이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Drooling Impact Scale의 터키 검증

2019년 11월 25일 업데이트: Marmara University

뇌성마비 아동의 침 흘리기 충격 척도의 터키어 버전의 신뢰성 및 구성 타당성

이 연구의 목적은 뇌성마비 아동을 대상으로 터키어 버전의 Drooling Impact Scale의 신뢰성과 타당성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

침흘림은 뇌성마비, 파킨슨병, 근위축성 측삭경화증과 같은 여러 신경계 질환에서 흔히 발생하며, 이 질환은 물리치료사가 그 관리에 관여하는 주요 의사 중 하나입니다 1. 침흘림은 의도치 않게 입에서 몸 밖으로 타액이 배출되는 전방 침흘림, 또는 후방 침흘림, 입에서 인두 협부를 통과한 다음 신체 내부에서 호흡기 또는 소화관으로 침이 보이지 않는 유출로 볼 수 있습니다. 2. 전방 침흘림 원인 정신 사회적 장애, 피부 문제, 감염, 악취, 탈수, 치아 문제, 젖은 옷과 도구, 후방 침흘림은 흡인성 폐렴의 위험을 제기하여 이환율을 초래할 수 있습니다. 상태의 빈도와 중요성에도 불구하고 다양한 치료법과 유효하고 신뢰할 수 있는 결과에 대한 연구와 증거가 여전히 부족합니다. 침흘림을 줄이기 위한 개입 연구의 주요 문제는 타액 조절에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구가 없다는 것입니다. 침흘림과 침흘림 개입의 효과를 평가하기 위한 터키어로 된 설문지는 없습니다. 이 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 침흘림 영향 척도의 터키어 버전의 신뢰성과 구성 타당성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

4-16세 및 GMFCS 수준 3,4,5 사이의 편측성 또는 양측성, 경직성, 운동이상성 또는 혼합형 뇌성마비 환자

설명

포함 기준:

  1. 4-16세 사이의 편측성 또는 양측성 뇌성마비 환자
  2. 경직성, 운동이상성 또는 혼합형 뇌성마비
  3. GMFCS 레벨 3,4,5
  4. 최소 1개월 이내에 안정적인 침흘림

제외 기준:

  1. 침샘의 활성 감염
  2. 검사 당시 상기도 감염
  3. 지난 3주간 항콜린제 복용력
  4. 시험과 재시험 평가 사이에 결과에 영향을 미칠 수 있는 위의 사항이 발생하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌성마비 환자
4-16세 사이의 대운동 기능 분류 수준 3,4,5의 뇌성마비 환자
다른: 침 흘리는 충격 척도
1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 채점되는 10개 항목의 척도입니다. 점수가 높을수록 침을 흘리는 영향이 증가합니다.
다른: 침흘림 빈도 및 심각도 척도
이 척도에서 부모 또는 보호자는 침흘림의 정도와 빈도를 평가하도록 요청받았고 침흘림의 심각도는 1(마름)에서 5(심한 침흘림)까지의 5단계 도메인을 사용하여 분류했습니다. 침을 흘리는 빈도는 1(침을 흘리지 않음)에서 4(지속적으로 침을 흘림)까지 4단계 영역을 사용하여 분류했습니다.
다른: 장애가 있는 삶의 간병인 우선 순위 및 아동 건강 지수(CPCHILD™)
중증 발달 장애가 있는 아동의 건강 상태, 안락함, 복지 및 간병 용이성에 대한 간병인의 관점을 측정하는 삶의 질 척도. CPCHILD는 다음 영역을 나타내는 6개 섹션에 걸쳐 분포된 36개 항목으로 구성됩니다. (1) 개인 관리(8개 항목); (2) 포지셔닝, 이동 및 이동성(8개 항목) (3) 의사소통 및 사회적 상호 작용(7개 항목) (4) 편안함, 감정 및 행동(9개 항목); (5) 건강(3항목) 및 (6) 전반적인 삶의 질(1개 항목). 기술 수행과 관련된 섹션의 경우 각 작업 또는 활동을 수행하는 난이도는 0('전혀 문제 없음')에서 6('불가능')까지 7점 척도로 평가되었습니다.
다른: 침 흘리는 지수(DQ)
DQ는 10분 동안 40회 관찰하여 입술에 새로 형성된 타액의 존재를 15초마다 평가하는 반정량적 방법으로, 관찰된 침흘림 횟수와 총 관찰 횟수 사이의 비율을 기준으로 백분율로 표시됩니다.
다른: 침흘림에 대한 환자 및 간병인 시각 아날로그 척도(VAS)
환자는 시각적 아날로그 척도(0-100 mm, 0 없음에서 100 심함)로 자녀의 침 흘리는 정도를 점수화하도록 요청받습니다.
다른: 기능적 경구 섭취 척도(FOIS)
기능적 구강 섭취 척도(FOIS)는 7점 서수 척도로 음식과 액체의 구강 섭취의 기능적 수준을 기록합니다.
다른: 매일 사용되는 턱받이의 수
부모는 자녀가 매일 사용하는 턱받이의 수를 물을 것입니다.
다른: 호흡기 감염과 관련된 연간 병원 입원 수
부모는 자녀가 호흡기 감염과 관련하여 연간 병원에 입원한 횟수를 물어볼 것입니다.
다른: 대근육 기능 분류 시스템(GMFCS)
GMFCS는 개인의 일상적인 활동 중에 스스로 시작하는 이동 및 이동을 위한 보조 장치(보행기, 목발, 지팡이, 휠체어)의 사용을 설명합니다.
다른: 수동 능력 분류 시스템(MACS)
MACS는 또한 간단한 5점 서수 분류 시스템이며 4-18세 어린이에게 사용하도록 설계되었습니다. MACS는 어린이의 양 손과 상지의 일반적인 사용을 분류하는 데 사용할 수 있는 뇌성마비의 검증된 척도입니다.
다른: 통신 기능 분류 시스템(CFCS)
CFCS는 뇌성마비 아동의 일상적인 의사소통(최적의 의사소통이 아님)을 평가하는 간단한 5점 서수 분류 시스템입니다.
다른: 먹고 마시는 능력 분류 시스템(EDACS)
EDACS는 3세 이상의 CP 아동을 대상으로 먹고 마시는 능력을 평가하는 척도입니다. 이 분류는 간단한 5점 서수 시스템입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침 흘리는 충격 척도
기간: 0일
1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 채점되는 10개 항목의 척도입니다. 점수가 높을수록 침을 흘리는 영향이 증가합니다.
0일
침 흘리는 충격 척도
기간: 3일차
1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 채점되는 10개 항목의 척도입니다. 점수가 높을수록 침을 흘리는 영향이 증가합니다.
3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침흘림 빈도 및 심각도 척도
기간: 0일
이 척도에서 부모 또는 간병인은 침흘림의 정도와 빈도를 평가하도록 요청받았고 침흘림의 심각도는 1(마름)에서 5(심한 침흘림)까지의 5단계 도메인을 사용하여 분류했습니다. 침을 흘리는 빈도는 1(침을 흘리지 않음)에서 4(지속적으로 침을 흘림)까지 4단계 영역을 사용하여 분류했습니다.
0일
장애가 있는 삶의 간병인 우선 순위 및 아동 건강 지수(CPCHILD™)
기간: 0일
중증 발달 장애가 있는 아동의 건강 상태, 안락함, 복지 및 간병 용이성에 대한 간병인의 관점을 측정하는 삶의 질 척도. CPCHILD는 다음 영역을 나타내는 6개 섹션에 걸쳐 분포된 36개 항목으로 구성됩니다. (1) 개인 관리(8개 항목); (2) 포지셔닝, 이동 및 이동성(8개 항목) (3) 의사소통 및 사회적 상호 작용(7개 항목) (4) 편안함, 감정 및 행동(9개 항목); (5) 건강(3항목) 및 (6) 전반적인 삶의 질(1개 항목). 기술 수행과 관련된 섹션의 경우 각 작업 또는 활동을 수행하는 난이도는 0('전혀 문제 없음')에서 6('불가능')까지 7점 척도로 평가되었습니다.
0일
침 흘리는 지수(DQ)
기간: 0일
DQ는 10분 동안 40회 관찰하여 입술에 새로 형성된 타액의 존재를 15초마다 평가하는 반정량적 방법으로, 관찰된 침흘림 횟수와 총 관찰 횟수 사이의 비율을 기준으로 백분율로 표시됩니다.
0일
침흘림에 대한 환자 및 간병인 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 0일
환자는 시각적 아날로그 척도에서 자녀의 침 흘리는 정도를 점수화하도록 요청받습니다.
0일
기능적 경구 섭취 척도(FOIS)
기간: 0일
기능적 구강 섭취 척도(FOIS)는 7점 서수 척도로 음식과 액체의 구강 섭취의 기능적 수준을 기록합니다.
0일
매일 사용되는 턱받이의 수
기간: 0일
부모는 자녀가 매일 사용하는 턱받이의 수를 물을 것입니다.
0일
호흡기 감염과 관련된 연간 병원 입원 수
기간: 0일
부모는 자녀가 호흡기 감염과 관련하여 연간 병원에 입원한 횟수를 물어볼 것입니다.
0일
대근육 기능 분류 시스템(GMFCS)
기간: 0일
GMFCS는 개인의 일상적인 활동 중에 스스로 시작하는 이동 및 이동을 위한 보조 장치(보행기, 목발, 지팡이, 휠체어)의 사용을 설명합니다.
0일
수동 능력 분류 시스템(MACS)
기간: 0일
MACS는 또한 간단한 5점 서수 분류 시스템이며 4-18세 어린이에게 사용하도록 설계되었습니다. MACS는 어린이의 양 손과 상지의 일반적인 사용을 분류하는 데 사용할 수 있는 뇌성마비의 검증된 척도입니다.
0일
통신 기능 분류 시스템(CFCS)
기간: 0일
CFCS는 뇌성마비 아동의 일상적인 의사소통(최적의 의사소통이 아님)을 평가하는 간단한 5점 서수 분류 시스템입니다.
0일
먹고 마시는 능력 분류 시스템(EDACS)
기간: 0일
EDACS는 3세 이상의 CP 아동을 대상으로 먹고 마시는 능력을 평가하는 척도입니다. 이 분류는 간단한 5점 서수 시스템입니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

수사관

  • 수석 연구원: Nida Yektauşakları, PT, Marmara University School of Health Sciences
  • 수석 연구원: Fatma Özer, Student, Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 25일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09.2019.963

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 해당 저자(EG)의 요청 시 제공됩니다. 데이터는 연구 참가자의 개인 정보를 손상시킬 수 있는 정보를 포함하고 있기 때문에 공개적으로 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다