Отсутствие профилактического применения пемзы при частоте отказов брекетов с использованием самопротравливающих грунтовок

ВСТУПЛЕНИЕ:

Существуют клинически значимые различия в понимании и подходах ортодонтов к применению пемзы перед использованием SEP для фиксации брекетов. Также за последнее десятилетие не проводилось текущих исследований, сравнивающих силу сцепления между обработанными пемзой и не обработанными пемзой зубами при использовании новейших продуктов SEP на рынке. Поэтому целью данного исследования является изучение актуальности обработки пемзой перед фиксацией ортодонтических брекетов. Затем исследователи также стремятся рекомендовать либо дальнейшее использование, либо подчеркнуть его клиническую избыточность в процессе фиксации, что снижает затраты и экономит время как для пациента, так и для врача.

РАСЧЕТ ОБЪЕМА ВЫБОРКИ:

Основываясь на ожидаемых пропорциях поломок брекетов в группах с пемзой и без пемзы, односторонний априорный расчет мощности определил, что потребуется 266 ортодонтических брекетов, чтобы дать мощность 0,9 при уровне значимости 0,05, предполагая пропорции отказов 2,46% и 11,41% (Lill, 2008), что считается клинически значимым отличием.

С учетом коэффициента отсева 20 % идеальным размером выборки для достижения статистически значимого результата будет 319 брекетов, что эквивалентно 20 пациентам с 16 ортодонтическими брекетами у каждого.

РАНДОМИЗАЦИЯ:

Будет использован метод блочной рандомизации. Соотношение 1:1 будет использоваться с фиксированными размерами блоков 4:4:4:4:4. При рандомизации не будет использоваться стратификация. Сгенерированный компьютером список случайных чисел будет подготовлен руководителем, не участвующим в клиническом исследовании. Последовательность распределения будет скрыта от основного исследователя, регистрирующего участников в последовательно пронумерованных, непрозрачных и запечатанных конвертах.

Во избежание нарушения порядка распределения на конверте будут указаны имя и дата рождения участника. Соответствующие конверты открывались только после того, как зачисленные в этот блок участники завершали все базовые оценки и наступало время распределения вмешательства. Каждый участник получит конверт с нечетным или четным номером. Будет использоваться контралатеральная техника разделения рта. Пациенты, получившие четное число, получат пемзирование в верхнем левом и нижнем правом квадрантах, а пациенты, получившие нечетное количество, получат пемзу в верхнем правом и нижнем левом квадрантах.

ВМЕШАТЕЛЬСТВА:

Пациенты, которые посещают стоматологический факультет Малайского университета и обращаются за ортодонтическим лечением, будут проходить скрининг. Для этого исследования будут отобраны пациенты, соответствующие критериям включения и исключения. Во время скрининга участники получат информационные буклеты и подробные пояснения по исследованию. Затем у пациентов будет получено информированное согласие. Всего для исследования будет набрано 20 человек.

Первое посещение будет для бондинга. Во время бондинга зубы будут изолированы с помощью щечного ретрактора и слюноотсоса. В контрольных квадрантах зубы полируют суспензией простой пемзы и воды в течение 5 секунд на каждый зуб, используя резиновую чашку в медленном угловом наконечнике. В квадрантах исследования пемза не применяется. Затем все квадранты промывают водой и каждый зуб сушат на воздухе в течение 5 секунд. Затем в соответствии с инструкциями производителя наносится грунтовка для однократного травления (SEP) Transbond Plus 3M. Для каждого зуба аппликатор будет использоваться для протирания склеиваемой эмали в течение 3 секунд, затем аппликатор возвращается в лунку, и процесс повторяется для каждого зуба. Клей Transbond XT наносится на основание брекета, брекеты размещаются на зубах с помощью держателей брекетов и прочно фиксируются. Излишки клея удаляются по всей периферии с помощью зонда, и каждый брекет полимеризуется в течение 5 секунд в каждом промежутке с помощью светодиодная полимеризационная лампа. (Планмека Люмион).

Используемые брекеты будут представлять собой ортодонтические брекеты из нержавеющей стали на сетчатой ​​основе (3M Unitek Gemini MBT 0,022 x 0,028), а в качестве проволоки будут использоваться нитиноловые (NiTi) проволоки 3M Unitek HANT и проволоки из нержавеющей стали (SS). Будет проведена проверка на окклюзионные помехи, и первые никель-титановые дуги 0,014 будут установлены во всех четырех квадрантах после ленточной цементации и закреплены эластомерными лигатурами. Пациенту будут даны послеоперационные инструкции.

Чтобы максимизировать контроль влажности и стандартизировать всех пациентов, зубы будут склеены в определенном порядке следующим образом: сначала сегмент верхней губы, затем сегмент нижней губы, затем правые премоляры (верхние, затем нижние) и, наконец, левые премоляры (верхние). потом опускается).

Используемая последовательность дуг будет следующей: от 0,014 Niti до 0,018 NiTi, от 17x25 NiTi до дуги из нержавеющей стали 19x25. Пациенты должны находиться на проволоке 19x25 SS не менее месяца.

СБОР ИНФОРМАЦИИ:

Любой отказ соединения, который происходит до тех пор, пока пациент не будет находиться в проводнике 19x25 SS в течение месяца, будет проверен клиницистом. Имя пациента вместе с положением брекета и количеством остатков клея, оставшихся на поверхности, будет записано в журнал в соответствии с индексом остатков клея (ARI).

Все брекеты, отслоившиеся во время лечения, будут повторно зафиксированы с помощью Transbond XT после обычного кислотного травления 37% фосфорной кислотой. Впоследствии они будут исключены из судебного разбирательства, чтобы избежать пересчета голосов. Нарушения связи регистрировались проспективно, как и результаты индекса остатков клея (ARI). Данные о разрыве связи будут собираться через 1 месяц после размещения проволоки 19x25 SS.

Центральные и боковые резцы будут сгруппированы как передние зубы, а клыки и премоляры будут сгруппированы как задние зубы для целей записи.

СТАТИСТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ:

Статистический анализ будет выполнен с использованием программного обеспечения SPSS версии 22. В качестве уровня значимости будет установлено P < 0,05.

Тест Шапиро-Уилка на нормальность (n<50) будет выполнен, чтобы определить, нормально ли распределены данные.

Затем будет использован независимый Т-тест для сравнения средних значений обеих групп, получавших и не получавших пемзу, чтобы определить, существует ли статистически значимое различие между обеими группами.

Если результаты не распределяются нормально, для сравнения средних значений будет использоваться непараметрический U-критерий Манна-Уитни.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ:

1. Независимый T-критерий/U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для сравнения средств оценки разницы в количестве отказов при переломах между передними и задними группами.
2. Критерий дисперсии Левена будет применяться к результатам индекса остатков клея (ARI), если дисперсии равны, тест однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) будет использоваться для определения наличия статистически значимых различий между средства результатов. Если дисперсии предполагаются неравными, для этой цели будет использоваться критерий Крускала-Уоллиса.