セルフエッチングプライマーを使用したブラケットの故障率に対する軽石予防の省略

前書き：

SEP を使用してブラケットを接着する前に、歯列矯正医の間でパミキングに対する個々の理解とアプローチに臨床的に大きなばらつきがあります。 また、市場で最新の SEP 製品を使用した場合の軽石歯と非軽石歯の接着強度を比較した過去 10 年間の最新の研究も不足しています。 したがって、この研究の目的は、歯列矯正ブラケットを接着する前に軽石を打つことの関連性を調査することです。 研究者はまた、継続的な使用を推奨するか、接着プロセスでの臨床的冗長性を強調することを目的としています。これにより、患者と臨床医の両方のコストを削減し、時間を節約できます。

サンプルサイズの計算:

軽石群と非軽石群で予想されるブラケット破損の割合に基づいて、片側の先験的な検出力計算により、有意水準 0.05 で 0.9 の検出力を得るには 266 個の歯列矯正ブラケットが必要であると判断されました。 11.41% (Lill, 2008)、これは臨床的に有意な差と見なされました。

20% の減少率を組み込むと、統計的に有意な結果を達成するための理想的なサンプル サイズは 319 ブラケットになります。

ランダム化:

ブロックランダム化技術が使用されます。 4:4:4:4:4 の固定ブロック サイズで 1:1 の比率が使用されます。 無作為化に使用される階層化はありません。 コンピュータで生成された乱数リストは、臨床試験に関与していない監督者によって作成されます。 割り当て順序は、参加者を順番に番号が付けられ、不透明で封印された封筒に登録する主な研究者から隠されます。

割り当て順序の転覆を防ぐため、参加者の名前と生年月日が封筒に書かれます。 対応する封筒は、そのブロックに登録された参加者がすべてのベースライン評価を完了し、介入を割り当てる時間になった後にのみ開封されました。 各参加者は、奇数番号または偶数番号の封筒を受け取ります。 スプリットマウス対側テクニックが使用されます。 偶数の患者は、上顎左および下顎の右象限でパミシングを受け、奇数の患者は、上顎右および下顎の左象限でパミシングを受けます。

介入:

歯列矯正治療を希望するマラヤ大学歯学部に通う患者がスクリーニングされます。 包含および除外基準を満たす患者は、この研究のために選択されます。 スクリーニング中に、参加者は情報リーフレットと研究に関する詳細な説明を受け取ります。 その後、患者からインフォームド コンセントが取得されます。 合計20人の参加者が研究のために募集されます。

最初の予約はボンドアップです。ボンドアップの予約では、頬リトラクターと唾液排出器で歯を隔離します。 対照象限では、ゴム製カップを低速コントラアングル ハンドピースに装着して、軽石と水のスラリーで 1 歯あたり 5 秒間、歯を研磨します。 研究象限では、軽石は行われません。 その後、すべての象限を水で洗浄し、各歯を 5 秒間空気乾燥させます。 シングル エッチ プライマー (SEP) トランスボンド プラス 3M は、メーカーの指示に従って適用されます。 歯ごとに、アプリケーターを使用して接着するエナメル質を 3 秒間こすり、アプリケーターをウェルに戻し、プロセスを歯ごとに繰り返します。 Transbond XT 接着剤をブラケット ベースに塗布し、ブラケットをブラケット ホルダーで歯の上に置き、しっかりと固定します。余分な接着剤は、プローブを使用して周囲から除去され、各ブラケットは隙間ごとに 5 秒間光硬化されます。 LED硬化ライト。 （プランメカ ルミオン）。

使用するブラケットは、メッシュベースのステンレス鋼矯正ブラケット (3M Unitek Gemini MBT 0.022"x 0.028) で、使用するワイヤーは 3M Unitek Nitinol (NiTi) HANT & ステンレス鋼 (SS) ワイヤーです。 咬合干渉のチェックが行われ、最初の 0.014 NiTi アーチワイヤーが、バンドのセメンテーション後に 4 つの象限すべてに配置され、エラストマー結紮糸で固定されます。 術後の患者様への説明を行います。

水分制御を最大化し、すべての患者を標準化するために、歯は次のような特定の順序で結合されます。最初に上唇セグメント、次に下唇セグメント、次に右前臼歯 (上歯の次に下歯)、最後に左小臼歯 (上歯)その後下げる）。

使用されるワイヤ シーケンスは、0.014 Niti から 0.018 NiTi、17x25 NiTi、19x25 ステンレス鋼アーチワイヤになります。 患者は 19x25 の SS ワイヤーに少なくとも 1 か月間留まる必要があります。

データ収集：

患者が 19x25 の SS ワイヤに 1 か月間留まるまでに発生する接合不良は、臨床医によって検証されます。 患者の名前、ブラケットの位置、および表面に残った接着剤の残りの量が、接着剤の残り指数 (ARI) に従ってログブックに記録されます。

治療中に剥離したブラケットは、37% リン酸による従来の酸エッチングの後、Transbond XT で再結合されます。 その後、再集計を避けるために試験から除外されます。 接合不良は、接着剤残留指数 (ARI) の結果と同様に、前向きに記録されました。 接合不良に関するデータは、19x25 SS ワイヤの配置後 1 か月で収集されます。

中切歯と側切歯は前歯としてグループ化され、犬歯と小臼歯は記録目的で後歯としてグループ化されます。

統計的方法:

SPSSソフトウェアバージョン22を使用して統計分析を行います。P <0.05を有意水準として設定します。

正規性 (n<50) の Shapiro-Wilk 検定は、データが正規分布しているかどうかを判断するために行われます。

次に、独立した T 検定を使用して、軽石を使用したグループと非軽石を使用したグループの両方の平均を比較し、両方のグループ間に統計的に有意な差があるかどうかを判断します。

結果が正規分布していない場合は、ノンパラメトリック マン ホイットニー U 検定を使用して平均値を比較します。

追加の分析:

1. 独立した T 検定/Mann-Whitney U 検定を使用して平均を比較し、前群と後群の間の破損失敗の違いを評価します。
2. Levene の分散検定は、接着剤残留指数 (ARI) の結果に適用されます。分散が等しい場合は、一元配置分散分析 (ANOVA) 検定を使用して、結果の意味。 分散が等しくないと想定される場合は、この目的のためにクラスカル-ワリス検定が使用されます。