Pivot-hengitysanturin arviointi: yhden käden kohorttitutkimus
Pivot Breath Sensor -tutkimus, jolla arvioidaan Pivot-hengitysanturin vaikutusta käyttäjän asenteisiin tupakoinnin lopettamista ja tupakointikäyttäytymistä kohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus seuraavien tietojen keräämiseksi henkilökohtaisen hiilimonoksidihengitysanturin (Pivot Breath Sensor) käytön aikana ja sen jälkeen:
- Muutos asenteessa tupakoinnin lopettamiseen
- Muutos tupakointikäyttäytymisessä
- Osallistujien palaute
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Carrot Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä
- Nykyiset päivittäin tupakoivat (vähintään 10 savuketta päivässä)
- Yhdysvaltain asukas
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Omistaa ja käyttää opiskelusovelluksen kanssa yhteensopivaa älypuhelinta (iPhone 5 tai uudempi käyttöjärjestelmällä iOS 11 tai uudempi tai Android 5.0 tai uudempi käyttöjärjestelmällä Android 5.0 tai uudempi)
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Osallistuminen aiempaan tutkimukseen, jota sponsoroi Carrot Inc
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pivot Breath Sensor (käyttäjäryhmä)
Itse ilmoittaneet päivittäin tupakoivat 10 tai enemmän savuketta päivässä
|
Pivot Breath Sensor mittaa hiilimonoksidin tason uloshengitetyssä hengityksessä ja näyttää häkäarvon käyttäjälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden tupakoinnin lopettamishalu on muuttunut eri vaiheissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa) lähtötasoon verrattuna
|
Osallistujan lopettamishalun arviointi mittaamalla Stage of Change. Osallistujalta kysytään, aikooko hän vakavasti lopettaa tupakoinnin, ja hän voi valita seuraavista vaihtoehdoista:
|
3 kuukautta (12 viikkoa) lähtötasoon verrattuna
|
|
Lopettaminen onnistui (STQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Arvio osallistujan asenteista lopettamiseen mittaamalla Success to Quit. Osallistujalta kysytään Jos lopettaisit tupakoinnin juuri nyt, kuinka menestyisit? Arviointiasteikko: 1 = ei ollenkaan onnistunut, 10 = täysin onnistunut. Korkeampi pistemäärä on parempi tulos osallistujille, se osoittaa positiivisempaa asennetta tupakoinnin lopettamiseen. |
3 kuukautta (12 viikkoa)
|
|
Vaikeus lopettaa (DTQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Arvio osallistujan asenteista lopettamista kohtaan mittaamalla Koettu vaikeus pysyä Lopeta. Osallistujalta kysytään: Jos lopettaisit tupakoinnin juuri nyt, kuinka vaikeaa sinun mielestäsi olisi pysyä savuttomana? Arviointiasteikko: 1 = Todella vaikea lopettaa, 10 = Todella helppo lopettaa. Korkeampi pistemäärä on parempi tulos osallistujille, se osoittaa positiivisempaa asennetta tupakoinnin lopettamiseen, erityisesti pienempiä vaikeuksia lopettaa. |
3 kuukautta (12 viikkoa)
|
|
Keskimääräiset lopetusyritykset Pivot-hengitysanturin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Arvioi osallistujan tupakointikäyttäytymistä mittaamalla lopetusyrityksiä.
Osallistujalta kysyttiin: Kuinka monta kertaa olet yrittänyt lopettaa tupakoinnin sen jälkeen, kun aloitit Pivot Breath Sensorin käytön?
|
3 kuukautta (12 viikkoa)
|
|
Muutos savukkeiden määrässä päivässä (CPD) lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Arvioi osallistujan tupakointikäyttäytymistä mittaamalla CPD.
Osallistujaa pyydetään syöttämään numero: Kuinka monta savuketta poltat nyt keskimäärin päivässä?
Syötä numeroarvo.
|
3 kuukautta (12 viikkoa)
|
|
Point Prevalence Abstinence (PPA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Arvioi osallistujan tupakointikäyttäytymistä mittaamalla 7 päivän ja 30 päivän PPA.
Osallistujalta kysytään: Oletko viimeisten 7 päivän ja 30 päivän aikana polttanut tupakkaa?
Vastausvaihtoehto: Kyllä/Ei 7 päivän PPA määritellään vastaamiseksi "Ei" kysymykseen "Oletko polttanut savukkeita viimeisen 7 päivän aikana?"
30 päivän PPA määritellään vastaamiseksi "Ei" kysymykseen "Oletko polttanut savukkeita viimeisen 30 päivän aikana?"
Tiedot saatiin osallistujien täyttämillä kyselylomakkeilla.
|
3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautetta hengitystunnistimen asetuksista, kokemuksista ja käytöstä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kerää osallistujien palaute hengitysanturin asetuksista: Osallistujalta kysytään:
Valitse yksi:
|
1 viikko
|
|
Palaute vaikutuksesta tupakoinnin lopettamisen motivaatioon
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kerää osallistujien palaute hengitysanturin vaikutuksesta: Osallistujalta kysytään: Miten hengityssensorin käyttö on vaikuttanut motivaatioosi lopettaa tupakointi? Valitse yksi:
|
1 viikko
|
|
Palaute vaikutuksesta poltettujen savukkeiden määrään päivässä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kerää osallistujien palaute hengitysanturin vaikutuksesta: Osallistujalta kysytään: Miten hengitystunnistimen käyttö on vaikuttanut polttamiesi savukkeiden määrään päivässä? Valitse yksi:
|
1 viikko
|
|
Palaute kaupallistamisesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kerää osallistujien palaute kaupallistamisesta: Osallistujalta kysytään: Hypoteettinen: jos se olisi kaupallisesti saatavilla, olisitko kiinnostunut ostamaan Pivot Breath Sensorin? Vastaus: Kyllä/ei |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jen Marler, Pivot Health Technologies Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- c-202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .