Kontinuerliga blodtrycks- och vågformsmätningar jämförelse mellan invasiv artärlinje och PPG-sensor

Innan anestesi induceras, kommer en artärlinje att föras in i patientens radiella artär med hjälp av en avsedd kort, styv slangsats enligt kateterns IFU (bruksanvisning), helst under amerikansk vägledning. Avlägsnande av luftbubblor från kateter-transduktorsystemet är obligatoriskt innan slangen ansluts till katetern.

Studiesjuksköterskan kommer att ansluta en Sensifree bärbar dator med avsedd datainsamlingsprogramvara (Medicollector BEDSIDE) till multiparametermonitorns kommunikationsport och starta registreringen av invasivt blodtryck och pulsoximeter (PPG-sensor) per mjukvaru-IFU. Innan artärledningssystemet ansluts till patienten kommer en kalibrering (spolningstest) att göras och registreras. Under studien kommer all försämring av vågformen som registreras av den intraarteriella katetern att noteras och lämpliga korrigerande åtgärder kommer att vidtas så snart som möjligt (t.ex. spolning eller justering av kateterns position).

Föredragen NIBP (Non Invasive Blood Pressure) mäthastighet är var 10:e minut, om inte den medicinska proceduren kräver annat.

Kalibreringsproceduren kommer att upprepas var 60:e +/- 5:e minut och i slutet av operationen. Inspelning kommer att ske under hela operationen.

NIBP-manschetten kommer att placeras över artärlinjearmen, NIBP-luftslangen kommer att ersättas med en luftslang från Sensifree och tryckmätaren i den kommer att anslutas till Sensifree laptop via analog till digital-omvandlare för att fånga data.

Läkemedel som används under operationen kommer att listas och dokumenteras i CRF (Case Report Form) inklusive läkemedelsnamn, dos, tid och administreringssätt.

Offlinedataanalys kommer att jämföra blodtrycksvärdena som beräknats av Sensifrees algoritm baserat på PPG-signalen med värdena som erhålls från artärlinjen. Jämförelseresultaten kommer att mätas mot noggrannhetskraven enligt ISO 81060-2.