Bloqueio do couro cabeludo diminui a dor e os efeitos colaterais
O bloqueio do couro cabeludo para controle da dor pós-operatória em cirurgia de craniossinostose: um estudo de caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos sobre craniossinostose e os fatores de risco correlacionados foram publicados, a maioria deles com foco no manejo perioperatório de perdas sanguíneas e prevenção de choque hemorrágico. Outras questões relacionadas ao manejo anestésico da correção cirúrgica da craniossinostose são distúrbios metabólicos e eletrolíticos.
Mesmo que a cirurgia de craniossinostose seja um procedimento invasivo, existe um equívoco atual de que ela estaria associada a dor mínima, apesar da extensa exposição do crânio e da dissecação do periósteo. A literatura sobre a avaliação e manejo da dor pós-operatória neste cenário cirúrgico específico é escassa. A avaliação da dor em lactentes é desafiadora e muitas vezes depende da observação clínica. Até o momento, não existem parâmetros avaliativos e terapêuticos globalmente acreditados nesta categoria de pacientes. O bloqueio do nervo do couro cabeludo (SNB) é uma técnica anestésica regional, realizada há vários anos em crianças submetidas a uma variedade de procedimentos, desde neurocirurgia até cirurgia ocular-nariz-garganta. O SNB foi proposto como um complemento ao protocolo anestésico de rotina para craniossinostose e deve estar associada a uma menor necessidade de opioides.
Treze pacientes, com idade entre 3 meses e 2 anos, submetidos à cranioplastia para correção de craniossinostose, foram submetidos a SNB (Grupo SB) com Levobupivacaína 0,125% (dose total 2 mg/kg), realizada antes de acordar, em combinação com acetaminofeno intravenoso intraoperatório ( 15 mg/kg se peso corporal > 10 kg, 7 mg/kg se peso corporal < 10 kg). O procedimento SNB foi realizado pela técnica de Pinosky modificada, com levobupivacaína 0,125%(10). Uma infiltração direcionada de 0,75-2ml de solução de anestésico local (AL) foi feita em vários locais com uma agulha 23G.
Este grupo de pacientes foi comparado com outro grupo de 13 pacientes, derivados de nosso banco de dados, e tratados com a abordagem farmacológica tradicional administrada no intraoperatório (paracetamol endovenoso de acordo com o peso corporal, mais tramadol endovenoso 1 mg/kg).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Rossano Festa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cranioplastia para correção de craniossinostose
Critério de exclusão:
- alergias a anestésicos locais e/ou analgésicos
- terapias medicamentosas específicas (analgésicos, sedativos e/ou epilépticos)
- negou consentimento ao estudo; desenvolvimento de sangramento intracraniano pós-operatório e/ou sangramento gastrointestinal
- necessidade de sonda nasogástrica
- desenvolvimento de infecções gastrointestinais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo SB
Bloqueio do couro cabeludo realizado com levobupivacaína 0,125% (dose total 2 mg/kg) em combinação com acetaminofeno intravenoso intraoperatório (15 mg/kg se peso corporal >10 kg, 7 mg/kg se peso corporal < 10 kg).
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paracetamol intravenoso de acordo com o peso corporal, mais tramadol intravenoso 1 mg/kg)
Outros nomes:
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Grupo ST
paracetamol intravenoso de acordo com o peso corporal, mais tramadol intravenoso 1 mg/kg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: A OPS foi avaliada até o quinto dia de internação.
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A pontuação objetiva da dor incorpora quatro comportamentos de dor (choro, movimento, agitação e verbalização) e foi avaliada nos seguintes momentos:
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A OPS foi avaliada até o quinto dia de internação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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retomada da alimentação oral
Prazo: primeiro dia pós-operatório
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avaliação do tempo de recuperação da alimentação pós-operatória
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primeiro dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rossano festa, MD, Fondazione Universitaria Policlinico Gemelli IRCCS roma Italia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stricker PA, Goobie SM, Cladis FP, Haberkern CM, Meier PM, Reddy SK, Nguyen TT, Cai L, Polansky M, Szmuk P, Fiadjoe J, Soneru C, Falcon R, Petersen T, Kowalczyk-Derderian C, Dalesio N, Budac S, Groenewald N, Rubens D, Thompson D, Watts R, Gentry K, Ivanova I, Hetmaniuk M, Hsieh V, Collins M, Wong K, Binstock W, Reid R, Poteet-Schwartz K, Gries H, Hall R, Koh J, Bannister C, Sung W, Jain R, Fernandez A, Tuite GF, Ruas E, Drozhinin O, Tetreault L, Muldowney B, Ricketts K, Fernandez P, Sohn L, Hajduk J, Taicher B, Burkhart J, Wright A, Kugler J, Barajas-DeLoa L, Gangadharan M, Busso V, Stallworth K, Staudt S, Labovsky KL, Glover CD, Huang H, Karlberg-Hippard H, Capehart S, Streckfus C, Nguyen KT, Manyang P, Martinez JL, Hansen JK, Levy HM, Brzenski A, Chiao F, Ingelmo P, Mujallid R, Olutoye OA, Syed T, Benzon H, Bosenberg A; Pediatric Craniofacial Collaborative Group. Perioperative Outcomes and Management in Pediatric Complex Cranial Vault Reconstruction: A Multicenter Study from the Pediatric Craniofacial Collaborative Group. Anesthesiology. 2017 Feb;126(2):276-287. doi: 10.1097/ALN.0000000000001481.
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- Festa R, Tosi F, Pusateri A, Mensi S, Garra R, Mancino A, Frassanito P, Rossi M. The scalp block for postoperative pain control in craniosynostosis surgery: a case control study. Childs Nerv Syst. 2020 Dec;36(12):3063-3070. doi: 10.1007/s00381-020-04661-z. Epub 2020 May 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Disostoses
- Sinostose
- Dor, Pós-operatório
- Craniossinostoses
Outros números de identificação do estudo
- 2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Rome Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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