使用自酸蚀底漆的支架故障率的浮石预防的遗漏

介绍：

在使用 SEP 粘合托槽之前，正畸医生对打磨的个人理解和方法在临床上存在显着差异。 在过去十年中，目前还缺乏比较使用市场上最新 SEP 产品时磨牙和非磨牙之间的粘合强度的研究。 因此，本研究的目的是调查在粘合正畸托槽之前进行打磨的相关性。 然后，研究人员还旨在推荐继续使用，或强调它在粘合过程中的临床冗余，从而为患者和临床医生降低成本并节省时间。

样本量计算：

根据磨光组和非磨光组中托槽断裂的预期比例，单尾先验功效计算确定需要 266 个正畸托槽才能在显着性水平 0.05 下给出 0.9 的功效，假设失败比例为 2.46% 和11.41% (Lill, 2008)，这被认为具有临床显着性差异。

考虑到 20% 的损耗率，获得统计显着结果的理想样本量为 319 个托槽，相当于 20 名患者每人有 16 个正畸托槽。

随机化：

将使用块随机化技术。 1:1 的比例将与 4:4:4:4:4 的固定块大小一起使用。 随机化中不会使用分层。 计算机生成的随机数列表将由未参与临床试验的主管准备。 分配顺序将对主要研究者隐瞒，主要研究者将参与者纳入按顺序编号、不透明和密封的信封中。

为防止推翻分配顺序，信封上会写上参加者的姓名和出生日期。 只有在该区块的登记参与者完成所有基线评估并且是时候分配干预措施后，才会打开相应的信封。 每个参与者将收到一个奇数或偶数编号的信封。 将使用对侧裂口技术。 接受偶数的患者将接受上颌左和下颌右象限的打磨，接受奇数的患者将接受上颌右和下颌左象限的打磨。

干预措施：

参加马来亚大学牙科学院要求正畸治疗的患者将接受筛查。 将选择满足纳入和排除标准的患者进行这项研究。 在筛选期间，参与者将收到信息传单和有关研究的详细解释。 然后将征得患者的知情同意。 总共将招募 20 名参与者进行研究。

第一次预约将进行粘结。在粘结预约时，将使用脸颊牵开器和唾液喷射器隔离牙齿。 在控制象限中，在慢速反角手机中使用橡胶杯，用普通浮石和水的浆料对牙齿进行抛光，每颗牙齿抛光 5 秒。 在研究象限中，不进行研磨。 然后用水清洗所有象限，每颗牙齿风干 5 秒。 然后将根据制造商的说明应用单一蚀刻底漆 (SEP) Transbond Plus 3M。 对于每颗牙齿，将使用涂药器在待粘合的牙釉质上摩擦3秒，然后将涂药器放回孔中，对每颗牙齿重复该过程。 将 Transbond XT 粘合剂涂在托槽底座上，将托槽放置在带有托槽支架的牙齿上并牢固就位。使用探针从周围去除多余的粘合剂，每个托槽每个间隙光固化 5 秒LED固化灯。 （Planmeca Lumion）。

使用的支架将是基于网状的不锈钢正畸支架 (3M Unitek Gemini MBT 0.022"x 0.028)，使用的线材将是 3M Unitek 镍钛合金 (NiTi) HANT 和不锈钢 (SS) 线材。 将检查咬合干扰，并在带粘固后将最初的 0.014 NiTi 弓丝放置在所有四个象限中，并用弹性结扎线固定。 将给予术后患者指导。

为了最大程度地控制湿度并使所有患者标准化，牙齿将按以下特定顺序粘合：首先是上唇段，然后是下唇段，然后是右前磨牙（上部然后下部），最后是左前磨牙（上部）然后降低）。

使用的线材顺序为 0.014 NiTi 至 0.018 NiTi 至 17x25 NiTi 至 19x25 不锈钢弓丝。 患者需要在 19x25 不锈钢丝中至少使用一个月。

数据采集​​：

在患者处于 19x25 SS 线中一个月之前发生的任何粘合故障都将由临床医生进行验证。 患者的姓名以及支架的位置和表面残留的粘合剂量将根据粘合剂残留指数 (ARI) 记录在日志中。

在使用 37% 磷酸进行常规酸蚀后，任何在处理过程中脱粘的托槽都将使用 Transbond XT 重新粘合。 随后他们将被排除在审判之外以避免重新计票。 前瞻性地记录了粘合失败，以及粘合剂残留指数 (ARI) 结果。 将在放置 19x25 SS 线后 1 个月收集有关粘合失败的数据。

中切牙和侧切牙将被分组为前牙，犬齿和前磨牙将被分组为后牙以进行记录。

统计方法：

使用 SPSS 软件版本 22 进行统计分析。将 P < 0.05 设置为显着性水平。

将进行 Shapiro-Wilk 正态性检验 (n<50) 以确定数据是否呈正态分布。

然后将使用独立的 T 检验来比较两组的均值，经过研磨和未经过研磨的，以确定两组之间是否存在统计学上的显着差异。

如果结果不是正态分布的，将使用非参数 Mann Whitney U 检验来比较均值。

附加分析：

1. 独立的 T 检验/Mann-Whitney U 检验将用于比较方法，以评估前组和后组之间断裂失败的差异。
2. 将 Levene 方差检验应用于粘合剂残留指数 (ARI) 的结果，如果方差相等，将使用单向方差分析 (ANOVA) 检验来确定两者之间是否存在统计上显着的差异结果的手段。 如果假定方差不相等，则为此目的将使用 Kruskal-Wallis 检验。