Évaluation de l'efficacité du programme de nutrition communautaire en Afghanistan
10 août 2020 mis à jour par: FHI 360
L'étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes à méthodes mixtes, à deux bras.
L'objectif principal de cette évaluation est de mesurer l'efficacité de l'intervention du paquet nutritionnel à base communautaire sur les pratiques d'alimentation des enfants chez les parents/tuteurs d'enfants de 6 à 23 mois en Afghanistan.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes (CRT) à méthodes mixtes et à deux bras.
Les établissements de santé éligibles pour mettre en œuvre le CBNP dans leurs zones de desserte serviront d'unité de mise en œuvre et seront affectés au hasard aux groupes de traitement ou de contrôle.
Pour chaque établissement de santé, jusqu'à quatre postes de santé, parmi les 6 à 10 postes de santé généralement rattachés à un établissement de santé, seront sélectionnés au hasard.
Les ménages dans les communautés desservies par les postes de santé sélectionnés seront cartographiés et une liste de ménages avec des participants éligibles sera générée à partir de laquelle un échantillon aléatoire sera sélectionné.
Des questionnaires structurés seront administrés à des échantillons séparés de femmes ayant des enfants âgés de 6 à 23 mois au départ, puis environ 18 mois plus tard.
Des entretiens semi-structurés et approfondis seront également menés avec un sous-ensemble de femmes sélectionnées et des échantillons de leurs maris et belles-mères au départ et à la fin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4076
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghazni, Afghanistan
- Not applicable - Community-based
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Herat, Afghanistan
- Not applicable - Community-based
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Parwan, Afghanistan
- Not applicable - Community-based
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme adulte mariée (toutes les femmes mariées sont considérées comme des adultes en Afghanistan, quel que soit leur âge)
- A un enfant entre 6 et 23 mois. Pour les femmes ayant plus d'un enfant vivant entre 6 et 23 mois, des questions seront posées sur les expériences alimentaires de l'aîné des deux. Pour les jumeaux ou les frères et sœurs à ordre multiple, l'aîné sera sélectionné en fonction de l'ordre de naissance.
- Résident dans le ménage
Critère d'exclusion:
Pas de critères d'exclusion spécifiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de nutrition à base communautaire
Le Programme de Nutrition à Base Communautaire (CBNP) est une intervention à plusieurs niveaux qui comprend : un plaidoyer et une formation pour les parties prenantes et les employés du gouvernement ; sélection et formation de maîtres formateurs qui cascadent ensuite la formation au niveau provincial ; et la sélection et la formation des équipes de mobilisation de la nutrition au niveau communautaire.
Les équipes de mobilisation de la nutrition organisent ensuite une session de mobilisation communautaire de 2 jours dans les zones de desserte de chaque poste de santé pour élaborer un plan de nutrition communautaire, qui est ensuite mis en œuvre par les agents de santé communautaires et deux volontaires supplémentaires sous le mentorat des équipes de mobilisation de la nutrition et avec le soutien des membres de la communauté qui ont participé à la séance de mobilisation communautaire.
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Le Programme de Nutrition à Base Communautaire (CBNP) est une intervention à plusieurs niveaux qui comprend : un plaidoyer et une formation pour les parties prenantes et les employés du gouvernement ; sélection et formation de maîtres formateurs qui cascadent ensuite la formation au niveau provincial ; et la sélection et la formation des équipes de mobilisation de la nutrition au niveau communautaire.
Les équipes de mobilisation de la nutrition organisent ensuite une session de mobilisation communautaire de 2 jours dans les zones de desserte de chaque poste de santé pour élaborer un plan de nutrition communautaire, qui est ensuite mis en œuvre par les agents de santé communautaires et deux volontaires supplémentaires sous le mentorat des équipes de mobilisation de la nutrition et avec le soutien des membres de la communauté qui ont participé à la séance de mobilisation communautaire.
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AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins
Norme actuelle des services de santé communautaires existants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'enfants âgés de 6 à 23 mois qui reçoivent un régime alimentaire minimum acceptable
Délai: 18 mois
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Proportion d'enfants âgés de 6 à 23 mois qui reçoivent un régime alimentaire minimum acceptable défini par l'Organisation mondiale de la santé
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de femmes qui déclarent avoir commencé à allaiter dans l'heure suivant l'accouchement
Délai: 18 mois
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L'initiation de l'allaitement dans l'heure qui suit la naissance sera mesurée en demandant à la femme/mère si elle a initié l'allaitement dans l'heure suivant la naissance du bébé
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18 mois
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Proportion de femmes déclarant allaiter exclusivement pendant les six premiers mois de la vie d'un bébé
Délai: 18 mois
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L'allaitement maternel exclusif est défini comme le fait de ne donner aux nourrissons que du lait maternel, sans aliments solides ou liquides supplémentaires, y compris l'eau.
Cette mesure est basée sur la pratique autodéclarée de la mère et est construite à partir de questions sur les premiers liquides/aliments, tous les liquides pris avant l'âge de six mois et l'âge du premier aliment solide.
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18 mois
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Score d'expérience en matière d'insécurité alimentaire
Délai: 18 mois
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Le niveau d'expérience de l'insécurité alimentaire des ménages et la mesure catégorielle ordinale avec des valeurs allant de 0 à 8, tel que mesuré à l'aide de l'enquête sur l'expérience de l'insécurité alimentaire (FIES) de l'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture.
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18 mois
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Participation à la prise de décision du ménage
Délai: 18 mois
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Le rôle des hommes et des femmes dans le ménage en tant que principal décideur est examiné par un ensemble de 8 items adaptés de l'Enquête Démographique et de Santé.
Les éléments catégoriques nominaux enregistrent le principal décideur au sein du ménage pour un certain nombre de décisions importantes, y compris le comportement de recherche de soins de santé, les achats majeurs et mineurs du ménage et les comportements liés à la nutrition tels que l'acquisition, la préparation et la consommation des aliments.
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18 mois
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Proportion de répondants qui peuvent nommer cinq moments critiques pour se laver les mains afin de prévenir la transmission de maladies
Délai: 18 mois
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Les connaissances sur le lavage des mains seront mesurées en demandant aux répondants s'ils peuvent nommer les cinq moments critiques pour se laver les mains afin de prévenir la transmission des maladies.
Ces cinq moments incluent : après être allé aux toilettes, avant de manger, avant de préparer de la nourriture, avant d'allaiter et après avoir changé la couche/serviette de bébé (ou nettoyé le bébé si une couche/serviette n'est pas utilisée).
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18 mois
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Proportion de ménages disposant d'installations de lavage des mains approvisionnées en savon
Délai: 18 mois
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La présence d'une station/d'une installation de lavage des mains avec du savon dans la maison sera mesurée à la fois par auto-déclaration et par observation directe par le collecteur de données, si l'autorisation est donnée par le participant et/ou le chef de ménage.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH, Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
20 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
21 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1407870
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 12 mois suivant la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront mises à disposition sans restriction.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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