Utelämnandet av pimpstensprofylax vid felfrekvenser för konsoler med självetsning

INTRODUKTION:

Det finns en kliniskt signifikant variation i individuella uppfattningar och tillvägagångssätt bland ortodontister till pimpsten innan man använder SEP för att binda parenteser. Det finns också en brist på aktuella studier under det senaste decenniet som jämför bindningsstyrkor mellan pimpstenar och tänder utan pimpsten samtidigt som de senaste SEP-produkterna på marknaden används. Därför är syftet med denna forskning att undersöka relevansen av pimpsten innan man fäster ortodontiska fästen. Utredarna strävar också efter att rekommendera antingen fortsatt användning av eller att lyfta fram dess kliniska redundans i bindningsprocessen, vilket minskar kostnaderna och sparar tid för både patienten och läkaren.

BERÄKNING AV PROVSTORLEK:

Baserat på de förväntade andelarna av konsolbrott i pimpstens- och icke-pimpstensgrupper, bestämde en ensidig priori-effektberäkning att 266 ortodontiska konsoler skulle krävas för att ge en styrka på 0,9 vid signifikansnivån 0,05, under antagande av felproportioner på 2,46 % och 11,41 % (Lill, 2008), vilket ansågs vara en kliniskt signifikant skillnad.

Om man inkluderar en utslitningsgrad på 20 %, skulle den idealiska provstorleken för att uppnå ett statistiskt signifikant resultat vara 319 parenteser, motsvarande 20 patienter med 16 ortodontiska parentes vardera.

RANDOMISERING:

Blockrandomiseringstekniken kommer att användas. Ett 1:1-förhållande kommer att användas med fasta blockstorlekar på 4:4:4:4:4. Det kommer inte att användas någon stratifiering i randomiseringen. En datorgenererad slumptalslista kommer att utarbetas av en handledare utan klinisk inblandning i prövningen. Tilldelningssekvensen kommer att döljas för huvudutredaren som registrerar deltagarna i sekventiellt numrerade, ogenomskinliga och förseglade kuvert.

För att förhindra att tilldelningssekvensen undergrävs kommer deltagarens namn och födelsedatum att skrivas på kuvertet. Motsvarande kuvert öppnades först efter att de inskrivna deltagarna för det blocket slutfört alla baslinjebedömningar och det var dags att fördela interventionen. Varje deltagare får antingen ett udda eller jämnt kuvert. Den kontralaterala tekniken med delad mun kommer att användas. Patienter som får ett jämnt nummer kommer att få pimpsten på vänster överkäken och höger underkäkskvadrant, och patienter som får ett udda nummer kommer att få pimpsten på den högra överkäken och vänster underkäken.

INTERVENTIONER:

Patienter som går på tandläkarfakulteten, University of Malaya och begär ortodontisk behandling kommer att screenas. Patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att väljas ut för denna studie. Under screeningen kommer deltagarna att få informationsbroschyrer och detaljerade förklaringar om studien. Informerat samtycke kommer då att tas från patienterna. Totalt kommer 20 deltagare att rekryteras till studien.

Det första mötet kommer att vara för bond-up. Vid bond-up mötet kommer tänderna att isoleras med en kindupprullare och en saliv ejektor. I kontrollkvadranterna poleras tänderna med en slurry av vanlig pimpsten och vatten i 5 sekunder per tand, med hjälp av en gummikopp i ett långsamt vinkelstycke. I studiekvadranterna kommer ingen pimpning att utföras. Alla kvadranter tvättas sedan med vatten och varje tand lufttorkas i 5 sekunder. Single etch primer (SEP) Transbond Plus 3M kommer sedan att appliceras enligt tillverkarens instruktioner. För varje tand kommer applikatorn att användas för att gnugga emaljen som ska bindas i 3 sekunder, applikatorn återförs till brunnen och processen upprepas för varje tand. Transbond XT adhesive kommer att appliceras på fästets bas, fästena placeras på tänderna med fästen hållare och stadigt sittande. Överflödigt lim kommer att avlägsnas från runt periferin med hjälp av en sond, och varje fäste ljushärdas i 5 sekunder per mellanrum med en LED-härdningslampa. (Planmeca Lumion).

Fästena som används kommer att vara nätbaserade ortodontiska fästen i rostfritt stål (3M Unitek Gemini MBT 0,022"x 0,028) och trådarna som används kommer att vara 3M Unitek Nitinol (NiTi) HANT & Stainless Steel (SS) trådar. En kontroll av ocklusala interferenser kommer att göras och de initiala 0,014 NiTi-bågtrådarna kommer att placeras i alla fyra kvadranter efter bandcementering och säkras med elastomera ligaturer. Postoperativa patientinstruktioner kommer att ges.

För att maximera fuktkontroll och standardisera alla patienter kommer tänderna att bindas i en specifik ordning enligt följande: först det övre blygdläppsegmentet följt av det nedre blygdläppssegmentet, sedan de högra premolarerna (övre och sedan nedre) och slutligen de vänstra premolarerna (övre ben). sänks sedan).

Trådsekvensen som används kommer att vara 0,014 Niti till 0,018 NiTi till 17x25 NiTi till 19x25 bågtråd av rostfritt stål. Patienterna måste vara i 19x25 SS-tråden i minst en månad.

DATAINSAMLING:

Alla bindningsfel som uppstår tills patienten är i 19x25 SS-tråden i en månad, kommer att verifieras av läkaren. Patientens namn tillsammans med placeringen av fästet och mängden limrester som finns kvar på ytan kommer att registreras i en loggbok enligt Adhesive Remnant Index (ARI).

Eventuella fästen som lossnar under behandlingen kommer att återbindas med Transbond XT efter konventionell syraetsning med 37 % fosforsyra. De kommer sedan att uteslutas från rättegången för att undvika omräkningar. Obligationsfel registrerades prospektivt, liksom resultaten av adhesive remnant index (ARI). Data om bindningsfel kommer att samlas in 1 månad efter placeringen av 19x25 SS-tråden.

De centrala och laterala framtänderna kommer att grupperas som främre tänder, och hörntänderna och premolarerna kommer att grupperas som bakre tänder för registreringsändamål.

STATISTISKA METODER:

Statistisk analys kommer att göras med SPSS mjukvara version 22. P < 0,05 kommer att ställas in som signifikansnivå.

Shapiro-Wilk-testet av normalitet (n<50) kommer att göras för att avgöra om data är normalfördelad.

Det oberoende T-testet kommer sedan att användas för att jämföra medelvärdena för båda grupperna, pimpsten och icke-pimpsten för att avgöra om det finns en statistiskt signifikant skillnad mellan båda grupperna.

Om resultaten inte fördelas normalt kommer det icke-parametriska Mann Whitney U-testet att användas för att jämföra medelvärdena.

YTTERLIGARE ANALYS:

1. Det oberoende T-testet/ Mann-Whitney U-testet kommer att användas för att jämföra metoder för att bedöma skillnaden i brottfel mellan den främre och bakre gruppen.
2. Levenes varianstest kommer att tillämpas på resultaten av Adhesive Remnant Index (ARI), om varianserna är lika, kommer envägsvariansanalysen (ANOVA) att användas för att avgöra om det finns en statistiskt signifikant skillnad mellan medel för resultaten. Om varianserna antas vara ojämlika kommer Kruskal-Wallis-testet att användas för detta ändamål.