Self Etch Primer를 사용한 Bracket 실패율에 대한 Pumice 예방의 생략

소개:

브라켓을 접착하기 위해 SEP를 사용하기 전에 치석에 대한 치열 교정의 사이의 개별 이해와 접근 방식에는 임상적으로 상당한 차이가 있습니다. 또한 시장에서 최신 SEP 제품을 사용하면서 부석이 있는 치아와 부석되지 않은 치아 사이의 결합 강도를 비교하는 지난 10년 동안의 현재 연구도 부족합니다. 따라서 본 연구의 목적은 교정용 브라켓을 본딩하기 전에 퍼미싱의 관련성을 조사하는 것이다. 그런 다음 조사관은 본드업 프로세스에서 임상 중복성을 강조하거나 계속 사용하도록 권장하여 환자와 임상의 모두에게 비용과 시간을 절약하는 것을 목표로 합니다.

샘플 크기 계산:

치석을 받은 그룹과 그렇지 않은 그룹에서 브라켓 파손의 예상 비율을 기반으로, 단측 선험적 검정력 계산은 실패율을 2.46%로 가정하고 유의 수준 0.05에서 0.9의 검정력을 제공하기 위해 266개의 치열 교정 브라켓이 필요할 것이라고 결정했습니다. 11.41%(Lill, 2008), 이는 임상적으로 유의미한 차이로 간주되었습니다.

20%의 감소율을 통합하면 통계적으로 유의미한 결과를 얻기 위한 이상적인 표본 크기는 319개의 브라켓이 될 것이며, 이는 각각 16개의 치열 교정 브라켓이 있는 20명의 환자와 동일합니다.

무작위화:

블록 무작위화 기술이 사용됩니다. 1:1 비율은 4:4:4:4:4의 고정 블록 크기와 함께 사용됩니다. 무작위배정에는 층화가 사용되지 않습니다. 시험에 임상적으로 관여하지 않은 감독자가 컴퓨터로 생성한 임의 번호 목록을 준비합니다. 할당 순서는 참가자를 순차적으로 번호가 매겨지고 불투명하며 봉인된 봉투에 등록하는 주 조사자에게 숨겨집니다.

할당 순서의 전복을 방지하기 위해 참가자의 이름과 생년월일이 봉투에 기재됩니다. 해당 봉투는 해당 블록에 등록된 참가자가 모든 기본 평가를 완료하고 개입을 할당할 시간이 된 후에만 열렸습니다. 각 참가자는 홀수 또는 짝수 번호가 적힌 봉투를 받습니다. split mouth 반대쪽 기술이 사용됩니다. 짝수 번호를 받은 환자는 상악 좌측 및 하악 우측 사분면에 푸미싱을 받고, 홀수 번호를 받은 환자는 상악 우측 및 하악 좌측 사분면에 푸미싱을 받게 됩니다.

중재:

치과 교정 치료를 요청하는 University of Malaya 치과 학부에 다니는 환자가 선별됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 이 연구를 위해 선택됩니다. 심사 중에 참가자는 연구에 대한 정보 전단지와 자세한 설명을 받게 됩니다. 그런 다음 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 연구를 위해 총 20명의 참가자를 모집합니다.

첫 번째 약속은 본드업을 위한 것입니다. 본드업 약속에서 치아는 뺨 견인기와 타액 배출기로 격리됩니다. 제어 사분면에서 치아는 느린 콘트라 앵글 핸드피스의 고무 컵을 사용하여 치아당 5초 동안 일반 부석과 물의 슬러리로 연마됩니다. 연구 사분면에서는 퍼미싱이 수행되지 않습니다. 그런 다음 모든 사분면을 물로 세척하고 각 치아를 5초 동안 공기 건조합니다. 단일 에칭 프라이머(SEP) Transbond Plus 3M은 제조업체의 지침에 따라 적용됩니다. 각 치아에 대해 어플리케이터를 사용하여 접착할 법랑질을 3초 동안 문지른 다음 어플리케이터를 웰로 되돌리고 각 치아에 대해 이 과정을 반복합니다. Transbond XT 접착제를 브라켓 베이스에 도포하고 브라켓을 브라켓 홀더로 치아에 놓고 단단히 고정합니다. 프로브를 사용하여 주변에서 과도한 접착제를 제거하고 각 브라켓을 LED 큐어링 라이트. (플란메카 루미온).

사용된 브라켓은 메쉬 기반 스테인리스강 교정용 브라켓(3M Unitek Gemini MBT 0.022"x 0.028)이고 와이어는 3M Unitek Nitinol(NiTi) HANT 및 스테인리스강(SS) 와이어입니다. 교합 간섭에 대한 확인이 이루어지고 초기 0.014 NiTi 아치와이어가 밴드 접합 후 4개의 사분면 모두에 배치되고 엘라스토머 합자로 고정됩니다. 수술 후 환자 지침이 제공됩니다.

수분 조절을 극대화하고 모든 환자를 표준화하기 위해 치아는 다음과 같은 특정 순서로 접착됩니다. 첫째, 상순 부분, 하순 부분, 오른쪽 소구치(상단, 하단), 마지막으로 왼쪽 소구치(상단) 그런 다음 낮춥니다).

사용되는 와이어 시퀀스는 0.014 Niti ~ 0.018 NiTi ~ 17x25 NiTi ~ 19x25 스테인리스 스틸 아치와이어입니다. 환자는 최소 한 달 동안 19x25 SS 와이어에 있어야 합니다.

데이터 수집:

환자가 한 달 동안 19x25 SS 와이어에 있을 때까지 발생하는 결합 실패는 임상의가 확인합니다. 브래킷의 위치 및 표면에 남아 있는 접착제 잔여량과 함께 환자의 이름이 접착제 잔여 지수(Adhesive Remnant Index, ARI)에 따라 로그북에 기록됩니다.

처리 중 접착이 해제된 브라켓은 37% 인산으로 기존의 산 에칭 후 Transbond XT로 다시 접착됩니다. 그런 다음 재검표를 피하기 위해 재판에서 제외됩니다. ARI(adhesive remnant index) 결과와 마찬가지로 접합 실패를 전향적으로 기록했습니다. 결합 실패에 대한 데이터는 19x25 SS 와이어 배치 후 1개월에 수집됩니다.

중앙 및 측절치는 전치부로 그룹화되고 송곳니와 소구치는 기록 목적으로 구치부로 그룹화됩니다.

통계적 방법:

통계 분석은 SPSS 소프트웨어 버전 22를 사용하여 수행됩니다. P < 0.05는 유의 수준으로 설정됩니다.

정규성(n<50)에 대한 Shapiro-Wilk 테스트를 수행하여 데이터가 정상적으로 분포되어 있는지 확인합니다.

그런 다음 두 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 확인하기 위해 두 그룹, 부석 처리된 그룹과 그렇지 않은 그룹의 평균을 비교하는 데 독립 T-테스트가 사용됩니다.

결과가 정상적으로 분포되지 않으면 비모수 Mann Whitney U-test를 사용하여 평균을 비교합니다.

추가 분석:

1. 독립적인 T-테스트/Mann-Whitney U-테스트는 전방 그룹과 후방 그룹 간의 파손 실패의 차이를 평가하기 위한 수단을 비교하는 데 사용됩니다.
2. Levene의 분산 테스트는 ARI(Adhesive Remnant Index)의 결과에 적용되며, 분산이 동일한 경우 일원 분산 분석(ANOVA) 테스트를 사용하여 결과의 수단. 분산이 같지 않다고 가정하면 Kruskal-Wallis 검정이 이 목적으로 사용됩니다.