A omissão da profilaxia com pedra-pomes nas taxas de falha de bráquetes usando primers autocondicionantes

INTRODUÇÃO:

Há uma variação clinicamente significativa nos entendimentos e abordagens individuais entre os ortodontistas quanto à aplicação de pedra-pomes antes de usar o SEP para colagem de bráquetes. Há também uma falta de estudos atuais na última década comparando a resistência de união entre dentes polidos e não polidos usando os produtos SEP mais recentes do mercado. Portanto, o objetivo desta pesquisa é investigar a relevância da pedra-pomes antes da colagem de bráquetes ortodônticos. Os investigadores também pretendem recomendar o uso continuado ou destacar sua redundância clínica no processo de colagem, reduzindo assim os custos e economizando tempo tanto para o paciente quanto para o médico.

CÁLCULO DO TAMANHO DA AMOSTRA:

Com base nas proporções esperadas de quebras de bráquetes em grupos com pedra-pomes e sem pedra-pomes, um cálculo unicaudal a priori determinou que seriam necessários 266 bráquetes ortodônticos para dar uma potência de 0,9 a um nível de significância de 0,05, assumindo proporções de falha de 2,46% e 11,41% (Lill, 2008), o que foi considerado uma diferença clinicamente significativa.

Incorporando uma taxa de atrito de 20%, o tamanho amostral ideal para obter um resultado estatisticamente significativo seria de 319 braquetes, equivalente a 20 pacientes com 16 braquetes ortodônticos cada.

RANDOMIZATION:

Será utilizada a técnica de randomização em blocos. Uma proporção de 1:1 será usada com tamanhos de bloco fixos de 4:4:4:4:4. Não haverá estratificação usada na randomização. Uma lista de números aleatórios gerada por computador será preparada por um supervisor sem envolvimento clínico no estudo. A sequência de alocação será ocultada ao investigador principal, inscrevendo os participantes em envelopes numerados sequencialmente, opacos e lacrados.

Para evitar a subversão da sequência de alocação, o nome e a data de nascimento do participante serão escritos no envelope. Os envelopes correspondentes foram abertos somente depois que os participantes inscritos naquele bloco concluíram todas as avaliações iniciais e era hora de alocar a intervenção. Cada participante receberá um envelope com número par ou ímpar. Será utilizada a técnica boca dividida contra-lateral. Os pacientes que receberem um número par receberão pedra-pomes nos quadrantes maxilar esquerdo e mandibular direito, e os pacientes que receberem um número ímpar receberão pedra-pomes nos quadrantes maxilar direito e mandibular esquerdo.

INTERVENÇÕES:

Os pacientes que freqüentam a Faculdade de Odontologia da Universidade da Malásia solicitando tratamento ortodôntico serão selecionados. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão e exclusão serão selecionados para este estudo. Durante a triagem, os participantes receberão folhetos informativos e explicações detalhadas sobre o estudo. O consentimento informado será obtido dos pacientes. Um total de 20 participantes serão recrutados para o estudo.

A primeira consulta será para colagem. Na consulta para colagem, os dentes serão isolados com um afastador de bochecha e um ejetor de saliva. Nos quadrantes de controle, os dentes são polidos com uma pasta de pedra-pomes e água por 5 segundos por dente, usando uma taça de borracha em um contra-ângulo lento. Nos quadrantes de estudo não será realizada pedra-pomes. Todos os quadrantes serão então lavados com água e cada dente seco ao ar por 5 segundos. O primer de condicionamento único (SEP) Transbond Plus 3M será então aplicado de acordo com as instruções do fabricante. Para cada dente, o aplicador será utilizado para esfregar o esmalte a ser colado por 3 segundos, o aplicador retornado ao poço, e o processo repetido para cada dente. O adesivo Transbond XT será aplicado na base do bráquete, os bráquetes são colocados nos dentes com suportes de bráquetes e firmemente assentados. O excesso de adesivo será removido da periferia usando uma sonda e cada bráquete fotoativado por 5 segundos por espaço com uma luz de cura LED. (Planmeca Lumion).

Os braquetes utilizados serão braquetes ortodônticos de aço inoxidável à base de malha (3M Unitek Gemini MBT 0,022" x 0,028) e os fios utilizados serão fios 3M Unitek Nitinol (NiTi) HANT e aço inoxidável (SS). Uma verificação de interferências oclusais será feita e os arcos iniciais de NiTi 0,014 serão colocados em todos os quatro quadrantes após a cimentação da banda e fixados com ligaduras elastoméricas. Serão dadas instruções pós-operatórias ao paciente.

Para maximizar o controle de umidade e padronizar todos os pacientes, os dentes serão colados em uma ordem específica da seguinte forma: primeiro, o segmento labial superior seguido do segmento labial inferior, depois os pré-molares direitos (superiores e depois inferiores) e finalmente os pré-molares esquerdos (superiores depois abaixa).

A sequência de fios utilizada será de 0,014 Niti a 0,018 NiTi a 17x25 NiTi a 19x25 arco de aço inoxidável. Os pacientes devem permanecer no fio SS 19x25 por pelo menos um mês.

COLEÇÃO DE DADOS:

Qualquer falha de ligação que ocorra até que o paciente esteja no fio 19x25 SS por um mês, será verificada pelo clínico. O nome do paciente junto com a posição do bráquete e a quantidade de adesivo remanescente na superfície serão registrados em um diário de acordo com o Adhesive Remnant Index (ARI).

Qualquer bráquete que se desprender durante o tratamento será religado com Transbond XT após condicionamento ácido convencional com ácido fosfórico a 37%. Eles serão posteriormente excluídos do julgamento para evitar recontagens. As falhas de adesão foram registradas prospectivamente, assim como os resultados do índice de adesivo remanescente (ARI). Os dados sobre falha de adesão serão coletados 1 mês após a colocação do fio SS 19x25.

Os incisivos centrais e laterais serão agrupados como dentes anteriores, e os caninos e pré-molares serão agrupados como dentes posteriores para fins de registro.

MÉTODOS ESTATÍSTICOS:

A análise estatística será feita usando o software SPSS versão 22. P < 0,05 será definido como o nível de significância.

O teste de Shapiro-Wilk de normalidade (n<50) será feito para determinar se os dados são normalmente distribuídos.

O teste T independente será então usado para comparar as médias de ambos os grupos, com e sem pedra-pomes, para determinar se existe uma diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos.

Se os resultados não forem distribuídos normalmente, o teste U não paramétrico de Mann Whitney será usado para comparar as médias.

ANÁLISE ADICIONAL:

1. O teste T independente/ teste U de Mann-Whitney será usado para comparar as médias para avaliar a diferença nas falhas de quebra entre os grupos anterior e posterior.
2. Aos resultados do Adhesive Remnant Index (ARI) será aplicado o teste de variância de Levene, se as variâncias forem iguais, será utilizado o teste de análise de variância (ANOVA) de uma via para determinar se há diferenças estatisticamente significativas entre os meio dos resultados. Se as variâncias forem consideradas desiguais, o teste de Kruskal-Wallis será usado para esse fim.