Das Weglassen der Bimssteinprophylaxe bei Bracket-Versagensraten unter Verwendung von selbstätzenden Primern

EINLEITUNG:

Es gibt eine klinisch signifikante Variation im individuellen Verständnis und Ansatz unter Kieferorthopäden zum Bimsstein vor der Verwendung des SEP zum Verbinden von Brackets. Es fehlt auch an aktuellen Studien aus den letzten zehn Jahren, die die Haftfestigkeit zwischen Bims- und Nicht-Bims-Zähnen bei Verwendung der neuesten SEP-Produkte auf dem Markt vergleichen. Ziel dieser Forschungsarbeit ist es daher, die Relevanz des Bimssteins vor dem Kleben kieferorthopädischer Brackets zu untersuchen. Die Ermittler zielen dann auch darauf ab, entweder die fortgesetzte Verwendung zu empfehlen oder seine klinische Redundanz im Bond-up-Prozess hervorzuheben, wodurch sowohl für den Patienten als auch für den Arzt Kosten gesenkt und Zeit gespart werden.

BERECHNUNG DER PROBENUMFANGSZAHL:

Basierend auf den erwarteten Anteilen von Bracket-Brüchen in Bims- und Nicht-Bims-Gruppen ergab eine einseitige Priori-Power-Berechnung, dass 266 kieferorthopädische Brackets erforderlich wären, um bei einem Signifikanzniveau von 0,05 eine Power von 0,9 zu ergeben, unter der Annahme von Bruchanteilen von 2,46 % und 11,41 % (Lill, 2008), was als klinisch signifikanter Unterschied angesehen wurde.

Unter Berücksichtigung einer Fluktuationsrate von 20 % wäre die ideale Stichprobengröße, um ein statistisch signifikantes Ergebnis zu erzielen, 319 Brackets, was 20 Patienten mit jeweils 16 kieferorthopädischen Brackets entspricht.

RANDOMISIERUNG:

Es wird die Block-Randomisierungstechnik verwendet. Es wird ein Verhältnis von 1:1 mit festen Blockgrößen von 4:4:4:4:4 verwendet. Bei der Randomisierung wird keine Stratifizierung verwendet. Eine computergenerierte Zufallszahlenliste wird von einem Vorgesetzten ohne klinische Beteiligung an der Studie erstellt. Die Zuordnungsreihenfolge wird dem Hauptermittler, der die Teilnehmer einschreibt, in fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen und versiegelten Umschlägen verborgen.

Um eine Umgehung der Vergabereihenfolge zu verhindern, werden Name und Geburtsdatum des Teilnehmers auf den Umschlag geschrieben. Die entsprechenden Umschläge wurden erst geöffnet, nachdem die eingeschriebenen Teilnehmer für diesen Block alle Basisbewertungen abgeschlossen hatten und es an der Zeit war, die Intervention zuzuweisen. Jeder Teilnehmer erhält einen Umschlag mit ungerader oder gerader Nummer. Es wird die kontralaterale Split-Mouth-Technik verwendet. Patienten, die eine gerade Zahl erhalten, erhalten Bimsstein auf dem linken Oberkiefer- und rechten Unterkieferquadranten, und Patienten, die eine ungerade Zahl erhalten, erhalten Bimsstein auf dem rechten Oberkiefer- und linken Unterkieferquadranten.

INTERVENTIONEN:

Patienten, die an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Malaya eine kieferorthopädische Behandlung beantragen, werden untersucht. Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden für diese Studie ausgewählt. Während des Screenings erhalten die Teilnehmer Informationsbroschüren und ausführliche Erläuterungen zur Studie. Anschließend wird die Einwilligung der Patienten eingeholt. Insgesamt werden 20 Teilnehmer für die Studie rekrutiert.

Der erste Termin ist ein Bond-up. Beim Bond-up-Termin werden die Zähne mit einem Wangenhalter und einem Speichelsauger isoliert. In den Kontrollquadranten werden die Zähne mit einer Aufschlämmung aus einfachem Bimsstein und Wasser für 5 Sekunden pro Zahn poliert, wobei eine Gummischale in einem langsamen Winkelstück verwendet wird. In den Studienquadranten wird kein Bimsen durchgeführt. Alle Quadranten werden dann mit Wasser gewaschen und jeder Zahn für 5 Sekunden luftgetrocknet. Der Single-Etch-Primer (SEP) Transbond Plus 3M wird dann gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen. Für jeden Zahn wird der Applikator verwendet, um den zu verbindenden Zahnschmelz 3 Sekunden lang zu reiben, der Applikator wird in die Vertiefung zurückgebracht und der Vorgang wird für jeden Zahn wiederholt. Transbond XT-Kleber wird auf die Bracketbasis aufgetragen, die Brackets werden mit Brackethaltern auf die Zähne gesetzt und fest sitzen. Überschüssiger Klebstoff wird mit einer Sonde von der Peripherie entfernt und jedes Bracket wird für 5 Sekunden pro Zwischenraum mit lichtgehärtet ein LED-Härtungslicht. (Planmeca Lumion).

