피벗 호흡 센서의 평가: 단일 팔 코호트 연구
Pivot Breath Sensor가 사용자의 금연 태도와 흡연 행동에 미치는 영향을 평가하기 위한 Pivot Breath Sensor 연구.
연구 개요
상세 설명
개인 일산화탄소 호흡 센서(Pivot Breath Sensor) 사용 중 및 사용 후 다음 데이터를 수집하기 위한 연구:
- 금연에 대한 태도의 변화
- 흡연 행동의 변화
- 참가자 피드백
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Redwood City, California, 미국, 94063
- Carrot Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 현재 매일 담배를 피우는 사람(하루에 최소 10개비)
- 미국 거주자
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 학습 앱과 호환되는 스마트폰 보유 및 사용(iPhone 5 이상 운영 체제 iOS 11 이상 또는 Android 5.0 이상 운영 체제 Android 5.0 이상)
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 임신
- Carrot Inc에서 후원하는 이전 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 피벗 호흡 센서(사용자 그룹)
매일 10개비 이상의 담배를 피우는 자가 보고된 일일 흡연자
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Pivot Breath Sensor는 내쉬는 호흡의 일산화탄소 수준을 측정하고 사용자에게 일산화탄소 값을 표시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 욕구 변화 단계에 따른 참여자 수
기간: 기준선 대비 3개월(12주)
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변화의 단계를 측정하여 참가자의 금연 욕구를 평가합니다. 참가자는 금연에 대해 진지한지 질문을 받고 다음 옵션 중에서 선택할 수 있습니다.
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기준선 대비 3개월(12주)
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종료 성공(STQ)
기간: 3개월(12주)
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금연 성공을 측정하여 금연에 대한 참가자의 태도 평가. 참가자는 지금 당장 담배를 끊는다면 얼마나 성공적이겠습니까? 등급 척도: 1 = 전혀 성공하지 못함, 10 = 완전히 성공함. 점수가 높을수록 참가자에게 더 나은 결과이며 금연에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다. |
3개월(12주)
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종료하기 어려움(DTQ)
기간: 3개월(12주)
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금연에 대한 지각된 어려움을 측정하여 금연에 대한 참가자의 태도 평가. 참가자에게 다음과 같은 질문을 할 것입니다. 지금 당장 담배를 끊는다면 금연을 유지하는 것이 얼마나 어려울 것이라고 생각하십니까? 등급 척도: 1 = 금연을 유지하기가 정말 어렵습니다. 10 = 금연을 유지하기가 정말 쉽습니다. 점수가 높을수록 참여자에게 더 나은 결과이며, 이는 금연에 대해 더 긍정적인 태도를 나타내며 특히 인지된 금연 어려움이 더 낮다는 것을 나타냅니다. |
3개월(12주)
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Pivot 호흡 센서를 사용한 이후 평균 종료 시도
기간: 3개월(12주)
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종료 시도를 측정하여 참가자의 흡연 행동을 평가합니다.
피벗 호흡 센서를 사용하기 시작한 후 몇 번이나 금연을 시도했습니까?
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3개월(12주)
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기준선에서 CPD(Cigarettes Per Day)의 변화
기간: 3개월(12주)
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CPD를 측정하여 참가자의 흡연 행동을 평가합니다.
참가자는 다음에 대한 숫자를 입력하라는 요청을 받게 됩니다. 현재 평균적으로 하루에 몇 개비의 담배를 피우십니까?
숫자값을 입력하세요.
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3개월(12주)
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PPA(점유율 금욕)
기간: 3개월(12주)
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7일 및 30일 PPA를 측정하여 참가자의 흡연 행동을 평가합니다.
참가자는 다음 질문을 받게 됩니다: 지난 7일과 30일 동안 담배를 피운 적이 있습니까?
답변 선택: 예/아니오 7일 PPA는 "지난 7일 동안 담배를 피운 적이 있습니까?"에 "아니오"라고 대답하는 것으로 정의됩니다.
30일 PPA는 "지난 30일 동안 담배를 피운 적이 있습니까?"에 "아니오"라고 대답하는 것으로 정의됩니다.
참가자가 작성한 설문지를 통해 얻은 데이터.
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3개월(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 센서 설정, 경험 및 사용에 대한 피드백
기간: 일주
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호흡 센서 설정에 대한 참가자 피드백 수집: 참가자는 다음과 같이 질문합니다.
하나를 고르세요:
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일주
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금연동기에 미치는 영향에 대한 피드백
기간: 일주
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호흡 센서의 영향에 대한 참가자 피드백 수집: 참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 호흡 센서 사용이 금연 동기에 어떤 영향을 미쳤습니까? 하나를 고르세요:
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일주
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하루에 피우는 담배의 수에 미치는 영향에 대한 피드백
기간: 일주
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호흡 센서의 영향에 대한 참가자 피드백 수집: 참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 호흡 센서 사용이 하루에 피우는 담배 수에 어떤 영향을 미쳤습니까? 하나를 고르세요:
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일주
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상용화에 대한 피드백
기간: 4 주
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상용화에 대한 참가자 피드백 수집: 참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 가상: 상업적으로 사용할 수 있는 경우 Pivot 호흡 센서를 구입하는 데 관심이 있습니까? 답변: 예/아니오 |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jen Marler, Pivot Health Technologies Inc.
간행물 및 유용한 링크
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- c-202
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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