有创动脉导管与 PPG 传感器的连续血压和波形测量比较

在诱导麻醉之前，根据导管 IFU（使用说明），最好在美国指导下，使用指定的短硬管套件将动脉管路插入患者桡动脉。 在将管道连接到导管之前，必须从导管换能器系统中去除气泡。

研究护士将带有指定数据采集软件（Medicollector BEDSIDE）的 Sensifree 笔记本电脑连接到多参数监护仪通信端口，并根据软件 IFU 开始记录有创血压和脉搏血氧计体积（PPG 传感器）。 在将动脉管路系统连接到患者之前，将进行校准（冲洗测试）并进行记录。 在研究期间，将注意到动脉内导管记录的波形的任何恶化，并将尽快采取适当的纠正措施（例如，冲洗或调整导管的位置）。

优选的 NIBP（无创血压）测量率将是每 10 分钟一次，除非医疗程序另有要求。

每 60 +/- 5 分钟和手术结束时将重复校准程序。 手术期间将进行记录。

NIBP 袖带将放置在动脉管路臂上，NIBP 空气软管将替换为 Sensifree 提供的空气软管，其中的压力表将通过模数转换器连接到 Sensifree 笔记本电脑以捕获数据。

手术期间使用的药物将在 CRF（病例报告表）中列出并记录，包括药物名称、剂量、时间和给药方法。

离线数据分析会将 Sensifree 算法根据 PPG 信号计算的血压值与从动脉管路获得的值进行比较。 比较结果将根据 ISO 81060-2 的精度性能要求进行测量。