Die verwendeten Brackets sind kieferorthopädische Brackets aus netzbasiertem Edelstahl (3M Unitek Gemini MBT 0,022" x 0,028) und die verwendeten Drähte sind 3M Unitek Nitinol (NiTi) HANT & Edelstahl (SS)-Drähte. Es wird eine Prüfung auf okklusale Interferenzen durchgeführt und die anfänglichen 0,014 NiTi-Bögen werden nach der Bandzementierung in allen vier Quadranten platziert und mit Elastomerligaturen gesichert. Postoperative Patientenanweisungen werden gegeben.

Um die Feuchtigkeitskontrolle zu maximieren und alle Patienten zu standardisieren, werden die Zähne in einer bestimmten Reihenfolge wie folgt geklebt: zuerst das obere labiale Segment, dann das untere labiale Segment, dann die rechten Prämolaren (obere dann untere) und schließlich die linken Prämolaren (obere senkt sich dann).

Die verwendete Drahtsequenz ist 0,014 Niti bis 0,018 NiTi bis 17 x 25 NiTi bis 19 x 25 Edelstahl-Bogendraht. Die Patienten müssen mindestens einen Monat im 19x25 SS-Draht bleiben.

DATENSAMMLUNG:

Jeder Verbindungsfehler, der auftritt, bis sich der Patient einen Monat lang im 19x25-SS-Draht befindet, wird vom Kliniker überprüft. In einem Logbuch nach dem Adhesive Remnant Index (ARI) werden der Name des Patienten, die Position des Brackets und die Menge der auf der Oberfläche verbleibenden Klebereste erfasst.

Alle Brackets, die sich während der Behandlung lösen, werden nach herkömmlichem Säureätzen mit 37 %iger Phosphorsäure mit Transbond XT neu befestigt. Sie werden dann nachträglich von der Verhandlung ausgeschlossen, um Nachzählungen zu vermeiden. Bindungsfehler wurden prospektiv aufgezeichnet, ebenso wie die Ergebnisse des Adhäsionsrestindex (ARI). Daten zum Bondbruch werden 1 Monat nach Platzierung des 19x25 SS-Drahts erhoben.

Die mittleren und seitlichen Schneidezähne werden als Frontzähne gruppiert, und die Eckzähne und Prämolaren werden zu Aufzeichnungszwecken als Seitenzähne gruppiert.

STATISTISCHE METHODEN:

Die statistische Analyse erfolgt mit der SPSS-Softwareversion 22. Als Signifikanzniveau wird P < 0,05 festgelegt.

Der Shapiro-Wilk-Normalitätstest (n < 50) wird durchgeführt, um festzustellen, ob die Daten normalverteilt sind.

Der unabhängige T-Test wird dann verwendet, um die Mittelwerte beider Gruppen, mit und ohne Bimsstein, zu vergleichen, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen beiden Gruppen gibt.

Wenn die Ergebnisse nicht normal verteilt sind, wird der nichtparametrische Mann-Whitney-U-Test verwendet, um die Mittelwerte zu vergleichen.

ZUSÄTZLICHE ANALYSE:

1. Der unabhängige T-Test/Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um die Mittelwerte zu vergleichen, um den Unterschied im Bruchversagen zwischen der vorderen und hinteren Gruppe zu beurteilen.
2. Der Levene-Varianztest wird auf die Ergebnisse des Adhesive Remnant Index (ARI) angewendet. Wenn die Varianzen gleich sind, wird der Einweg-Varianzanalysetest (ANOVA) verwendet, um festzustellen, ob es statistisch signifikante Unterschiede zwischen den gibt Mittel der Ergebnisse. Wenn angenommen wird, dass die Varianzen ungleich sind, wird der Kruskal-Wallis-Test zu diesem Zweck verwendet.