Utelatelse av pimpsteinprofylakse på brakettfeilrater ved bruk av selvetsende primere

INTRODUKSJON:

Det er en klinisk signifikant variasjon i individuelle forståelser og tilnærminger blant kjeveortopeder til pimping før bruk av SEP for å binde parenteser. Det er også mangel på aktuelle studier det siste tiåret som sammenligner bindingsstyrker mellom pimpstenner og ikke-pimpstenner mens de bruker de nyeste SEP-produktene på markedet. Derfor er målet med denne forskningen å undersøke relevansen av pimpstein før binding av kjeveortopedisk braketter. Etterforskerne tar også sikte på å anbefale enten fortsatt bruk av, eller å fremheve dens kliniske redundans i bindingsprosessen, og dermed redusere kostnadene og spare tid for både pasienten og klinikeren.

BEREGNING AV PRØVESTØRRELSE:

Basert på de forventede proporsjonene av brakettbrudd i grupper med pimpstein og ikke-pimpstein, bestemte en ensidig priori-kraftberegning at 266 ortodontiske braketter ville være nødvendig for å gi en potens på 0,9 ved signifikansnivå på 0,05, forutsatt feilproporsjoner på 2,46 % og 11,41 % (Lill, 2008), som ble ansett som en klinisk signifikant forskjell.

Ved å inkludere en utmattelsesrate på 20 %, vil den ideelle prøvestørrelsen for å oppnå et statistisk signifikant resultat være 319 parenteser, tilsvarende 20 pasienter med 16 kjeveortopedisk parentes hver.

RANDOMISERING:

Blokkrandomiseringsteknikken vil bli brukt. Et forhold på 1:1 vil bli brukt med faste blokkstørrelser på 4:4:4:4:4. Det vil ikke være noen stratifisering brukt i randomiseringen. En datamaskingenerert liste med tilfeldige tall vil bli utarbeidet av en veileder uten klinisk involvering i forsøket. Tildelingssekvensen vil bli skjult for hovedetterforskeren som registrerer deltakerne i sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige og forseglede konvolutter.

For å forhindre undergraving av tildelingssekvensen, vil navn og fødselsdato til deltakeren være skrevet på konvolutten. Tilsvarende konvolutter ble åpnet først etter at de påmeldte deltakerne for den blokken fullførte alle grunnlinjevurderinger og det var på tide å tildele intervensjonen. Hver deltaker vil motta enten en konvolutt med oddetall eller partall. Den delte munn kontra-lateral teknikk vil bli brukt. Pasienter som mottar et partall vil få pimping på venstre overkjeve og høyre underkjevekvadrant, og pasienter som mottar et oddetall vil få pimpstein på høyre overkjeve og venstre underkjevekvadrant.

INTERVENSJONER:

Pasienter som går på Fakultet for odontologi, University of Malaya som ber om kjeveortopedisk behandling, vil bli screenet. Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli valgt ut til denne studien. Under screeningen vil deltakerne motta informasjonsbrosjyrer og detaljerte forklaringer om studien. Informert samtykke vil da bli tatt fra pasientene. Totalt 20 deltakere vil bli rekruttert til studien.

Den første avtalen vil være for binding. Ved bindingsavtalen vil tennene isoleres med en kinntrekker og en spyttutkaster. I kontrollkvadrantene poleres tennene med en slurry av vanlig pimpstein og vann i 5 sekunder per tann, ved hjelp av en gummikopp i et sakte vinkelstykke. I studiekvadrantene vil det ikke bli utført pimping. Alle kvadranter vil deretter vaskes med vann og hver tann lufttørkes i 5 sekunder. Single etch primer (SEP) Transbond Plus 3M vil deretter påføres i henhold til produsentens instruksjoner. For hver tann vil applikatoren brukes til å gni emaljen som skal limes i 3 sekunder, applikatoren returneres til brønnen, og prosessen gjentas for hver tann. Transbond XT-lim vil bli påført på brakettens base, brakettene plasseres på tennene med braketterholdere og sitter godt fast. Overflødig lim vil bli fjernet fra rundt periferien ved hjelp av en sonde, og hver brakett lysherdes i 5 sekunder per mellomrom med et LED-herdelys. (Planmeca Lumion).

Brakettene som brukes vil være mesh-baserte ortodontiske braketter i rustfritt stål (3M Unitek Gemini MBT 0,022"x 0,028) og ledningene som brukes vil være 3M Unitek Nitinol (NiTi) HANT & Stainless Steel (SS) ledninger. En sjekk for okklusale interferenser vil bli foretatt og de første 0,014 NiTi-buetrådene vil bli plassert i alle fire kvadranter etter båndsementering og festet med elastomere ligaturer. Pasientinstruksjoner vil bli gitt etter operasjonen.

For å maksimere fuktighetskontroll og standardisere alle pasienter, vil tennene bindes i en bestemt rekkefølge som følger: først det øvre labiale segmentet etterfulgt av det nedre labiale segmentet, deretter de høyre premolarene (øvre og deretter nedre) og til slutt venstre premolarer (øvre). senkes deretter).

Trådsekvensen som brukes vil være 0,014 Niti til 0,018 NiTi til 17x25 NiTi til 19x25 rustfritt stål buetråd. Pasienter må være i 19x25 SS-ledningen i minst en måned.

DATAINNSAMLING:

Enhver bindingssvikt som oppstår før pasienten er i 19x25 SS-tråden i en måned, vil bli verifisert av klinikeren. Pasientens navn sammen med posisjonen til braketten og mengden av limrester som er igjen på overflaten vil bli registrert i en loggbok i henhold til Adhesive Remnant Index (ARI).

Eventuelle braketter som løsner under behandlingen vil bli rebonded med Transbond XT etter konvensjonell syre-etsing med 37 % fosforsyre. De vil deretter bli ekskludert fra rettssaken for å unngå gjentellinger. Obligasjonssvikt ble registrert prospektivt, det samme var resultatene for adhesive remnant index (ARI). Data om bindingssvikt vil bli samlet inn 1 måned etter plassering av 19x25 SS-tråden.

De sentrale og laterale fortennene vil bli gruppert som fremre tenner, og hjørnetennene og premolarene vil bli gruppert som bakre tenner for registreringsformål.

STATISTISKE METODER:

Statistisk analyse vil bli gjort ved bruk av SPSS programvareversjon 22. P < 0,05 vil bli satt som signifikansnivå.

Shapiro-Wilk-testen av normalitet (n<50) vil bli utført for å avgjøre om dataene er normalfordelt.

Den uavhengige T-testen vil deretter bli brukt til å sammenligne gjennomsnittene for begge gruppene, pimpstein og ikke-pimpstein for å avgjøre om det er en statistisk signifikant forskjell mellom begge gruppene.

Hvis resultatene ikke er normalfordelt, vil den ikke-parametriske Mann Whitney U-testen bli brukt for å sammenligne gjennomsnittene.

YTTERLIGERE ANALYSE:

1. Den uavhengige T-testen/ Mann-Whitney U-testen vil bli brukt til å sammenligne metoder for å vurdere forskjellen i bruddfeil mellom fremre og bakre gruppe.
2. Levenes varianstest vil bli brukt på resultatene av Adhesive Remnant Index (ARI), hvis variansene er like, vil enveis variansanalysen (ANOVA)-testen bli brukt for å bestemme om det er en statistisk signifikant forskjell mellom middel for resultatene. Dersom avvikene antas å være ulik, vil Kruskal-Wallis-testen brukes til dette formålet.