踝关节手术后的治疗结果
2019年10月17日 更新者：Urban Brulc、University Medical Centre Ljubljana
距骨骨软骨损伤 (OLT)、骨关节病和撞击/不稳定综合征是最常见的踝关节病变。
本研究分析了上述病症的各种不同手术治疗后的结果。
研究人员假设患者特征、病变类型和手术技术会影响治疗结果。
研究者会比较患者手术前后的主观（问卷）和客观（临床检查）状态。
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Department of Orthopaedic surgery, University Medical Centre Ljubljana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员将分析 2008 年至 2018 年期间在 UMC Ljubljana 矫形外科进行踝关节手术后的患者队列。
描述
纳入标准：
- OLT 患者在 UMC Ljubljana 整形外科接受手术治疗。
- 踝关节骨关节炎患者在 UMC Ljubljana 矫形外科接受手术治疗。
- 踝关节不稳定综合征患者在 UMC Ljubljana 骨科手术部接受手术治疗。
- 在 UMC Ljubljana 骨科手术部接受手术治疗的踝关节撞击综合征患者。
排除标准：
- 患者拒绝参加研究
- 受邀回答标准化问卷（EQ-5D、FAOS、Tegner 活动评分）后患者无反应
- 术后患者请示对照检查无反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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A 组：距骨骨软骨损伤 (OLT)
OLT 患者在卢布尔雅那大学医学中心 (UMC) 整形外科接受手术治疗（清创、微骨折、同种异体移植、间充质干细胞植入）。
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B组：踝关节骨关节病
踝关节骨关节病患者在 UMC Ljubljana 矫形外科接受手术治疗。
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C组：踝关节撞击综合征
在 UMC Ljubljana 骨科手术部接受手术治疗的踝关节撞击综合征患者。
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D组：踝关节不稳综合征
踝关节不稳定综合征患者在 UMC Ljubljana 骨科手术部接受手术治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粮农组织调查问卷
大体时间：术后36个月
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足部和踝部结果评分 (FAOS) 是一种患者报告的工具，可用于评估足部/踝部病理随时间的变化，无论是否接受治疗。
它评估患者疼痛（9 项）、其他症状（7 项）、日常生活功能（17 项）、运动和娱乐功能（5 项）以及足/踝相关生活质量（4 项）。
分数范围从 0 到 100，其中 0 分表示最严重的足部/脚踝症状，100 分表示没有足部/脚踝症状。
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术后36个月
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EQ-5D问卷
大体时间：术后36个月
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EQ-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。
健康状况以五个维度 (5D) 衡量；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
健康状况描述部分使用的量表分为三级；没有问题，有一些或中度问题，不能做/有极端问题。
额定级别可以编码为数字 1、2 或 3，表示没有问题为 1，有一些问题为 2，有极端问题为 3。
因此，一个人的健康状况可以用一个5位数来定义，从11111（各方面都没有问题）到33333（各方面都出现严重问题）。
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术后36个月
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泰格纳活动得分
大体时间：术后36个月
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Tegner 活动评分是日常生活、娱乐和竞技体育活动的分级列表。
要求患者选择最能描述他们当前活动水平的参与水平。
分数从0-10不等。
0分代表病假或伤残抚恤金，10分代表参加国内和国际精英竞技体育。
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术后36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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凯尔格伦和劳伦斯得分
大体时间：术后36个月
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Kellgren 和 Lawrence 评分是使用五个等级对骨关节炎 (OA) 严重程度进行分类的常用方法。 0 级：不存在 OA 的影像学特征 1 级：可疑的关节间隙狭窄 (JSN) 和可能的骨赘性唇裂 2 级：明确的骨赘和前后负重 X 线片可能的 JSN 3 级：多发性骨赘，明确的 JSN，硬化，可能骨畸形 4 级：大骨赘，明显的 JSN，严重硬化和明确的骨畸形 |
术后36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月17日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月17日
首次发布 (实际的)
2019年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月17日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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