Vynechání profylaxe pemzou u četnosti selhání držáků pomocí samoleptacích primerů

ÚVOD:

Mezi ortodontisty existují klinicky významné rozdíly v individuálním chápání a přístupech k pemzaci před použitím SEP k lepení závorek. V posledním desetiletí také chybí současné studie, které by porovnávaly pevnost vazby mezi zuby s pemzou a bez pemzy při použití nejnovějších produktů SEP na trhu. Proto je cílem tohoto výzkumu prozkoumat relevanci pemzy před lepením ortodontických zámků. Vyšetřovatelé se pak také snaží doporučit buď další používání, nebo zdůraznit jeho klinickou nadbytečnost v procesu spojování, čímž se sníží náklady a ušetří čas jak pro pacienta, tak pro lékaře.

UKÁZKOVÝ VÝPOČET VELIKOSTI:

Na základě očekávaných podílů zlomů závorek ve skupinách s pemzou a bez pemzy určil jednostranný apriorní výpočet síly, že by bylo zapotřebí 266 ortodontických závorek k získání síly 0,9 na hladině významnosti 0,05, za předpokladu podílu selhání 2,46 % a 11,41 % (Lill, 2008), což bylo považováno za klinicky významný rozdíl.

Při započtení míry opotřebení 20 % by ideální velikost vzorku pro dosažení statisticky významného výsledku byla 319 závorek, což odpovídá 20 pacientům se 16 ortodontickými závorkami.

RANDOMIZACE:

Bude použita technika blokové randomizace. S pevnými velikostmi bloků 4:4:4:4:4 bude použit poměr 1:1. Při randomizaci nebude použita žádná stratifikace. Počítačem generovaný seznam náhodných čísel připraví supervizor bez klinického zapojení do studie. Alokační sekvence bude utajena před hlavním vyšetřovatelem zapisujícím účastníky do postupně očíslovaných, neprůhledných a zapečetěných obálek.

Aby se předešlo porušení pořadí přidělování, bude na obálku uvedeno jméno a datum narození účastníka. Odpovídající obálky byly otevřeny až poté, co účastníci zapsaní pro daný blok dokončili všechna základní hodnocení a nastal čas přidělit intervenci. Každý účastník obdrží obálku s lichým nebo sudým číslem. Bude použita kontralaterální technika dělených úst. Pacienti, kteří dostanou sudé číslo, dostanou pemzu na maxilárním levém a pravém dolním kvadrantu a pacienti, kteří dostanou lichý počet, dostanou pemzu na pravý maxilární a levý dolní dolní kvadrant.

ZÁSAHY:

Pacienti, kteří navštěvují Fakultu zubního lékařství, University of Malaya a požadují ortodontickou léčbu, budou vyšetřeni. Do této studie budou vybráni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Během screeningu účastníci obdrží informační letáky a podrobné vysvětlení studie. Poté bude od pacientů odebrán informovaný souhlas. Do studie bude přijato celkem 20 účastníků.

První schůzka bude pro bond-up. Při schůzce bond up budou zuby izolovány pomocí retraktoru na tváře a odsliňovačem slin. V kontrolních kvadrantech se zuby leští suspenzí obyčejné pemzy a vody po dobu 5 sekund na zub za použití pryžové misky v pomalém kolénkovém násadci. Ve studijních kvadrantech nebude prováděno žádné pemzování. Všechny kvadranty se poté opláchnou vodou a každý zub se suší na vzduchu po dobu 5 sekund. Poté bude aplikován jednoduchý leptací primer (SEP) Transbond Plus 3M podle pokynů výrobce. U každého zubu se aplikátorem tře sklovinu, která má být spojena, po dobu 3 sekund, aplikátor se vrátí do jamky a proces se opakuje pro každý zub. Lepidlo Transbond XT se nanese na základnu držáku, držáky se umístí na zuby pomocí držáků držáků a pevně usadí. Přebytečné lepidlo se z obvodu odstraní pomocí sondy a každý držák se vytvrdí světlem po dobu 5 sekund na meziprostor pomocí LED polymerační lampa. (Planmeca Lumion).

Použité držáky budou ortodontické držáky z nerezové oceli (3M Unitek Gemini MBT 0,022" x 0,028) a použité dráty budou dráty 3M Unitek Nitinol (NiTi) HANT & Stainless Steel (SS). Bude provedena kontrola okluzních interferencí a počáteční 0,014 NiTi obloukové dráty budou umístěny do všech čtyř kvadrantů po cementaci pásu a zajištěny elastomerními ligaturami. Pacientovi budou poskytnuty pooperační pokyny.

Aby se maximalizovala kontrola vlhkosti a standardizovaly všechny pacienty, budou zuby slepeny v určitém pořadí takto: nejprve horní labiální segment následovaný dolním labiálním segmentem, poté pravé premoláry (horní a poté dolní) a nakonec levé premoláry (horní). pak sníží).

Použitá sekvence drátů bude 0,014 Niti až 0,018 NiTi až 17x25 NiTi až 19x25 obloukový drát z nerezové oceli. Pacienti musí být v drátu 19x25 SS alespoň měsíc.

SBĚR DAT:

Jakékoli selhání vazby, ke kterému dojde, dokud pacient nebude měsíc v drátu 19x25 SS, bude ověřeno lékařem. Jméno pacienta spolu s polohou držáku a množstvím zbytků lepidla na povrchu bude zaznamenáno do deníku podle indexu zbytků lepidla (ARI).

Jakékoli závorky, které se během ošetření rozpojí, budou znovu spojeny pomocí Transbond XT po konvenčním leptání kyselinou 37% kyselinou fosforečnou. Následně budou ze soudního řízení vyloučeni, aby se předešlo přepočítávání. Selhání vazby byla zaznamenána prospektivně, stejně jako výsledky indexu zbytků lepidla (ARI). Údaje o selhání vazby budou shromážděny 1 měsíc po umístění drátu 19x25 SS.

Centrální a laterální řezáky budou seskupeny jako přední zuby a špičáky a premoláry budou seskupeny jako zadní zuby pro účely záznamu.

STATISTICKÉ METODY:

Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS verze 22. Jako hladina významnosti bude nastavena hodnota P < 0,05.

Bude proveden Shapiro-Wilkův test normality (n<50), aby se zjistilo, zda jsou data normálně distribuována.

Nezávislý T-test bude poté použit k porovnání průměrů obou skupin, s pemzou a bez pemzy, aby se určilo, zda existuje statisticky významný rozdíl mezi oběma skupinami.

Pokud výsledky nejsou rozloženy normálně, použije se k porovnání průměrů neparametrický Mann Whitney U-test.

DALŠÍ ANALÝZA:

1. Nezávislý T-test/Mann-Whitney U-test bude použit k porovnání prostředků k posouzení rozdílu v selhání zlomenin mezi přední a zadní skupinou.
2. Leveneův test variance bude aplikován na výsledky Adhesive Remnant Index (ARI), pokud jsou rozptyly stejné, bude použit test jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA) k určení, zda existují statisticky významné rozdíly mezi prostředky výsledků. Pokud se předpokládá, že rozptyly nejsou stejné, použije se pro tento účel Kruskal-Wallisův test.