Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuolaamisvaikutusasteikon turkkilainen validointi

maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Marmara University

Aivovammaisten lasten kuolaamisvaikutusasteikon turkkilaisen version luotettavuus ja luotettavuus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Drooling Impact Scalen turkkilaisen version luotettavuutta ja luotettavuutta lapsilla, joilla on aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuolaaminen on yleistä useiden neurologisten sairauksien, kuten aivohalvauksen, Parkinsonin taudin, amyotrofisen lateraaliskleroosin, keskuudessa, jotka ovat tärkeimpiä sairauksia, joita fysiatrit ovat yksi johtavista lääkäreistä, joiden hoitoon 1. Kuolaaminen voidaan nähdä joko anteriorisena kuolaamisena, tahattomana syljen poistumisena suusta kehon ulkopuolelle tai takaosan kuolaana, näkymättömänä syljen vuotamisena suusta nielun kannaksen kautta ja sitten hengitystie- tai ruoansulatuskanavaan, kehon sisällä 2. Kuolaamisen syitä psykososiaalinen heikkeneminen, iho-ongelmat, infektiot, huono haju, kuivuminen, hampaisto-ongelmat ja märät vaatteet ja työkalut, kun taas kuolaaminen voi aiheuttaa sairastumista aiheuttaen riskin aspiraatiokeuhkokuumeelle. Huolimatta sairauden esiintymistiheydestä ja merkityksestä, tutkimusta ja riittämätöntä näyttöä eri hoidoista ja saatavilla olevista pätevistä ja luotettavista tuloksista on edelleen vähän. Suurin ongelma kuolaamista vähentävien interventioiden tutkimuksessa on se, ettei ole olemassa pätevää ja luotettavaa syljenkontrollin mittaustyökalua. Ei ole olemassa turkinkielistä kyselylomaketta kuolaamisen ja kuolaamisen vaikutusten arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Drooling Impact Scalen turkinkielisen version luotettavuutta ja luotettavuutta lapsilla, joilla on aivohalvaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Rekrytointi
        • Esra Giray
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen, spastinen, dyskineettinen tai sekatyyppinen aivohalvaus 4-16-vuotiailla ja GMFCS-tasolla 3,4,5

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen aivovamma 4–16-vuotiailla
  2. Spastinen, dyskineettinen tai sekatyyppinen aivovamma
  3. GMFCS-taso 3,4,5
  4. Vakaa kuolaa vähintään kuukauden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen sylkirauhasten infektio
  2. Ylempien hengitysteiden tulehdus kokeen aikana
  3. Antikolinergisten lääkkeiden nauttiminen viimeisten kolmen viikon aikana
  4. Minkä tahansa yllä olevan tapahtuman esiintyminen testin ja uusintatestin arvioinnin välillä, mikä voi vaikuttaa tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on aivovamma
Potilaat, joilla on aivohalvaus iässä 4-16 vuotta ja bruttomotoristen toimintojen luokitustasot 3,4,5
Muut: Kuolaava vaikutusvaaka
Asteikko, jossa on 10 kohtaa, jotka pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 1:stä 10:een. Kuolaamisvaikutus lisääntyy pisteiden kasvaessa.
Muut: Kuolaamistaajuuden ja -vakavuuden asteikko
Tällä asteikolla vanhempia tai huoltajia pyydettiin arvioimaan kuolaamisen vakavuus ja esiintymistiheys ja luokittelemaan kuolaamisen vakavuus käyttämällä 5-tasoista aluetta 1:stä (kuiva) 5:een (paljon kuolaamista). Kuolaamisen esiintymistiheys luokiteltiin käyttämällä 4-tasoista aluetta, joka vaihteli 1:stä (ei kuolaa) 4:ään (jatkuva kuolaaminen)
Muut: Omaishoitajan prioriteetit ja vammaisten lasten terveysindeksi (CPCHILD™)
Elämänlaatuasteikko, joka mittaa omaishoitajien näkemyksiä vakavasti kehitysvammaisten lasten terveydentilasta, mukavuudesta, hyvinvoinnista ja hoidon helppoudesta. CPCHILD koostuu 36 tuotteesta, jotka on jaettu kuuteen osioon, jotka edustavat seuraavia alueita: (1) Personal Care (kahdeksan tuotetta); (2) Paikannus, siirto ja liikkuvuus (kahdeksan kohdetta); (3) Viestintä ja sosiaalinen vuorovaikutus (seitsemän kohtaa); (4) mukavuus, tunteet ja käyttäytyminen (yhdeksän kohtaa); (5) Terveys (kolme kohtaa); ja (6) yleinen elämänlaatu (yksi kohta). Niissä osissa, joihin liittyy taitojen suorittaminen, kunkin tehtävän tai toiminnon suorittamisen vaikeusaste arvioitiin 7-pisteen järjestysasteikolla, joka ankkuroitiin 0:sta ("Ei ongelmaa ollenkaan") 6:een ("Mahdotonta").
