La omisión de la profilaxis con piedra pómez en las tasas de fracaso de los brackets usando primers de autograbado

INTRODUCCIÓN:

Existe una variación clínicamente significativa en la comprensión y los enfoques individuales entre los ortodoncistas sobre la pumita antes de usar el SEP para unir los brackets. También hay una falta de estudios actuales en la última década que comparen las fuerzas de unión entre dientes con pumita y sin pumita mientras se usan los últimos productos SEP en el mercado. Por lo tanto, el objetivo de esta investigación es investigar la relevancia de la pumita antes de la unión de los brackets de ortodoncia. Luego, los investigadores también tienen como objetivo recomendar el uso continuo o resaltar su redundancia clínica en el proceso de unión, lo que reduce los costos y ahorra tiempo tanto para el paciente como para el médico.

CÁLCULO DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA:

Con base en las proporciones esperadas de roturas de brackets en los grupos con y sin pumita, un cálculo de poder a priori de una cola determinó que se requerirían 266 brackets de ortodoncia para dar un poder de 0.9 a un nivel de significancia de 0.05, asumiendo proporciones de falla de 2.46% y 11,41% (Lill, 2008), lo que se consideró una diferencia clínicamente significativa.

Incorporando una tasa de deserción del 20%, el tamaño de muestra ideal para lograr un resultado estadísticamente significativo sería de 319 brackets, equivalente a 20 pacientes con 16 brackets de ortodoncia cada uno.

ALEATORIZACIÓN:

Se utilizará la técnica de aleatorización por bloques. Se utilizará una proporción de 1:1 con tamaños de bloque fijos de 4:4:4:4:4. No se utilizará estratificación en la asignación al azar. Un supervisor sin participación clínica en el ensayo preparará una lista de números aleatorios generada por computadora. La secuencia de asignación se ocultará al investigador principal que inscribe a los participantes en sobres cerrados, opacos y numerados secuencialmente.

Para evitar la alteración de la secuencia de asignación, el nombre y la fecha de nacimiento del participante se escribirán en el sobre. Los sobres correspondientes se abrieron solo después de que los participantes inscritos para ese bloque completaron todas las evaluaciones iniciales y llegó el momento de asignar la intervención. Cada participante recibirá un sobre con un número par o impar. Se utilizará la técnica contralateral de boca dividida. Los pacientes que reciban un número par recibirán pumita en los cuadrantes maxilar izquierdo y mandibular derecho, y los pacientes que reciban un número impar recibirán pumita en los cuadrantes maxilar derecho y mandibular izquierdo.

INTERVENCIONES:

Se evaluarán los pacientes que asisten a la Facultad de Odontología de la Universidad de Malaya que solicitan tratamiento de ortodoncia. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán seleccionados para este estudio. Durante la proyección, los participantes recibirán folletos informativos y explicaciones detalladas sobre el estudio. Luego se tomará el consentimiento informado de los pacientes. Un total de 20 participantes serán reclutados para el estudio.

La primera cita será para la vinculación. En la cita de vinculación, los dientes se aislarán con un retractor de mejillas y un eyector de saliva. En los cuadrantes de control, los dientes se pulen con una mezcla de piedra pómez simple y agua durante 5 segundos por diente, utilizando una copa de goma en un contra-ángulo lento. En los cuadrantes de estudio no se realizará pumita. Luego, todos los cuadrantes se lavarán con agua y cada diente se secará al aire durante 5 segundos. Luego se aplicará el imprimador de grabado único (SEP) Transbond Plus 3M de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Para cada diente, el aplicador se usará para frotar el esmalte a unir durante 3 segundos, el aplicador se devuelve al pozo y el proceso se repite para cada diente. El adhesivo Transbond XT se aplicará a la base del bracket, los brackets se colocarán sobre los dientes con sujetadores de brackets y se asentarán firmemente. una lámpara de polimerización LED. (Planmeca Lumion).

Los brackets utilizados serán brackets de ortodoncia de acero inoxidable a base de malla (3M Unitek Gemini MBT 0.022"x 0.028) y los alambres utilizados serán alambres 3M Unitek Nitinol (NiTi) HANT y acero inoxidable (SS). Se realizará una verificación de interferencias oclusales y se colocarán los arcos de NiTi 0.014 iniciales en los cuatro cuadrantes después de la cementación de la banda y se asegurarán con ligaduras elastoméricas. Se darán instrucciones postoperatorias al paciente.

Para maximizar el control de la humedad y estandarizar a todos los pacientes, los dientes se cementarán en un orden específico de la siguiente manera: primero, el segmento labial superior seguido del segmento labial inferior, luego los premolares derechos (superiores y luego inferiores) y finalmente los premolares izquierdos (superiores). luego baja).

La secuencia de alambre utilizada será de 0.014 Niti a 0.018 NiTi a 17x25 NiTi a 19x25 arco de acero inoxidable. Se requiere que los pacientes permanezcan en el cable 19x25 SS durante al menos un mes.

RECOPILACIÓN DE DATOS:

Cualquier falla de unión que ocurra hasta que el paciente esté en el cable de acero inoxidable de 19x25 durante un mes, será verificada por el médico. El nombre del paciente junto con la posición del bracket y la cantidad de remanente de adhesivo que queda en la superficie se registrará en un libro de registro según el índice de remanente de adhesivo (ARI).

Cualquier bracket que se despegue durante el tratamiento se volverá a cementar con Transbond XT después de un grabado ácido convencional con ácido fosfórico al 37 %. Posteriormente serán excluidos del juicio para evitar recuentos. Las fallas de unión se registraron prospectivamente, al igual que los resultados del índice de restos de adhesivo (ARI). Los datos sobre la falla de la unión se recopilarán 1 mes después de la colocación del cable de acero inoxidable de 19x25.

Los incisivos centrales y laterales se agruparán como dientes anteriores, y los caninos y premolares se agruparán como dientes posteriores para fines de registro.

MÉTODOS DE ESTADÍSTICA:

El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS versión 22. Se establecerá P < 0,05 como nivel de significancia.

Se realizará la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk (n<50) para determinar si los datos se distribuyen normalmente.

A continuación, se utilizará la prueba T independiente para comparar las medias de ambos grupos, con y sin pomada, para determinar si existe una diferencia estadísticamente significativa entre ambos grupos.

Si los resultados no se distribuyen normalmente, se utilizará la prueba U no paramétrica de Mann Whitney para comparar las medias.

ANÁLISIS ADICIONAL:

1. Se utilizará la prueba T independiente/la prueba U de Mann-Whitney para comparar las medias y evaluar la diferencia en las fallas por rotura entre los grupos anterior y posterior.
2. A los resultados del Índice de Remanente de Adhesivo (ARI) se le aplicará la prueba de varianza de Levene, si las varianzas son iguales, se utilizará la prueba de análisis de varianza (ANOVA) de una vía para determinar si hay diferencias estadísticamente significativas entre los medio de los resultados. Si se supone que las varianzas son desiguales, se utilizará para este fin la prueba de Kruskal-Wallis.