두피 차단은 통증과 부작용을 감소시킵니다.
2019년 10월 19일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
두개골유합술 수술에서 수술 후 통증 조절을 위한 두피 블록: 사례 관리 연구
소아 craniosynostosis의 교정 수술 후 수술 후 진통은 장단기 결과 측면에서 중요합니다.
이 환자-대조군 관찰 연구의 목적은 전통적인 약리학적 접근법과 비교하여 두피 블록을 기반으로 한 진통 기법의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
두개유합증 및 관련 위험 요인에 대한 여러 연구가 발표되었으며, 그 중 대부분은 혈액 손실의 수술 전후 관리 및 출혈성 쇼크 방지에 중점을 둡니다. craniosynostosis의 수술 교정의 마취 관리와 관련된 다른 문제는 대사 및 전해질 장애입니다.
craniosynostosis 수술이 침습적 절차이더라도 두개골과 골막 해부가 광범위하게 나타남에도 불구하고 최소한의 통증과 관련이 있다는 현재의 오해가 있습니다. 이 특정 수술 환경에서 수술 후 통증의 평가 및 관리에 관한 문헌은 거의 없습니다. 유아의 통증 평가는 어렵고 종종 임상 관찰에 의존합니다. 현재까지 이 범주의 환자에서 세계적으로 인정된 평가 및 치료 매개변수는 없습니다. 두피 신경 차단(SNB)은 신경외과에서 눈-코-인후 수술에 이르기까지 다양한 절차를 겪는 어린이들에게 수년 동안 시행된 국소 마취 기법입니다. 오피오이드에 대한 필요성 감소와 관련되어야 합니다.
3개월에서 2세 사이의 13명의 환자가 두개유합증의 교정을 위해 두개골 성형술을 받고 일어나기 전에 레보부피바카인 0.125%(총 용량 2mg/kg)와 함께 SNB(그룹 SB) 정맥 주사 아세트아미노펜과 함께 수술을 받았습니다. 체중 >10Kg인 경우 15mg/kg, 체중 < 10kg인 경우 7mg/kg). SNB 절차는 레보부피바카인 0,125%(10)와 함께 수정된 Pinosky 기술을 사용하여 수행되었습니다. 0,75-2ml의 국소 마취제(LA) 용액을 23G 바늘로 여러 부위에 표적 침윤했습니다.
이 환자 그룹을 데이터베이스에서 파생된 다른 13명의 환자 그룹과 비교하고 수술 중에 제공되는 전통적인 약리학적 접근 방식(체중에 따른 정맥 아세트아미노펜 + 정맥 트라마돌 1mg/kg)으로 치료했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Rossano Festa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3개월에서 2세 사이의 환자로서 두개골 유합술 교정을 위해 두개골 성형술을 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 두개골 유합증 교정을 위해 두개골 성형술을 받는 환자
제외 기준:
- 국소 마취제 및/또는 진통제에 대한 알레르기
- 특정 약물 요법(진통제, 진정제 및/또는 간질제)
- 연구에 대한 동의 거부; 수술 후 두개내 출혈 및/또는 위장관 출혈 발생
- 비위관의 필요성
- 위장 감염의 발달.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 SB
레보부피바카인 0.125%(총 용량 2mg/kg)와 수술 중 아세트아미노펜 정맥주사(체중 >10Kg인 경우 15mg/kg, 체중 < 10kg인 경우 7mg/kg)로 두피 차단을 수행했습니다.
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체중에 따른 정맥주사 아세트아미노펜 + 정맥주사 트라마돌 1 mg/kg)
다른 이름들:
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그룹에스티
체중에 따른 정맥주사 아세트아미노펜 + 정맥주사 트라마돌 1mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: OPS는 입원 5일째까지 평가하였다.
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객관적 통증 점수는 4가지 통증 행동(울음, 움직임, 동요 및 언어화)을 통합하고 다음 시간에 평가되었습니다.
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OPS는 입원 5일째까지 평가하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 영양 재개
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 수유 회복 시간 평가
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수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rossano festa, MD, Fondazione Universitaria Policlinico Gemelli IRCCS roma Italia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stricker PA, Goobie SM, Cladis FP, Haberkern CM, Meier PM, Reddy SK, Nguyen TT, Cai L, Polansky M, Szmuk P, Fiadjoe J, Soneru C, Falcon R, Petersen T, Kowalczyk-Derderian C, Dalesio N, Budac S, Groenewald N, Rubens D, Thompson D, Watts R, Gentry K, Ivanova I, Hetmaniuk M, Hsieh V, Collins M, Wong K, Binstock W, Reid R, Poteet-Schwartz K, Gries H, Hall R, Koh J, Bannister C, Sung W, Jain R, Fernandez A, Tuite GF, Ruas E, Drozhinin O, Tetreault L, Muldowney B, Ricketts K, Fernandez P, Sohn L, Hajduk J, Taicher B, Burkhart J, Wright A, Kugler J, Barajas-DeLoa L, Gangadharan M, Busso V, Stallworth K, Staudt S, Labovsky KL, Glover CD, Huang H, Karlberg-Hippard H, Capehart S, Streckfus C, Nguyen KT, Manyang P, Martinez JL, Hansen JK, Levy HM, Brzenski A, Chiao F, Ingelmo P, Mujallid R, Olutoye OA, Syed T, Benzon H, Bosenberg A; Pediatric Craniofacial Collaborative Group. Perioperative Outcomes and Management in Pediatric Complex Cranial Vault Reconstruction: A Multicenter Study from the Pediatric Craniofacial Collaborative Group. Anesthesiology. 2017 Feb;126(2):276-287. doi: 10.1097/ALN.0000000000001481.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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