고급 뇌 병변의 특성화 및 치료 평가를 위한 새로운 MRI 기술
고급 뇌 병변의 특성화 및 치료 평가를 위한 새로운 다중 매개변수 매핑 및 분석 기술
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 3차원(3D) 정량적 매핑을 사용하여 기준선에서 반대쪽 반구의 종양 주위 영역과 정상 뇌 사이에 T2 회전 매개변수의 차이가 존재하는지 여부를 결정합니다.
II. 3D 정량적 매핑을 사용하여 반대쪽 반구에서 종양주변 뇌와 정상 뇌 사이의 차이가 치료 전후에 어떻게 변화하는지 조사합니다.
2차 목표:
I. T2 값이 종양의 비증강 성분을 구별하고 치료에 대한 반응을 예측하는 데 유용한지 여부를 결정합니다.
II. 종양 주위 부위의 T1 및 양성자 밀도(PD) 스핀 매개변수와 치료 전후의 차이를 정량화합니다.
III. 확립된 동적 자화율 대비(DSC) 기술에 의해 측정된 관류 특성을 가진 사후 대비 T1 스핀 매개변수를 검사합니다.
IV. 치료 전후에 측정된 관류 매개변수(각 종양의 혈액량 및 평균 통과 시간)의 차이를 조사합니다.
개요:
표준 치료 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받기 전 21일 이내에 환자는 첫 번째 이미지 세트에 대한 MRI 스캔을 받습니다. 그런 다음 환자는 가도부트롤 또는 가도베네이트 디메글루민을 정맥 주사(IV)하고 두 번째 이미지 세트에 대해 MRI를 받습니다. 모든 MRI 스캔은 완료하는 데 총 60분이 소요됩니다. 그런 다음 환자는 표준 치료 화학 요법 및/또는 방사선 요법 후 120일에 MRI 스캔을 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 크기가 1cm 이상인 조영증강 병변, 조영병소 집합체, 조영증강 병변이 하나 이상 있고 고도 뇌신생물로 의심되는 경우
- 환자가 수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법에 대한 처분을 받은 경우
- 환자는 연구 참여에 대해 이해하고 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기
- 가돌리늄계(가도부트롤[가도비스트], 가도베네이트 디메글루민(멀티핸스)) 정맥 조영제에 대한 금기 또는 알레르기 병력
- 임신의 구두 확인 또는 환자 기록의 긍정적인 임신 테스트 결과
- 원발성 종양의 이전 부분(50% 초과) 또는 전체 절제
- 뇌에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(MRI, 가도부트롤, 가도베네이트 디메글루민)
표준 치료 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받기 전 21일 이내에 환자는 첫 번째 이미지 세트에 대한 MRI 스캔을 받습니다.
그런 다음 환자는 가도부트롤 또는 가도베네이트 디메글루민 IV를 받고 두 번째 이미지 세트에 대한 MRI를 받습니다.
모든 MRI 스캔은 완료하는 데 총 60분이 소요됩니다.
그런 다음 환자는 표준 치료 화학 요법 및/또는 방사선 요법 후 120일에 MRI 스캔을 반복합니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2 스핀 매개변수의 차이
기간: 기준선
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3차원(3D) 정량적 매핑을 사용하여 반대쪽 반구의 종양 주위 영역과 정상 뇌 사이에 T2 회전 매개변수가 다른지 여부를 결정합니다.
데이터가 정상인 경우 종양주위 영역과 정상 영역 사이의 기준선 T2의 평균 쌍 차이 주변의 95% 신뢰 구간을 계산합니다.
데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 정렬된 통계가 계산되고 부트스트래핑을 사용하여 중앙값의 2.5번째 및 97.5번째 백분위수를 추정합니다.
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기준선
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종양 주위와 정상 뇌의 차이점
기간: 기준 최대 120일
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3D 정량적 매핑을 사용하여 반대쪽 반구에서 종양 주위와 정상 뇌 사이의 차이가 치료 전후에 어떻게 변화하는지 조사합니다.
측정된 자기 공명(MR) 스핀 매개변수 및 MR 관류 매개변수 값에 그려진 관심 영역은 시점(치료 전 또는 치료 후) 및 영역(대측 반구의 종양 주변, 종양 및 정상 뇌)에 따라 그룹화됩니다.
이러한 측정의 기술 통계 및 상자 그림, 영역 간 쌍 차이 및 시점 간 쌍 차이가 계산됩니다.
기준선과 치료 후 면적 차이 사이의 평균 쌍 변화에 대한 95% 신뢰 구간을 계산합니다.
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기준 최대 120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양의 비증강 성분을 구별하는 T2 값의 유용성
기간: 최대 120일
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치료에 대한 반응을 예측할 뿐만 아니라 종양의 비증강 성분을 구별하는 데 T2 값이 유용한지 여부를 결정하기 위해 수신 작동 곡선 아래의 면적을 사용할 것입니다.
모든 환자의 페어링된 데이터가 이 분석에 사용됩니다.
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최대 120일
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T1 및 양성자 밀도(PD) 매개변수의 정량화
기간: 기준 최대 120일
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종양 주위 부위의 T1 및 PD 스핀 매개변수와 치료 전후의 차이점을 정량화합니다.
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기준 최대 120일
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관류 특성이 있는 조영 후 T1 스핀 매개변수
기간: 최대 120일
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확립된 동적 자화율 대비 기술로 측정된 관류 특성을 가진 조영 후 T1 회전 매개변수를 검사합니다.
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최대 120일
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치료 전과 후 측정된 관류 매개변수의 차이.
기간: 기준 최대 120일
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치료 전후에 측정된 관류 매개변수의 차이를 조사합니다.
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기준 최대 120일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ken-Pin Hwang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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