Muut: Kuolaamisosamäärä (DQ)
DQ on puolikvantitatiivinen menetelmä, joka arvioi äskettäin muodostuneen syljen esiintymisen huulilla 15 sekunnin välein 40 havainnolla 10 minuutissa, ilmaistuna prosentteina havaittujen kuolaamisjaksojen ja havaintojen kokonaismäärän välisen suhteen perusteella.
Muut: Potilaan ja hoitajan visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kuolaamiseen
Potilaita pyydetään arvioimaan lastensa kuolaamisen vaikeusaste visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm, 0 ei mitään - 100 vakava)
Muut: Funktionaalinen suun sisäänottoasteikko (FOIS)
Functional Oral Intake Scale (FOIS), joka on 7-pisteinen järjestysasteikko, kuvaa suun kautta nautitun ruoan ja nesteen toiminnallisen tason.
Muut: päivittäin käytettyjen ruokalappujen määrä
Vanhemmilta kysytään lastensa päivittäin käyttämien ruokalappujen määrä.
Muut: hengitystieinfektioihin liittyvien sairaalakäyntien määrä vuodessa
Vanhemmilta kysytään lastensa hengitystieinfektioihin liittyvien sairaalakäyntien lukumäärää vuodessa.
Muut: Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
GMFCS kuvaa oma-aloitteista liikettä ja apuvälineiden (kävelijät, kainalosauvat, kepit, pyörätuolit) käyttöä liikkumiseen yksilön tavanomaisen toiminnan aikana.
Muut: Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS)
MACS on myös yksinkertainen, viiden pisteen järjestysluokitusjärjestelmä, ja se on suunniteltu käytettäväksi 4–18-vuotiaille lapsille. MACS on validoitu aivohalvauksen mitta, jonka avulla voidaan luokitella lapsen tyypillinen sekä käsien että yläraajojen käyttö.
Muut: Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä (CFCS)
CFCS on yksinkertainen, viiden pisteen järjestysluokitusjärjestelmä, joka arvioi aivohalvauksesta kärsivien lasten jokapäiväistä viestintää (ei optimaalista viestintää).
Muut: Syömis- ja juomakykyluokitusjärjestelmä (EDACS)
EDACS on 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten syömis- ja juomiskykyä mittaava mitta. Tämä luokitus on yksinkertainen viiden pisteen järjestysjärjestelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolaava vaikutusvaaka
Aikaikkuna: Päivä 0
Asteikko, jossa on 10 kohtaa, jotka pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 1:stä 10:een. Kuolaamisvaikutus lisääntyy pisteiden kasvaessa.
Päivä 0
Kuolaava vaikutusvaaka
Aikaikkuna: Päivä 3
Asteikko, jossa on 10 kohtaa, jotka pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 1:stä 10:een. Kuolaamisvaikutus lisääntyy pisteiden kasvaessa.
Päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolaamistaajuuden ja -vakavuuden asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
Tällä asteikolla vanhempia tai huoltajia pyydettiin arvioimaan kuolaamisen vakavuus ja esiintymistiheys ja luokittelemaan kuolaamisen vakavuus käyttämällä 5-tasoista aluetta 1 (kuiva) 5 (paljon kuolaamista). Kuolaamisen esiintymistiheys luokiteltiin käyttämällä 4-tasoista aluetta, joka vaihteli 1:stä (ei kuolaa) 4:ään (jatkuva kuolaaminen)
Päivä 0
Omaishoitajan prioriteetit ja vammaisten lasten terveysindeksi (CPCHILD™)
Aikaikkuna: Päivä 0
Elämänlaatuasteikko, joka mittaa omaishoitajien näkemyksiä vakavasti kehitysvammaisten lasten terveydentilasta, mukavuudesta, hyvinvoinnista ja hoidon helppoudesta. CPCHILD koostuu 36 tuotteesta, jotka on jaettu kuuteen osioon, jotka edustavat seuraavia alueita: (1) Personal Care (kahdeksan tuotetta); (2) Paikannus, siirto ja liikkuvuus (kahdeksan kohdetta); (3) Viestintä ja sosiaalinen vuorovaikutus (seitsemän kohtaa); (4) mukavuus, tunteet ja käyttäytyminen (yhdeksän kohtaa); (5) Terveys (kolme kohtaa); ja (6) yleinen elämänlaatu (yksi kohta). Niissä osissa, joihin liittyy taitojen suorittaminen, kunkin tehtävän tai toiminnon suorittamisen vaikeusaste arvioitiin 7-pisteen järjestysasteikolla, joka ankkuroitiin 0:sta ("Ei ongelmaa ollenkaan") 6:een ("Mahdotonta").
Päivä 0
Kuolaamisosamäärä (DQ)
Aikaikkuna: Päivä 0
DQ on puolikvantitatiivinen menetelmä, joka arvioi äskettäin muodostuneen syljen esiintymisen huulilla 15 sekunnin välein 40 havainnolla 10 minuutissa, ilmaistuna prosentteina havaittujen kuolaamisjaksojen ja havaintojen kokonaismäärän välisen suhteen perusteella.
Päivä 0
Potilaan ja hoitajan visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kuolaamiseen
Aikaikkuna: Päivä 0
Potilaita pyydetään arvioimaan lastensa kuolaamisen vakavuus visuaalisella analogisella asteikolla.
Päivä 0
Funktionaalinen suun sisäänottoasteikko (FOIS)
Aikaikkuna: Päivä 0
Functional Oral Intake Scale (FOIS), joka on 7-pisteinen järjestysasteikko, kuvaa suun kautta nautitun ruoan ja nesteen toiminnallisen tason.
Päivä 0
päivittäin käytettyjen ruokalappujen määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
Vanhemmilta kysytään lastensa päivittäin käyttämien ruokalappujen määrä.
Päivä 0
hengitystieinfektioihin liittyvien sairaalakäyntien määrä vuodessa
Aikaikkuna: Päivä 0
Vanhemmilta kysytään lastensa hengitystieinfektioihin liittyvien sairaalakäyntien lukumäärää vuodessa.
Päivä 0
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: Päivä 0
GMFCS kuvaa oma-aloitteista liikettä ja apuvälineiden (kävelijät, kainalosauvat, kepit, pyörätuolit) käyttöä liikkumiseen yksilön tavanomaisen toiminnan aikana.
Päivä 0
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS)
Aikaikkuna: Päivä 0
MACS on myös yksinkertainen, viiden pisteen järjestysluokitusjärjestelmä, ja se on suunniteltu käytettäväksi 4–18-vuotiaille lapsille. MACS on validoitu aivohalvauksen mitta, jonka avulla voidaan luokitella lapsen tyypillinen sekä käsien että yläraajojen käyttö.
Päivä 0
Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä (CFCS)
Aikaikkuna: Päivä 0
CFCS on yksinkertainen, viiden pisteen järjestysluokitusjärjestelmä, joka arvioi aivohalvauksesta kärsivien lasten jokapäiväistä viestintää (ei optimaalista viestintää).
Päivä 0
Syömis- ja juomakykyluokitusjärjestelmä (EDACS)
Aikaikkuna: Päivä 0
EDACS on 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten syömis- ja juomiskykyä mittaava mitta. Tämä luokitus on yksinkertainen viiden pisteen järjestysjärjestelmä.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nida Yektauşakları, PT, Marmara University School of Health Sciences
  • Päätutkija: Fatma Özer, Student, Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2019.963

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta (EG). Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, koska ne sisältävät tietoa, joka voi vaarantaa tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa