침습성 동맥선과 PPG 센서 간의 연속 혈압 및 파형 측정 비교

마취 유도 전에 카테터 IFU(사용 지침)에 따라 가급적이면 미국의 지침에 따라 지정된 짧고 뻣뻣한 튜브 키트를 사용하여 환자의 요골 동맥에 동맥 라인을 삽입합니다. 카테터에 튜브를 연결하기 전에 카테터 변환기 시스템에서 기포를 제거해야 합니다.

연구 간호사는 지정된 데이터 수집 소프트웨어(Medicollector BEDSIDE)가 있는 Sensifree 노트북을 다중 매개변수 모니터 통신 포트에 연결하고 소프트웨어 IFU당 침습성 혈압 및 산소 포화도(PPG 센서) 기록을 시작합니다. 동맥 라인 시스템을 환자에게 연결하기 전에 보정(플러시 테스트)을 수행하고 기록합니다. 연구 중에 동맥 내 카테터에 의해 기록된 파형의 모든 악화가 기록되고 가능한 한 빨리 적절한 교정 조치가 취해질 것입니다(예: 카테터 세척 또는 위치 조정).

의료 절차에서 달리 요구하지 않는 한 선호되는 NIBP(비침습적 혈압) 측정 속도는 매 10분입니다.

보정 절차는 60 +/- 5분마다 그리고 수술이 끝날 때 반복됩니다. 수술이 진행되는 동안 녹음이 진행됩니다.

NIBP 커프는 동맥선 팔 위에 배치되고 NIBP 공기 호스는 Sensifree에서 제공하는 공기 호스로 교체되며 압력 게이지는 데이터를 캡처하기 위해 아날로그-디지털 변환기를 통해 Sensifree 노트북에 연결됩니다.

수술 중 사용된 약물은 약물 이름, 용량, 시간 및 투여 방법을 포함하여 CRF(Case Report Form)에 나열되고 문서화됩니다.

오프라인 데이터 분석은 PPG 신호를 기반으로 Sensifree의 알고리즘에 의해 계산된 혈압 값을 동맥 라인에서 얻은 값과 비교합니다. 비교 결과는 ISO 81060-2에 따른 정확도 성능 요구 사항에 대해 측정됩니다.