Het weglaten van puimsteenprofylaxe op bracket-uitvalpercentages met behulp van zelfetsende primers

INVOERING:

Er is een klinisch significante variatie in individuele opvattingen en benaderingen onder orthodontisten van puimvorming voorafgaand aan het gebruik van de SEP om beugels te hechten. Er is ook een gebrek aan huidige onderzoeken in het afgelopen decennium waarin de hechtsterkte tussen gepuimde en niet-gepuimde tanden werd vergeleken bij gebruik van de nieuwste SEP-producten op de markt. Daarom is het doel van dit onderzoek om de relevantie van puimen voorafgaand aan het hechten van orthodontische brackets te onderzoeken. De onderzoekers streven er vervolgens ook naar om ofwel het voortgezette gebruik ervan aan te bevelen, ofwel de klinische redundantie ervan in het hechtingsproces te benadrukken, waardoor de kosten worden verlaagd en tijd wordt bespaard voor zowel de patiënt als de clinicus.

STEEKPROEFGROOTTE BEREKENING:

Gebaseerd op de verwachte verhoudingen van beugelbreuken in pumiced en niet-pumiced groepen, bepaalde een eenzijdige priori powerberekening dat 266 orthodontische brackets nodig zouden zijn om een ​​power van 0,9 te geven bij een significantieniveau van 0,05, uitgaande van faalpercentages van 2,46% en 11,41% (Lill, 2008), wat als een klinisch significant verschil werd beschouwd.

Met een uitvalpercentage van 20% zou de ideale steekproefomvang om een ​​statistisch significant resultaat te bereiken 319 beugels zijn, wat overeenkomt met 20 patiënten met elk 16 orthodontische beugels.

RANDOMISATIE:

De blokrandomisatietechniek zal worden gebruikt. Er wordt een verhouding van 1:1 gebruikt met vaste blokgroottes van 4:4:4:4:4. Er zal geen stratificatie worden gebruikt bij de randomisatie. Een door de computer gegenereerde lijst met willekeurige getallen zal worden opgesteld door een supervisor die niet klinisch betrokken is bij het onderzoek. De toewijzingsvolgorde wordt verborgen voor de hoofdonderzoeker die de deelnemers inschrijft in opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige en verzegelde enveloppen.

Om ondermijning van de toewijzingsvolgorde te voorkomen, worden de naam en geboortedatum van de deelnemer op de envelop geschreven. Overeenkomstige enveloppen werden pas geopend nadat de ingeschreven deelnemers voor dat blok alle basisbeoordelingen hadden voltooid en het tijd was om de interventie toe te wijzen. Elke deelnemer ontvangt een oneven of even genummerde envelop. De gespleten mond contra-laterale techniek zal worden gebruikt. Patiënten die een even aantal krijgen, krijgen puimsteen op de maxillaire linker en mandibulaire rechter kwadranten, en patiënten die een oneven aantal krijgen, krijgen puimstenen op de maxillaire rechter en mandibulaire linker kwadranten.

INTERVENTIES:

Patiënten die de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Malaya bezoeken en een orthodontische behandeling aanvragen, worden gescreend. Patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, zullen voor dit onderzoek worden geselecteerd. Tijdens de screening krijgen de deelnemers informatiefolders en uitgebreide uitleg over het onderzoek. Geïnformeerde toestemming zal dan worden verkregen van de patiënten. Voor het onderzoek worden in totaal 20 deelnemers geworven.

De eerste afspraak is voor bond-up. Bij de bond-up afspraak worden de tanden geïsoleerd met een wangretractor en een speekseluitwerper. In de controlekwadranten worden de tanden gepolijst met een suspensie van gewoon puimsteen en water gedurende 5 seconden per tand, met behulp van een rubberen kom in een langzaam hoekstuk. In de onderzoekskwadranten wordt niet gepuimd. Alle kwadranten worden vervolgens met water gewassen en elke tand wordt gedurende 5 seconden aan de lucht gedroogd. Vervolgens wordt de Single Etch Primer (SEP) Transbond Plus 3M aangebracht volgens de instructies van de fabrikant. Voor elke tand wordt de applicator gebruikt om gedurende 3 seconden over het te hechten glazuur te wrijven, de applicator keert terug naar het putje en het proces wordt voor elke tand herhaald. Transbond XT-adhesief wordt aangebracht op de basis van de bracket, de brackets worden met beugelhouders op de tanden geplaatst en stevig vastgezet. Overtollige lijm wordt met een sonde langs de randen verwijderd en elke bracket wordt gedurende 5 seconden per tussenruimte met licht uitgehard. een LED-uithardingslamp. (Planmeca Lumion).

