血圧と波形の連続測定 侵襲性動脈ラインと PPG センサーの比較

麻酔を導入する前に、カテーテル IFU (使用説明書) に従って、できれば米国の指導の下で、指定された短くて硬いチューブ キットを使用して、動脈ラインを患者の橈骨動脈に挿入します。 チューブをカテーテルに接続する前に、カテーテル - トランスデューサ システムから気泡を除去することが必須です。

研究看護師は、指定されたデータ収集ソフトウェア (Medicollector BEDSIDE) を備えた Sensifree ラップトップをマルチパラメーター モニター通信ポートに接続し、ソフトウェア IFU ごとに観血血圧とパルスオキシメーター プレス (PPG センサー) の記録を開始します。 動脈ライン システムを患者に接続する前に、キャリブレーション (フラッシュ テスト) が行われ、記録されます。 研究中、動脈内カテーテルによって記録された波形の悪化が記録され、適切な是正措置ができるだけ早く取られます (例えば、フラッシングまたはカテーテルの位置の調整)。

NIBP (非侵襲的血圧) の好ましい測定レートは、医療処置で別段の要求がない限り、10 分ごとです。

キャリブレーション手順は、60 +/- 5 分ごと、および手術の最後に繰り返されます。 記録は、手術中に行われます。

NIBP カフは動脈ライン アームの上に配置され、NIBP エア ホースは Sensifree が提供するエア ホースに交換され、その中の圧力計は、データを取得するためにアナログ デジタル コンバーターを介して Sensifree ラップトップに接続されます。

手術中に使用された薬は、薬の名前、投与量、時間、および投与方法を含むCRF（ケースレポートフォーム）にリストされ、文書化されます。

オフライン データ分析では、PPG 信号に基づいて Sensifree のアルゴリズムによって計算された血圧値を、動脈ラインから得られた値と比較します。 比較結果は、ISO 81060-2 による精度性能要件に対して測定されます。