발목 관절 수술 후 치료 결과
2019년 10월 17일 업데이트: Urban Brulc, University Medical Centre Ljubljana
거골의 골연골 병변(OLT), 골관절증 및 충돌/불안정 증후군은 가장 흔한 발목 관절 병리입니다.
이 연구는 앞서 언급한 병리의 다양한 수술적 치료 후 결과를 분석합니다.
연구자의 가설은 환자 특성, 병변 유형 및 수술 기술이 치료 결과에 영향을 미친다는 것입니다.
조사관은 수술 전후 환자의 주관적(설문지) 및 객관적(임상 검사) 상태를 비교합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Department of Orthopaedic surgery, University Medical Centre Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구자들은 2008년부터 2018년까지 UMC 류블랴나 정형외과에서 발목 관절 수술 후 환자 코호트를 분석할 예정이다.
설명
포함 기준:
- UMC Ljubljana의 정형외과에서 수술적으로 치료받은 OLT 환자.
- UMC 류블랴나(UMC Ljubljana) 정형외과에서 수술적 치료를 받은 발목 관절 골관절염 환자.
- UMC 류블랴나 정형외과에서 수술적으로 치료받은 발목 불안정 증후군 환자.
- UMC 류블랴나 정형외과에서 수술로 치료받은 발목 충돌 증후군 환자.
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 거부함
- 표준화된 설문지(EQ-5D, FAOS, Tegner 활성 점수)에 응답하도록 요청한 후 환자의 응답 없음
- 수술 후 검사통제 권유 후 환자 무응답
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A: 거골의 골연골 병변(OLT)
UMC(University Medical Center Ljubljana)의 정형외과에서 수술적 치료(괴사 조직 제거, 미세 골절, 동종이식, 중간엽 줄기 세포 이식)를 받은 OLT 환자.
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그룹 B: 발목 관절 골관절염
UMC 류블랴나(UMC Ljubljana) 정형외과에서 수술적 치료를 받은 발목 관절 골관절증 환자.
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그룹 C: 발목 충돌 증후군
UMC 류블랴나 정형외과에서 수술로 치료받은 발목 충돌 증후군 환자.
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그룹 D: 발목 불안정 증후군
UMC 류블랴나 정형외과에서 수술적으로 치료받은 발목 불안정 증후군 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAOS 설문지
기간: 수술 후 36개월
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FAOS(Foot and Ankle Outcome Score)는 치료 유무에 관계없이 시간 경과에 따른 발/발목 병리의 변화를 평가하는 데 유용할 수 있는 환자 보고 도구입니다.
환자의 통증(9개 항목), 기타 증상(7개 항목), 일상생활 기능(17개 항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5개 항목), 발/발목 관련 삶의 질(4개 항목)을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 가능한 최악의 발/발목 증상을 나타내고 100은 발/발목 증상이 없음을 나타냅니다.
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수술 후 36개월
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EQ-5D 설문지
기간: 수술 후 36개월
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EQ-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
건강 상태는 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울.
건강 상태 설명 부분에 사용되는 척도는 3단계입니다. 문제가 없는 것, 일부 또는 중간 정도의 문제가 있는 것, 할 수 없는 것/극심한 문제가 있는 것.
등급 수준은 숫자 1, 2 또는 3으로 코드화할 수 있으며, 1은 문제가 없음, 2는 약간의 문제가 있음, 3은 심각한 문제가 있음을 나타냅니다.
결과적으로 개인의 건강 상태는 11111(모든 차원에서 문제가 없음)에서 33333(모든 차원에서 심각한 문제가 있음)까지 5자리 숫자로 정의할 수 있습니다.
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수술 후 36개월
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테그너 활동 점수
기간: 수술 후 36개월
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Tegner 활동 점수는 일상 생활, 레크리에이션 및 경쟁 스포츠 활동의 점진적인 목록입니다.
환자는 자신의 현재 활동 수준을 가장 잘 설명하는 참여 수준을 선택해야 합니다.
점수는 0-10까지 다양합니다.
0점은 병가 또는 장애 연금을 나타내는 반면 10점은 국내 및 국제 엘리트 경쟁 스포츠 참여에 해당합니다.
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수술 후 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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켈그렌과 로렌스 점수
기간: 수술 후 36개월
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Kellgren 및 Lawrence 점수는 5개 등급을 사용하여 골관절염(OA)의 중증도를 분류하는 일반적인 방법입니다. 등급 0: OA의 방사선학적 특징이 존재하지 않음 등급 1: 의심스러운 관절 공간 협착(JSN) 및 가능한 골조직 립핑 등급 2: 명확한 골조직 및 전후방 체중부하 방사선 사진에서 가능한 JSN 등급 3: 다수의 골조직, 명확한 JSN, 경화증, 가능 뼈 기형 등급 4: 큰 골조직, 표시된 JSN, 심한 경화증 및 명확한 뼈 기형 |
수술 후 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 17일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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