De gebruikte beugels zijn op mesh gebaseerde roestvrijstalen orthodontische beugels (3M Unitek Gemini MBT 0,022"x 0,028) en de gebruikte draden zijn 3M Unitek Nitinol (NiTi) HANT & RVS (SS) draden. Er wordt gecontroleerd op occlusale interferenties en de initiële 0,014 NiTi boogdraden worden in alle vier de kwadranten geplaatst na het cementeren van de band en vastgezet met elastomere ligaturen. Postoperatieve patiënteninstructies zullen worden gegeven.

Om de vochtregulatie te maximaliseren en alle patiënten te standaardiseren, worden de tanden als volgt in een specifieke volgorde gelijmd: eerst het bovenste labiale segment, gevolgd door het onderste labiale segment, dan de rechter premolaren (bovenste en dan onderste) en ten slotte de linker premolaren (bovenste kiezen). gaat dan omlaag).

De gebruikte draadvolgorde is 0,014 Niti tot 0,018 NiTi tot 17x25 NiTi tot 19x25 roestvrijstalen boogdraad. Patiënten moeten minimaal een maand in de 19x25 SS-draad zitten.

GEGEVENSVERZAMELING:

Elke verbindingsfout die optreedt totdat de patiënt een maand lang in de 19x25 SS-draad zit, zal door de clinicus worden geverifieerd. De naam van de patiënt, de positie van de beugel en de hoeveelheid lijmresten die op het oppervlak zijn achtergebleven, worden geregistreerd in een logboek volgens de Adhesive Restant Index (ARI).

Alle beugels die tijdens de behandeling losraken, worden opnieuw gehecht met Transbond XT na conventioneel zuuretsen met 37% fosforzuur. Ze zullen vervolgens worden uitgesloten van het proces om hertellingen te voorkomen. Hechtingsfouten werden prospectief geregistreerd, evenals de resultaten van de lijmrestenindex (ARI). Gegevens over het falen van de verbinding worden 1 maand na plaatsing van de 19x25 SS-draad verzameld.

De centrale en laterale snijtanden worden gegroepeerd als voortanden en de hoektanden en premolaren worden gegroepeerd als achtertanden voor opnamedoeleinden.

STATISTISCHE METHODEN:

Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS-software versie 22. P < 0,05 wordt ingesteld als significantieniveau.

De Shapiro-Wilk normaliteitstest (n<50) wordt uitgevoerd om te bepalen of de gegevens normaal verdeeld zijn.

De onafhankelijke T-toets wordt vervolgens gebruikt om de gemiddelden van beide groepen, met en zonder puimsteen, te vergelijken om te bepalen of er een statistisch significant verschil is tussen beide groepen.

Als de resultaten niet normaal verdeeld zijn, wordt de niet-parametrische Mann Whitney U-test gebruikt om de gemiddelden te vergelijken.

AANVULLENDE ANALYSE:

1. De onafhankelijke T-test/Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om middelen te vergelijken om het verschil in breukfouten tussen de anterieure en posterieure groepen te beoordelen.
2. De Levene's variantietest wordt toegepast op de resultaten van de Adhesive Remnant Index (ARI). Als de varianties gelijk zijn, wordt de one-way variantieanalyse (ANOVA) gebruikt om te bepalen of er statistisch significante verschillen zijn tussen de middel van de resultaten. Als wordt aangenomen dat de varianties ongelijk zijn, wordt hiervoor de Kruskal-Wallis-toets gebruikt.