Udeladelse af pimpstensprofylakse på beslagsfejlrater ved hjælp af selvætsende primere

INTRODUKTION:

Der er en klinisk signifikant variation i individuelle forståelser og tilgange blandt ortodontister til pimpsten før brug af SEP til at binde beslag. Der er også mangel på aktuelle undersøgelser i det sidste årti, der sammenligner bindingsstyrker mellem pimpsten og ikke-pimpsten, mens der bruges de nyeste SEP-produkter på markedet. Derfor er formålet med denne forskning at undersøge relevansen af ​​pimpsten før binding af ortodontiske beslag. Efterforskerne sigter også efter at anbefale enten fortsat brug af eller at fremhæve dets kliniske redundans i forbindelsesprocessen, hvilket reducerer omkostningerne og sparer tid for både patienten og klinikeren.

BEREGNING AF PRØVESTØRRELSE:

Baseret på de forventede andele af beslagbrud i pimpstens- og ikke-pimpstensgrupper bestemte en en-halede priori-effektberegning, at 266 ortodontiske beslag ville være påkrævet for at give en potens på 0,9 ved signifikansniveau på 0,05, under forudsætning af fejlproportioner på 2,46 % og 11,41 % (Lill, 2008), hvilket blev vurderet som en klinisk signifikant forskel.

Med en nedslidningsrate på 20 % ville den ideelle stikprøvestørrelse til at opnå et statistisk signifikant resultat være 319 parenteser, svarende til 20 patienter med hver 16 ortodontiske parenteser.

RANDOMISERING:

Blokrandomiseringsteknikken vil blive brugt. Et forhold på 1:1 vil blive brugt med faste blokstørrelser på 4:4:4:4:4. Der vil ikke blive anvendt nogen stratificering i randomiseringen. En computergenereret liste med tilfældige tal vil blive udarbejdet af en supervisor uden klinisk involvering i forsøget. Tildelingssekvensen vil blive skjult for hovedefterforskeren, der indskriver deltagerne i sekventielt nummererede, uigennemsigtige og forseglede kuverter.

For at forhindre undergravning af tildelingssekvensen vil deltagerens navn og fødselsdato blive skrevet på kuverten. Tilsvarende kuverter blev først åbnet, efter at de tilmeldte deltagere til den blok havde gennemført alle baseline-vurderinger, og det var tid til at allokere interventionen. Hver deltager modtager enten en kuvert med ulige eller lige nummer. Den spaltede mund kontralateral teknik vil blive brugt. Patienter, der modtager et lige tal, vil modtage pumicering på venstre kæbe og højre underkæbekvadrant, og patienter, der modtager et ulige tal, vil modtage pimpning i højre kæbe og venstre kæbekvadrant.

INTERVENTIONER:

Patienter, der går på Tandlægefakultetet, University of Malaya og anmoder om ortodontisk behandling, vil blive screenet. Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive udvalgt til denne undersøgelse. Under screeningen vil deltagerne modtage informationsfoldere og detaljerede forklaringer om undersøgelsen. Informeret samtykke vil herefter blive taget fra patienterne. I alt vil 20 deltagere blive rekrutteret til undersøgelsen.

Den første aftale vil være til bond-up. Ved bond up aftalen vil tænderne blive isoleret med en kindoptrækker og en spytudstøder. I kontrolkvadranterne poleres tænderne med en opslæmning af almindelig pimpsten og vand i 5 sekunder pr. tand ved hjælp af en gummikop i et langsomt vinkelstykke. I undersøgelsens kvadranter vil der ikke blive udført pimpsten. Alle kvadranter vaskes derefter med vand, og hver tand lufttørres i 5 sekunder. Single etch primer (SEP) Transbond Plus 3M påføres derefter i henhold til producentens instruktioner. For hver tand vil applikatoren blive brugt til at gnide emaljen, der skal limes, i 3 sekunder, applikatoren returneres til brønden, og processen gentages for hver tand. Transbond XT klæbemiddel påføres beslagsbunden, beslagene placeres på tænderne med beslagholdere og sidder godt fast. Overskydende klæbemiddel vil blive fjernet rundt om periferien ved hjælp af en sonde, og hver beslag lyshærdes i 5 sekunder pr. mellemrum med et LED-hærdende lys. (Planmeca Lumion).

De anvendte beslag vil være mesh-baserede rustfrit stål ortodontiske beslag (3M Unitek Gemini MBT 0,022"x 0,028), og de anvendte ledninger vil være 3M Unitek Nitinol (NiTi) HANT & Stainless Steel (SS) ledninger. En kontrol for okklusale interferenser vil blive foretaget, og de indledende 0,014 NiTi buetråde vil blive placeret i alle fire kvadranter efter båndcementering og sikret med elastomere ligaturer. Postoperativ patientinstruktion vil blive givet.

For at maksimere fugtkontrol og standardisere alle patienter, vil tænderne blive bundet i en specifik rækkefølge som følger: først det øvre labiale segment efterfulgt af det nedre labiale segment, derefter de højre præmolarer (øvre og derefter nedre) og til sidst de venstre præmolarer (øvre sænkes derefter).

Den anvendte trådsekvens vil være 0,014 Niti til 0,018 NiTi til 17x25 NiTi til 19x25 rustfrit stål buetråd. Patienter skal være i 19x25 SS-ledningen i mindst en måned.

DATAINDSAMLING:

Enhver bindingssvigt, der opstår, indtil patienten er i 19x25 SS-tråden i en måned, vil blive verificeret af klinikeren. Patientens navn sammen med placeringen af ​​beslaget og mængden af ​​klæbemiddelrester, der er tilbage på overfladen, vil blive registreret i en logbog i henhold til Adhesive Remnant Index (ARI).

Eventuelle beslag, der afbinder under behandlingen, vil blive genbundet med Transbond XT efter konventionel syreætsning med 37 % fosforsyre. De vil så efterfølgende blive udelukket fra retssagen for at undgå gentællinger. Obligationsfejl blev registreret prospektivt, ligesom resultaterne af adhesive remnant index (ARI). Data om bindingssvigt vil blive indsamlet 1 måned efter placering af 19x25 SS-tråden.

De centrale og laterale fortænder vil blive grupperet som fortænder, og hjørnetænderne og præmolarerne vil blive grupperet som posteriore tænder til registreringsformål.

STATISTISKE METODER:

Statistisk analyse vil blive udført med SPSS software version 22. P < 0,05 vil blive sat som signifikansniveau.

Shapiro-Wilk-testen af ​​normalitet (n<50) vil blive udført for at bestemme, om dataene er normalfordelt.

Den uafhængige T-test vil derefter blive brugt til at sammenligne middelværdierne for begge grupper, pimpsten og ikke-pimpsten for at afgøre, om der er en statistisk signifikant forskel mellem begge grupper.

Hvis resultaterne ikke er normalt fordelt, vil den ikke-parametriske Mann Whitney U-test blive brugt til at sammenligne middelværdierne.

YDERLIGERE ANALYSE:

1. Den uafhængige T-test/Mann-Whitney U-test vil blive brugt til at sammenligne metoder til at vurdere forskellen i brudsvigt mellem den anteriore og posteriore gruppe.
2. Levenes varianstest vil blive anvendt på resultaterne af Adhesive Remnant Index (ARI), hvis varianserne er ens, vil envejsvariansanalysen (ANOVA) testen blive brugt til at bestemme, om der er en statistisk signifikant forskel mellem midler til resultaterne. Hvis varianserne antages at være ulige, vil Kruskal-Wallis-testen blive brugt til dette formål.