L'omission de la prophylaxie à la pierre ponce sur les taux d'échec des brackets à l'aide d'amorces automordançantes

INTRODUCTION:

Il existe une variation cliniquement significative dans les compréhensions et les approches individuelles des orthodontistes concernant le ponçage avant d'utiliser le SEP pour coller les brackets. Il y a également un manque d'études actuelles au cours de la dernière décennie comparant les forces de liaison entre les dents poncées et non poncées tout en utilisant les derniers produits SEP sur le marché. L'objectif de cette recherche est donc d'étudier la pertinence du ponçage préalable au collage des brackets orthodontiques. Les enquêteurs visent également à recommander soit l'utilisation continue de, soit à mettre en évidence sa redondance clinique dans le processus de cautionnement, réduisant ainsi les coûts et faisant gagner du temps pour le patient et le clinicien.

CALCUL DE LA TAILLE DE L'ÉCHANTILLON :

Sur la base des proportions attendues de ruptures de brackets dans les groupes poncés et non poncés, un calcul de puissance a priori unilatéral a déterminé que 266 brackets orthodontiques seraient nécessaires pour donner une puissance de 0,9 au niveau de signification de 0,05, en supposant des proportions d'échec de 2,46 % et 11,41 % (Lill, 2008), ce qui a été considéré comme une différence cliniquement significative.

En intégrant un taux d'attrition de 20 %, la taille d'échantillon idéale pour obtenir un résultat statistiquement significatif serait de 319 brackets, ce qui équivaut à 20 patients avec 16 brackets orthodontiques chacun.

RANDOMISATION:

La technique de randomisation par blocs sera utilisée. Un rapport 1:1 sera utilisé avec des tailles de bloc fixes de 4:4:4:4:4. Il n'y aura pas de stratification utilisée dans la randomisation. Une liste de numéros aléatoires générée par ordinateur sera préparée par un superviseur sans implication clinique dans l'essai. La séquence d'attribution sera dissimulée à l'investigateur principal inscrivant les participants dans des enveloppes numérotées séquentiellement, opaques et scellées.

Pour éviter la subversion de la séquence d'attribution, le nom et la date de naissance du participant seront inscrits sur l'enveloppe. Les enveloppes correspondantes n'ont été ouvertes qu'après que les participants inscrits pour ce bloc ont terminé toutes les évaluations de base et qu'il était temps d'attribuer l'intervention. Chaque participant recevra une enveloppe paire ou impaire. La technique controlatérale bouche fendue sera utilisée. Les patients recevant un nombre pair recevront un ponçage sur les quadrants maxillaire gauche et mandibulaire droit, et les patients recevant un nombre impair recevront un ponçage sur les quadrants maxillaire droit et mandibulaire gauche.

INTERVENTIONS:

Les patients qui fréquentent la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Malaya et qui demandent un traitement orthodontique seront examinés. Les patients qui remplissent les critères d'inclusion et d'exclusion seront sélectionnés pour cette étude. Lors de la sélection, les participants recevront des brochures d'information et des explications détaillées sur l'étude. Un consentement éclairé sera ensuite recueilli auprès des patients. Au total, 20 participants seront recrutés pour l'étude.

Le premier rendez-vous sera pour le collage. Lors du rendez-vous de collage, les dents seront isolées avec un écarteur de joue et un éjecteur de salive. Dans les quadrants de contrôle, les dents sont polies avec une pâte de pierre ponce ordinaire et d'eau pendant 5 secondes par dent, en utilisant une coupelle en caoutchouc dans une pièce à main à contre-angle lent. Dans les quadrants d'étude, aucun ponçage ne sera effectué. Tous les quadrants seront ensuite lavés à l'eau et chaque dent séchée à l'air pendant 5 secondes. Le primaire de mordançage simple (SEP) Transbond Plus 3M sera ensuite appliqué selon les instructions du fabricant. Pour chaque dent, l'applicateur sera utilisé pour frotter l'émail à coller pendant 3 secondes, l'applicateur remis dans le puits, et le processus répété pour chaque dent. L'adhésif Transbond XT sera appliqué sur la base du support, les supports sont placés sur les dents avec des supports de supports et fermement assis. L'excès d'adhésif sera retiré de la périphérie à l'aide d'une sonde, et chaque support photopolymérisé pendant 5 secondes par espacement avec une lampe à polymériser à LED. (Planmeca Lumion).

Les brackets utilisés seront des brackets orthodontiques en acier inoxydable à base de treillis (3M Unitek Gemini MBT 0,022"x 0,028) et les fils utilisés seront des fils 3M Unitek Nitinol (NiTi) HANT & Stainless Steel (SS). Une vérification des interférences occlusales sera effectuée et les premiers arcs 0,014 NiTi seront placés dans les quatre quadrants après la cimentation de la bande et fixés avec des ligatures élastomères. Des instructions post-opératoires seront données au patient.

Pour maximiser le contrôle de l'humidité et standardiser tous les patients, les dents seront collées dans un ordre spécifique comme suit : d'abord, le segment labial supérieur suivi du segment labial inférieur, puis les prémolaires droites (supérieures puis inférieures) et enfin les prémolaires gauches (supérieures puis s'abaisse).

La séquence de fils utilisée sera de 0,014 Niti à 0,018 NiTi à 17x25 NiTi à 19x25 en acier inoxydable. Les patients doivent être dans le fil SS 19x25 pendant au moins un mois.

COLLECTE DE DONNÉES:

Toute rupture de liaison qui se produit jusqu'à ce que le patient soit dans le fil 19x25 SS pendant un mois sera vérifiée par le clinicien. Le nom du patient ainsi que la position du support et la quantité de reste d'adhésif laissé sur la surface seront enregistrés dans un journal de bord selon l'indice de reste d'adhésif (ARI).

Tous les brackets qui se décollent pendant le traitement seront recollés avec Transbond XT après un mordançage conventionnel à l'acide phosphorique à 37 %. Ils seront ensuite exclus du procès pour éviter les recomptages. Les ruptures de liaison ont été enregistrées de manière prospective, tout comme les résultats de l'index de reliquat adhésif (ARI). Les données sur la rupture de liaison seront collectées 1 mois après la mise en place du fil 19x25 SS.

Les incisives centrales et latérales seront regroupées en tant que dents antérieures, et les canines et les prémolaires seront regroupées en tant que dents postérieures à des fins d'enregistrement.

MÉTHODES STATISTIQUES:

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS version 22. P < 0,05 sera défini comme niveau de signification.

Le test de normalité de Shapiro-Wilk (n<50) sera effectué pour déterminer si les données sont normalement distribuées.

Le test T indépendant sera ensuite utilisé pour comparer les moyennes des deux groupes, poncé et non poncé, afin de déterminer s'il existe une différence statistiquement significative entre les deux groupes.

Si les résultats ne sont pas distribués normalement, le test U non paramétrique de Mann Whitney sera utilisé pour comparer les moyennes.

ANALYSE SUPPLÉMENTAIRE :

1. Le test T indépendant/test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer les moyennes afin d'évaluer la différence d'échecs de rupture entre les groupes antérieur et postérieur.
2. Le test de variance de Levene sera appliqué aux résultats de l'indice de reliquat adhésif (ARI), si les variances sont égales, le test d'analyse de variance à un facteur (ANOVA) sera utilisé pour déterminer s'il existe des différences statistiquement significatives entre les moyen des résultats. Si les variances sont supposées inégales, le test de Kruskal-Wallis sera utilisé à cette fin.