Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti nutričního programu na úrovni Společenství v Afghánistánu

10. srpna 2020 aktualizováno: FHI 360
Studie bude smíšená, dvouramenná, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie. Primárním cílem tohoto hodnocení je změřit účinnost zásahu balíčku nutričního balíčku založeného na komunitách na praktiky výživy dětí mezi rodiči/pečovateli dětí ve věku 6 až 23 měsíců v Afghánistánu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude smíšená metoda, dvouramenná cluster-randomized kontrolovaná studie (CRT). Zdravotnická zařízení způsobilá k implementaci CBNP ve svých spádových oblastech budou sloužit jako jednotka implementace a budou náhodně přidělena do léčebných nebo kontrolních skupin. Pro každé zdravotnické zařízení budou náhodně vybrány až čtyři zdravotnická stanoviště z 6–10 zdravotnických stanovišť obvykle připojených ke zdravotnickému zařízení. Budou zmapovány domácnosti v obcích obsluhovaných vybranými zdravotnickými stanicemi a bude vygenerován seznam domácností s oprávněnými účastníky, ze kterého bude vybrán náhodný vzorek. Strukturované dotazníky budou poskytnuty odděleným vzorkům žen s dětmi ve věku 6-23 měsíců na začátku studie a poté přibližně o 18 měsíců později. Polostrukturované, hloubkové rozhovory budou také provedeny s podskupinou vybraných žen a vzorky jejich manželů a tchyní na začátku a na konci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4076

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Afghánistán
      • Ghazni, Afghánistán
        • Not applicable - Community-based
      • Herat, Afghánistán
        • Not applicable - Community-based
      • Parwan, Afghánistán
        • Not applicable - Community-based

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vdaná dospělá žena (všechny vdané ženy jsou v Afghánistánu považovány za dospělé bez ohledu na věk)
  • Má dítě ve věku 6 až 23 měsíců. Ženám s více než jedním žijícím dítětem ve věku od 6 do 23 měsíců budou položeny otázky týkající se stravovacích zkušeností pro starší z nich. U dvojčat nebo vícenásobných sourozenců bude nejstarší vybrán na základě pořadí narození.
  • Bydlící v domácnosti

Kritéria vyloučení:

Žádná konkrétní kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Výživový balíček pro komunitu
Výživový balíček založený na komunitě (CBNP) je víceúrovňový zásah, který zahrnuje: obhajobu a školení vládních subjektů a zaměstnanců; výběr a školení mistrů školitelů, kteří pak školení střídají na úrovni provincií; a výběr a školení týmů pro mobilizaci výživy na úrovni komunity. Nutriční mobilizační týmy poté zorganizují 2denní komunitní mobilizační sezení ve spádových oblastech každého zdravotnického pracoviště za účelem vytvoření komunitního výživového plánu, který je následně realizován komunitními zdravotnickými pracovníky a dvěma dalšími dobrovolníky pod vedením Nutričních mobilizačních týmů a s podpora členů komunity, kteří se účastnili zasedání o mobilizaci komunity.
Behaviorální: Výživový balíček založený na komunitě (CNBP)
Výživový balíček založený na komunitě (CBNP) je víceúrovňový zásah, který zahrnuje: obhajobu a školení vládních subjektů a zaměstnanců; výběr a školení mistrů školitelů, kteří pak školení střídají na úrovni provincií; a výběr a školení týmů pro mobilizaci výživy na úrovni komunity. Nutriční mobilizační týmy poté zorganizují 2denní komunitní mobilizační sezení ve spádových oblastech každého zdravotnického pracoviště za účelem vytvoření komunitního výživového plánu, který je následně realizován komunitními zdravotnickými pracovníky a dvěma dalšími dobrovolníky pod vedením Nutričních mobilizačních týmů a s podpora členů komunity, kteří se účastnili zasedání o mobilizaci komunity.
NO_INTERVENTION: Standartní péče
Současný standard stávajících komunitních zdravotních služeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dětí ve věku 6–23 měsíců, které dostávají minimální přijatelnou stravu
Časové okno: 18 měsíců
Podíl dětí ve věku 6–23 měsíců, které dostávají minimální přijatelnou stravu definovanou Světovou zdravotnickou organizací
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl žen, které uvedly zahájení kojení do jedné hodiny po porodu
Časové okno: 18 měsíců
Zahájení kojení do jedné hodiny po porodu bude měřeno dotazem ženy/matky, zda zahájila kojení do jedné hodiny po narození dítěte
18 měsíců
Podíl žen, které uvádějí výhradní kojení během prvních šesti měsíců života dítěte
Časové okno: 18 měsíců
Výhradní kojení je definováno jako podávání kojencům pouze mateřského mléka bez doplňkové pevné stravy nebo tekutin, včetně vody. Toto opatření vychází z praxe, kterou matka sama uvedla a je vytvořeno z otázek týkajících se prvních tekutin/krmení, všech tekutin přijatých do šesti měsíců věku a věku prvního pevného jídla.
18 měsíců
Skóre potravinové nejistoty
Časové okno: 18 měsíců
Úroveň zkušeností s nedostatkem potravin v domácnostech a řadová kategorická míra s hodnotami v rozmezí od 0 do 8, měřeno pomocí Průzkumu zkušeností s nedostatkem potravin (FIES) Organizace OSN pro výživu a zemědělství.
18 měsíců
Účast na rozhodování domácnosti
Časové okno: 18 měsíců
Role mužů a žen v domácnosti z hlediska primárního rozhodovatele je zkoumána souborem 8 položek upravených z Demografického a zdravotního šetření. Nominální kategoriální položky zaznamenávají primárního rozhodovatele v domácnosti pro řadu důležitých rozhodnutí, včetně chování při hledání zdravotní péče, větších a menších nákupů v domácnosti a chování souvisejícího s výživou, jako je získávání, příprava a konzumace jídla.
18 měsíců
Podíl respondentů, kteří dokážou vyjmenovat pět kritických okamžiků pro mytí rukou, aby se zabránilo přenosu onemocnění
Časové okno: 18 měsíců
Znalosti o mytí rukou budou měřeny dotazem respondentů, zda dokážou pojmenovat pět kritických časů pro mytí rukou, aby se zabránilo přenosu onemocnění. Těchto pět případů zahrnuje: po použití toalety, před jídlem, před přípravou jídla, před kojením a po přebalování dítěte/ubrousku (nebo čištění dítěte, pokud se plenka/ubrousek nepoužívá).
18 měsíců
Podíl domácností se zařízením na mytí rukou zásobeným mýdlem
Časové okno: 18 měsíců
Přítomnost stanice/zařízení na mytí rukou s mýdlem v domácnosti bude měřena jak prostřednictvím vlastního hlášení, tak prostřednictvím přímého pozorování sběratelem dat, pokud k tomu dá souhlas účastník a/nebo hlava domácnosti.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

FHI 360

Spolupracovníci

United States Agency for International Development (USAID)
UNICEF
Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH, Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1407870

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 12 měsíců od ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny bez omezení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit