L'omissione della profilassi con pomice sui tassi di fallimento del bracket utilizzando i primer automordenzanti

INTRODUZIONE:

C'è una variazione clinicamente significativa nelle comprensioni individuali e negli approcci tra gli ortodontisti alla pomice prima di utilizzare il SEP per fissare i bracket. C'è anche una mancanza di studi attuali nell'ultimo decennio che confrontino le forze di adesione tra denti pomici e non pomici durante l'utilizzo degli ultimi prodotti SEP sul mercato. Pertanto lo scopo di questa ricerca è quello di indagare l'importanza della pomice prima dell'incollaggio di attacchi ortodontici. I ricercatori mirano inoltre a raccomandare l'uso continuato o a evidenziare la sua ridondanza clinica nel processo di legame, riducendo così i costi e risparmiando tempo sia per il paziente che per il medico.

CALCOLO DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE:

Sulla base delle proporzioni previste di rotture degli attacchi nei gruppi con e senza pietra pomice, un calcolo di potenza a priori a una coda ha determinato che sarebbero necessari 266 attacchi ortodontici per fornire una potenza di 0,9 a un livello di significatività di 0,05, assumendo proporzioni di fallimento del 2,46% e 11,41% (Lill, 2008), che è stata ritenuta una differenza clinicamente significativa.

Incorporando un tasso di abbandono del 20%, la dimensione del campione ideale per ottenere un risultato statisticamente significativo sarebbe di 319 attacchi, equivalenti a 20 pazienti con 16 attacchi ortodontici ciascuno.

RANDOMIZZAZIONE:

Verrà utilizzata la tecnica della randomizzazione a blocchi. Verrà utilizzato un rapporto 1:1 con dimensioni di blocco fisse di 4:4:4:4:4. Non verrà utilizzata alcuna stratificazione nella randomizzazione. Un elenco di numeri casuali generato dal computer sarà preparato da un supervisore senza alcun coinvolgimento clinico nello studio. La sequenza di assegnazione sarà nascosta all'investigatore principale che iscrive i partecipanti in buste numerate in sequenza, opache e sigillate.

Per evitare sovvertimenti della sequenza di assegnazione, sulla busta verranno scritti il ​​nome e la data di nascita del partecipante. Le buste corrispondenti sono state aperte solo dopo che i partecipanti iscritti a quel blocco avevano completato tutte le valutazioni di base ed era giunto il momento di assegnare l'intervento. Ogni partecipante riceverà una busta numerata pari o dispari. Verrà utilizzata la tecnica controlaterale della bocca divisa. I pazienti che ricevono un numero pari riceveranno la pomice sui quadranti mascellare sinistro e mandibolare destro, mentre i pazienti che ricevono un numero dispari riceveranno la pomice sui quadranti mascellare destro e mandibolare sinistro.

INTERVENTI:

I pazienti che frequentano la Facoltà di Odontoiatria dell'Università della Malesia che richiedono un trattamento ortodontico saranno sottoposti a screening. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno selezionati per questo studio. Durante lo screening, i partecipanti riceveranno opuscoli informativi e spiegazioni dettagliate sullo studio. Il consenso informato verrà quindi prelevato dai pazienti. Un totale di 20 partecipanti saranno reclutati per lo studio.

Il primo appuntamento sarà per il bond-up. All'appuntamento per il bond-up, i denti saranno isolati con un divaricatore per guance e un aspirasaliva. Nei quadranti di controllo, i denti vengono lucidati con un impasto di semplice pomice e acqua per 5 secondi per dente, utilizzando una coppetta di gomma in un contrangolo lento. Nei quadranti di studio non verrà eseguita la pomiciatura. Tutti i quadranti verranno quindi lavati con acqua e ciascun dente asciugato all'aria per 5 secondi. Il single etch primer (SEP) Transbond Plus 3M verrà quindi applicato secondo le istruzioni del produttore. Per ogni dente, l'applicatore verrà utilizzato per strofinare lo smalto da incollare per 3 secondi, l'applicatore rimesso nel pozzetto e il processo ripetuto per ogni dente. L'adesivo Transbond XT verrà applicato alla base della staffa, le staffe vengono posizionate sui denti con i supporti delle staffe e posizionate saldamente. L'adesivo in eccesso verrà rimosso dalla periferia utilizzando una sonda e ciascuna staffa fotopolimerizzata per 5 secondi per intercapedine con una lampada polimerizzante a LED. (Planmeca Lumion).

Le staffe utilizzate saranno staffe ortodontiche in acciaio inossidabile a base di rete (3M Unitek Gemini MBT 0,022 "x 0,028) e i fili utilizzati saranno fili 3M Unitek Nitinol (NiTi) HANT e acciaio inossidabile (SS). Verrà effettuato un controllo delle interferenze occlusali e gli archi NiTi 0.014 iniziali verranno posizionati in tutti e quattro i quadranti dopo la cementazione della banda e fissati con legature elastomeriche. Verranno fornite istruzioni post-operatorie al paziente.

Per massimizzare il controllo dell'umidità e standardizzare tutti i pazienti, i denti saranno incollati in un ordine specifico come segue: prima il segmento labiale superiore seguito dal segmento labiale inferiore, poi i premolari di destra (superiori poi inferiori) e infine i premolari di sinistra (superiori poi diminuisce).

La sequenza di fili utilizzata sarà da 0,014 Niti a 0,018 NiTi a 17x25 NiTi a 19x25 filo in acciaio inossidabile. I pazienti devono essere nel filo 19x25 SS per almeno un mese.

RACCOLTA DATI:

Qualsiasi fallimento del legame che si verifica fino a quando il paziente è nel filo 19x25 SS per un mese, sarà verificato dal medico. Il nome del paziente insieme alla posizione della staffa e alla quantità di residuo adesivo rimasto sulla superficie verrà registrato in un registro secondo l'Indice residuo adesivo (ARI).

Eventuali attacchi che si distaccano durante il trattamento verranno fissati nuovamente con Transbond XT dopo la tradizionale mordenzatura con acido con acido fosforico al 37%. Saranno poi successivamente esclusi dal processo per evitare riconteggi. I fallimenti del legame sono stati registrati in modo prospettico, così come i risultati dell'indice residuo adesivo (ARI). I dati sul fallimento del legame saranno raccolti a 1 mese dopo il posizionamento del filo SS 19x25.

Gli incisivi centrali e laterali saranno raggruppati come denti anteriori, e i canini ei premolari saranno raggruppati come denti posteriori ai fini della registrazione.

METODI STATISTICI:

L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software SPSS versione 22. P <0,05 sarà impostato come livello di significatività.

Verrà eseguito il test di normalità di Shapiro-Wilk (n<50) per determinare se i dati sono distribuiti normalmente.

Il test T indipendente verrà quindi utilizzato per confrontare le medie di entrambi i gruppi, pomice e non pomice per determinare se esiste una differenza statisticamente significativa tra i due gruppi.

Se i risultati non sono distribuiti normalmente, verrà utilizzato il test U non parametrico di Mann Whitney per confrontare le medie.

ANALISI AGGIUNTIVA:

1. Il test T indipendente/test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare i mezzi per valutare la differenza nei fallimenti da rottura tra i gruppi anteriore e posteriore.
2. Il test di varianza di Levene verrà applicato ai risultati dell'indice residuo adesivo (ARI), se le varianze sono uguali, verrà utilizzato il test di analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) per determinare se vi sono differenze statisticamente significative tra il mezzi dei risultati. Se si presume che le varianze siano disuguali, a tale scopo verrà utilizzato il test di Kruskal-Wallis.