아프가니스탄의 지역사회 기반 영양 프로그램 효과 평가
2020년 8월 10일 업데이트: FHI 360
이 연구는 혼합 방법, 2군, 클러스터 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
이 평가의 주요 목표는 아프가니스탄에서 생후 6개월에서 23개월 사이의 아동에 대한 부모/보호자의 아동 급식 관행에 대한 지역사회 기반 영양 패키지 개입의 효과를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혼합 방법인 2군 클러스터 무작위 통제 시험(CRT)이 될 것입니다.
집수 지역에서 CBNP를 시행할 수 있는 의료 시설은 시행 단위 역할을 하며 치료 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
각 보건 시설에 대해 일반적으로 보건 시설에 부착된 6-10개의 보건소 중 최대 4개의 보건소가 무작위로 선택됩니다.
선택된 보건소에서 서비스를 제공하는 지역사회의 가구가 매핑되고 자격이 있는 참가자가 있는 가구 목록이 생성되어 무작위 샘플이 선택됩니다.
구조화된 설문지는 기준선에서 6-23개월 된 자녀가 있는 여성의 샘플을 분리하여 실시하고 약 18개월 후에 실시합니다.
반 구조화 된 심층 인터뷰는 선택된 여성의 하위 집합과 기준선과 최종선에서 남편과 시어머니의 샘플과 함께 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4076
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghazni, 아프가니스탄
- Not applicable - Community-based
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Herat, 아프가니스탄
- Not applicable - Community-based
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Parwan, 아프가니스탄
- Not applicable - Community-based
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 결혼한 성인 여성
- 생후 6개월에서 23개월 사이의 아이가 있습니다. 생후 6개월에서 23개월 사이에 한 명 이상의 자녀가 있는 여성의 경우, 둘 중 연장자를 위한 식이 경험에 관한 질문을 받게 됩니다. 쌍둥이 또는 여러 순서의 형제 자매의 경우 출생 순서에 따라 맏이가 선택됩니다.
- 세대 거주자
제외 기준:
특정 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 기반 영양 패키지
CBNP(Community-Based Nutrition Package)는 다음으로 구성된 다단계 개입입니다. 마스터 트레이너의 선택 및 교육은 지방 수준에서 교육을 계단식으로 진행합니다. 지역사회 차원의 영양 동원 팀의 선발 및 훈련.
그런 다음 영양 동원 팀은 지역 사회 영양 계획을 개발하기 위해 각 보건소의 집수 지역에서 2일간의 지역 사회 동원 세션을 조직합니다. 그런 다음 영양 동원 팀의 멘토링 아래 지역 사회 보건 종사자와 두 명의 추가 자원 봉사자가 시행합니다. 커뮤니티 동원 세션에 참여한 커뮤니티 구성원의 지원.
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CBNP(Community-Based Nutrition Package)는 다음으로 구성된 다단계 개입입니다. 마스터 트레이너의 선택 및 교육은 지방 수준에서 교육을 계단식으로 진행합니다. 지역사회 차원의 영양 동원 팀의 선발 및 훈련.
그런 다음 영양 동원 팀은 지역 사회 영양 계획을 개발하기 위해 각 보건소의 집수 지역에서 2일간의 지역 사회 동원 세션을 조직합니다. 그런 다음 영양 동원 팀의 멘토링 아래 지역 사회 보건 종사자와 두 명의 추가 자원 봉사자가 시행합니다. 커뮤니티 동원 세션에 참여한 커뮤니티 구성원의 지원.
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NO_INTERVENTION: 치료의 표준
기존 지역 사회 건강 서비스의 현재 표준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 허용 식이요법을 받는 생후 6-23개월 아동의 비율
기간: 18개월
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세계보건기구에서 정의한 최소 허용 식단을 받는 6-23개월 아동의 비율
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 후 1시간 이내에 모유 수유를 시작한다고 보고한 여성의 비율
기간: 18개월
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출산 후 1시간 이내에 모유 수유를 시작했는지 여부는 산모/산모에게 아기가 분만된 후 1시간 이내에 모유 수유를 시작했는지 물어봄으로써 측정됩니다.
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18개월
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아기의 생후 첫 6개월 동안 완전모유수유를 한다고 보고한 여성의 비율
기간: 18개월
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완전모유수유는 영아에게 고형 음식이나 물을 포함한 액체를 보충하지 않고 모유만 주는 것으로 정의됩니다.
이 측정은 산모의 자가 보고 방식에 의한 것이며 첫 번째 액체/사료, 생후 6개월 이전에 섭취한 모든 액체, 첫 번째 고형 음식의 나이에 대한 질문으로 구성됩니다.
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18개월
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식량 불안 경험 점수
기간: 18개월
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유엔식량농업기구(Food and Agriculture Organization)의 FIES(Food Insecurity Experience Survey)를 사용하여 측정된 가정의 식량 불안 경험 수준 및 0에서 8까지의 값을 갖는 서수 범주형 척도입니다.
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18개월
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가계 의사 결정에 참여
기간: 18개월
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1차 의사결정자 측면에서 가정 내 남성과 여성의 역할은 인구통계 및 건강 설문조사에서 채택된 8개 항목으로 조사됩니다.
명목 범주 항목은 건강 관리 추구 행동, 주요 및 소규모 가계 구매, 음식 획득, 준비 및 소비와 같은 영양 관련 행동을 포함하여 여러 가지 중요한 결정에 대해 가정 내 주요 의사 결정자를 기록합니다.
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18개월
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질병 전파를 예방하기 위해 손을 씻어야 하는 다섯 가지 중요한 시간을 말할 수 있는 응답자의 비율
기간: 18개월
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손 씻기 지식은 응답자들에게 질병 전파를 예방하기 위해 손을 씻어야 하는 5가지 중요한 시간을 말할 수 있는지 질문하여 측정됩니다.
다섯 번은 다음을 포함합니다: 화장실 사용 후, 식사 전, 음식 준비 전, 모유 수유 전, 아기의 기저귀/냅킨을 갈은 후(또는 기저귀/냅킨을 사용하지 않는 경우 아기를 씻긴 후).
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18개월
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비누가 비치된 손 씻기 시설을 갖춘 가구의 비율
기간: 18개월
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집 안에 비누가 있는 세면대/시설의 존재 여부는 참가자 및/또는 세대주가 허가한 경우 자가 보고와 데이터 수집자의 직접 관찰을 통해 측정됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH, Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 12개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 제한 없이 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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