesquisadores avaliarão as 3 órteses diferentes usando um dispositivo de medição padrão para pronação e supinação. Os participantes também responderão a perguntas sobre conforto, ajuste e estilo de cada órtese. 30 Os dados dos participantes serão coletados durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem lesões anteriores no punho ou cotovelo no lado dominante do corpo
- Capacidade de concluir o estudo em uma sessão de 90 a 120 minutos
- Entre os 18 anos e os 100 anos
- Capacidade de seguir instruções e falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Lesões prévias no punho ou cotovelo no lado dominante do corpo
- Indivíduos com deformidades de artrite reumatóide conhecidas no punho ou quaisquer cirurgias anteriores no punho são excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indivíduos saudáveis
O indivíduo será medido quanto à rotação do antebraço enquanto usa as órteses personalizadas Hely & Weber MTC Fracture Brace, órteses termoplásticas e órteses delta cast.
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Órtese muenster pré-fabricada
Órtese Muenster fabricada em termoplástico e fixada com velcro
Órtese Muenster fabricada em Delta Cast e presa com velcro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de rotação do antebraço com órtese de Muenster termoplástica com base ulnar, órtese Delta-Cast e órtese para fratura de Hely e Weber MTC
Prazo: 1 dia
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Grau de rotação do antebraço (supinação/pronação) medido por um goniômetro eletrônico, unidade de medida relatada em graus enquanto usava cada uma das órteses.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Usuários de Órteses e Próteses (OPUS)
Prazo: 1 dia
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O OPUS é um questionário de autorrelato bem validado que consiste em cinco módulos; especificamente, foram utilizadas cinco questões do OPUS: Satisfaction with Device and Services Module. Essas cinco perguntas foram pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente. Uma sexta opção de "não sei" ou "não se aplica" também estava disponível. Concordo fortemente = 5, Concordo = 4, Neutro =3, Discordo =2, Discordo totalmente =1. Se o participante escolheu não sabe ou não se aplica, essa pergunta foi excluída para esse participante. As cinco perguntas incluíam-
As 16 questões restantes do módulo foram excluídas, pois não se referiam a voluntários saudáveis usando a órtese apenas durante sua participação na pesquisa. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stepanie Kannas, CHT, OT, OTD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-008562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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