Оценка эффективности программы питания на базе сообществ в Афганистане
10 августа 2020 г. обновлено: FHI 360
Исследование будет смешанным, двухгрупповым, кластерным рандомизированным контролируемым испытанием.
Основная цель этой оценки заключается в измерении эффективности вмешательства «Пакет питания на уровне общин» в отношении практики кормления детей родителями/опекунами детей в возрасте от 6 до 23 месяцев в Афганистане.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет смешанным методом, кластерным рандомизированным контролируемым исследованием (CRT) с двумя группами.
Медицинские учреждения, имеющие право на внедрение CBNP в своих районах обслуживания, будут служить единицей реализации и будут случайным образом распределены по лечебным или контрольным группам.
Для каждого медицинского учреждения случайным образом будет выбрано до четырех медицинских пунктов из 6-10 медицинских пунктов, обычно прикрепленных к медицинскому учреждению.
Домохозяйства в сообществах, обслуживаемых выбранными медпунктами, будут нанесены на карту, и будет составлен список домохозяйств с подходящими участниками, из которых будет отобрана случайная выборка.
Структурированные вопросники будут применяться к отдельным группам женщин с детьми в возрасте от 6 до 23 месяцев на исходном уровне, а затем примерно через 18 месяцев.
Полуструктурированные углубленные интервью также будут проводиться с подгруппой отобранных женщин и выборками их мужей и свекровей на исходном и конечном этапе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4076
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghazni, Афганистан
- Not applicable - Community-based
-
Herat, Афганистан
- Not applicable - Community-based
-
Parwan, Афганистан
- Not applicable - Community-based
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Замужняя взрослая женщина (все замужние женщины считаются в Афганистане взрослыми, независимо от возраста)
- Имеет ребенка в возрасте от 6 до 23 месяцев. Женщинам, имеющим более одного живого ребенка в возрасте от 6 до 23 месяцев, будут заданы вопросы относительно диетического опыта для старшего из двух детей. Для близнецов или братьев и сестер с несколькими порядками старший будет выбран на основе порядка рождения.
- Житель в домашнем хозяйстве
Критерий исключения:
Нет конкретных критериев исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пакет общественного питания
Пакет общественного питания (CBNP) представляет собой многоуровневую интервенцию, которая включает в себя: информационно-разъяснительную работу и обучение государственных заинтересованных сторон и государственных служащих; отбор и обучение ведущих инструкторов, которые затем распространяют обучение на уровне провинций; отбор и обучение групп по мобилизации питания на уровне сообществ.
Затем группы по мобилизации питания организуют двухдневную сессию по мобилизации сообщества в зонах охвата каждого медпункта для разработки плана питания сообщества, который затем реализуется работниками здравоохранения сообщества и двумя дополнительными добровольцами под руководством групп по мобилизации питания и с поддержка членов сообщества, принявших участие в мобилизационном собрании сообщества.
|
Пакет общественного питания (CBNP) представляет собой многоуровневую интервенцию, которая включает в себя: информационно-разъяснительную работу и обучение государственных заинтересованных сторон и государственных служащих; отбор и обучение ведущих инструкторов, которые затем распространяют обучение на уровне провинций; отбор и обучение групп по мобилизации питания на уровне сообществ.
Затем группы по мобилизации питания организуют двухдневную сессию по мобилизации сообщества в зонах охвата каждого медпункта для разработки плана питания сообщества, который затем реализуется работниками здравоохранения сообщества и двумя дополнительными добровольцами под руководством групп по мобилизации питания и с поддержка членов сообщества, принявших участие в мобилизационном собрании сообщества.
|
|
NO_INTERVENTION: Стандарт заботы
Текущий стандарт существующих услуг общественного здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля детей в возрасте 6–23 месяцев, получающих минимально приемлемый рацион
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Доля детей в возрасте 6–23 месяцев, которые получают минимально допустимую диету, установленную Всемирной организацией здравоохранения
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин, сообщающих о начале грудного вскармливания в течение часа после родов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Начало грудного вскармливания в течение одного часа после родов будет измеряться путем опроса женщин/матерей, начала ли она грудное вскармливание в течение одного часа после родов.
|
18 месяцев
|
|
Доля женщин, сообщающих об исключительно грудном вскармливании в течение первых шести месяцев жизни ребенка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Исключительно грудное вскармливание определяется как кормление младенцев только грудным молоком без дополнительной твердой пищи или жидкости, включая воду.
Этот показатель основан на самооценке матери и основан на вопросах о первой жидкости/корме, всех жидкостях, выпитых до шестимесячного возраста, и возрасте первой твердой пищи.
|
18 месяцев
|
|
Оценка опыта отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Уровень отсутствия продовольственной безопасности в домохозяйствах и порядковый категориальный показатель со значениями в диапазоне от 0 до 8, измеренный с использованием Обследования опыта отсутствия продовольственной безопасности (FIES) Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций.
|
18 месяцев
|
|
Участие в принятии решений в семье
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Роль мужчин и женщин в домашнем хозяйстве с точки зрения лиц, принимающих решения, исследуется с помощью набора из 8 пунктов, адаптированных из Медико-демографического обследования.
Номинальные категориальные элементы фиксируют основное лицо, принимающее решения в домохозяйстве по ряду важных решений, включая поведение, связанное с обращением за медицинской помощью, крупные и мелкие покупки для домашнего хозяйства, а также поведение, связанное с питанием, такое как приобретение, приготовление и потребление пищи.
|
18 месяцев
|
|
Доля респондентов, которые могут назвать пять критических периодов времени для мытья рук, чтобы предотвратить передачу болезни
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Знания о мытье рук будут измеряться путем опроса респондентов, могут ли они назвать пять критических периодов времени для мытья рук, чтобы предотвратить передачу болезни.
Эти пять раз включают: после посещения туалета, перед едой, перед приготовлением пищи, перед кормлением грудью и после смены подгузника/салфетки ребенка (или подмывания ребенка, если подгузник/салфетка не используется).
|
18 месяцев
|
|
Доля домохозяйств, имеющих приспособления для мытья рук с мылом
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Наличие в доме устройства для мытья рук с мылом будет измеряться как посредством самоотчета, так и путем непосредственного наблюдения со стороны сборщика данных, если на это есть разрешение участника и/или главы домохозяйства.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH, Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1407870
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 12 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны без ограничений.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .