Avaliação da Eficácia do Programa de Nutrição Comunitária no Afeganistão
10 de agosto de 2020 atualizado por: FHI 360
O estudo será um estudo controlado randomizado de dois braços, de métodos mistos.
O principal objetivo desta avaliação é medir a eficácia da intervenção do Pacote de Nutrição de Base Comunitária nas práticas de alimentação infantil entre pais/cuidadores de crianças de 6 a 23 meses de idade no Afeganistão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um estudo controlado randomizado (CRT) de dois braços com métodos mistos.
As unidades de saúde elegíveis para implementar o CBNP em suas áreas de abrangência servirão como unidade de implementação e serão alocadas aleatoriamente para tratamento ou grupos de controle.
Para cada unidade de saúde, até quatro postos de saúde, entre os 6-10 postos de saúde normalmente vinculados a uma unidade de saúde, serão selecionados aleatoriamente.
Os domicílios nas comunidades atendidas pelos postos de saúde selecionados serão mapeados e uma lista de domicílios com participantes elegíveis será gerada a partir da qual uma amostra aleatória será selecionada.
Questionários estruturados serão administrados a amostras separadas de mulheres com filhos de 6 a 23 meses de idade no início do estudo e aproximadamente 18 meses depois.
Entrevistas semiestruturadas e aprofundadas também serão realizadas com um subconjunto de mulheres selecionadas e amostras de seus maridos e sogras na linha de base e no final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4076
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghazni, Afeganistão
- Not applicable - Community-based
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Herat, Afeganistão
- Not applicable - Community-based
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Parwan, Afeganistão
- Not applicable - Community-based
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta casada (todas as mulheres casadas são consideradas adultas no Afeganistão, independentemente da idade)
- Tem um filho entre 6 e 23 meses de idade. Para mulheres com mais de um filho vivo entre 6 e 23 meses, serão feitas perguntas sobre as experiências alimentares do mais velho dos dois. Para gêmeos ou irmãos de ordem múltipla, o mais velho será selecionado com base na ordem de nascimento.
- Residente na casa
Critério de exclusão:
Sem critérios de exclusão específicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacote de nutrição baseado na comunidade
O Pacote de Nutrição de Base Comunitária (CBNP) é uma intervenção multinível que compreende: defesa e treinamento para partes interessadas e funcionários do governo; selecção e formação de formadores mestres que depois propagam a formação a nível provincial; e seleção e treinamento de Equipes de Mobilização de Nutrição em nível comunitário.
As Equipas de Mobilização de Nutrição organizam então uma sessão de mobilização comunitária de 2 dias nas áreas de captação de cada posto de saúde para desenvolver um plano de nutrição comunitária, que é então implementado por agentes comunitários de saúde e dois voluntários adicionais sob a orientação das Equipas de Mobilização de Nutrição e com o apoio dos membros da comunidade que participaram da sessão de mobilização comunitária.
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O Pacote de Nutrição de Base Comunitária (CBNP) é uma intervenção multinível que compreende: defesa e treinamento para partes interessadas e funcionários do governo; selecção e formação de formadores mestres que depois propagam a formação a nível provincial; e seleção e treinamento de Equipes de Mobilização de Nutrição em nível comunitário.
As Equipas de Mobilização de Nutrição organizam então uma sessão de mobilização comunitária de 2 dias nas áreas de captação de cada posto de saúde para desenvolver um plano de nutrição comunitária, que é então implementado por agentes comunitários de saúde e dois voluntários adicionais sob a orientação das Equipas de Mobilização de Nutrição e com o apoio dos membros da comunidade que participaram da sessão de mobilização comunitária.
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SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
Padrão atual dos serviços comunitários de saúde existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de crianças de 6 a 23 meses que recebem uma dieta mínima aceitável
Prazo: 18 meses
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Proporção de crianças de 6 a 23 meses de idade que recebem uma dieta mínima aceitável definida pela Organização Mundial da Saúde
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de mulheres que relatam ter iniciado a amamentação até uma hora após o parto
Prazo: 18 meses
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O início da amamentação dentro de uma hora após o nascimento será medido perguntando à mulher/mãe se ela iniciou a amamentação dentro de uma hora após o nascimento do bebê
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18 meses
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Proporção de mulheres que relatam amamentação exclusiva nos primeiros seis meses de vida do bebê
Prazo: 18 meses
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A amamentação exclusiva é definida como dar aos bebês apenas leite materno, sem suplementos de alimentos sólidos ou líquidos, incluindo água.
Esta medida é baseada na prática auto-relatada pela mãe e é construída a partir de perguntas sobre os primeiros líquidos/alimentos, todos os líquidos ingeridos antes dos seis meses de idade e a idade da primeira alimentação sólida.
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18 meses
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Pontuação de Experiência em Insegurança Alimentar
Prazo: 18 meses
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O nível de experiência familiar de insegurança alimentar e medida categórica ordinal com valores variando de 0 a 8, conforme medido usando a Pesquisa de Experiência em Insegurança Alimentar (FIES) da Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação.
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18 meses
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Participação nas decisões da família
Prazo: 18 meses
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O papel do homem e da mulher no agregado familiar em termos de decisores primários é examinado por um conjunto de 8 itens adaptados do Inquérito Demográfico e de Saúde.
Os itens categóricos nominais registram o principal tomador de decisão dentro da família para uma série de decisões importantes, incluindo o comportamento de busca de cuidados de saúde, compras domésticas maiores e menores e comportamentos relacionados à nutrição, como aquisição, preparação e consumo de alimentos.
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18 meses
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Proporção de entrevistados que podem citar cinco momentos críticos para lavar as mãos para prevenir a transmissão de doenças
Prazo: 18 meses
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O conhecimento sobre a lavagem das mãos será medido perguntando aos entrevistados se eles podem citar os cinco momentos críticos para lavar as mãos para prevenir a transmissão de doenças.
Essas cinco vezes incluem: depois de usar o banheiro, antes de comer, antes de preparar a comida, antes de amamentar e depois de trocar a fralda/guardanapo do bebê (ou limpar o bebê se a fralda/guardanapo não for usado).
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18 meses
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Proporção de domicílios com instalações para lavar as mãos abastecidas com sabão
Prazo: 18 meses
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A presença de uma estação/instalação para lavagem das mãos com sabão dentro de casa será medida tanto por auto-relato quanto por observação direta do coletor de dados, se houver permissão do participante e/ou chefe da família.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH, Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
20 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
20 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1407870
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 12 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados sem restrições.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .