Bewertung der Wirksamkeit des gemeindenahen Ernährungsprogramms in Afghanistan
10. August 2020 aktualisiert von: FHI 360
Die Studie wird eine gemischte, zweiarmige, cluster-randomisierte kontrollierte Studie sein.
Das Hauptziel dieser Bewertung besteht darin, die Wirksamkeit der Intervention des gemeinschaftsbasierten Ernährungspakets zu Ernährungspraktiken von Eltern/Betreuern von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in Afghanistan zu messen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird eine gemischte, zweiarmige, Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie (CRT) sein.
Gesundheitseinrichtungen, die zur Umsetzung des CBNP in ihrem Einzugsgebiet berechtigt sind, dienen als Umsetzungseinheit und werden nach dem Zufallsprinzip Behandlungs- oder Kontrollgruppen zugewiesen.
Für jede Gesundheitseinrichtung werden bis zu vier Gesundheitsstellen aus den 6-10 Gesundheitsstellen, die normalerweise einer Gesundheitseinrichtung zugeordnet sind, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.
Haushalte in Gemeinden, die von ausgewählten Gesundheitsposten versorgt werden, werden kartiert und eine Liste von Haushalten mit berechtigten Teilnehmern wird erstellt, aus der eine Zufallsstichprobe ausgewählt wird.
Strukturierte Fragebögen werden getrennten Stichproben von Frauen mit Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten zu Studienbeginn und dann etwa 18 Monate später verabreicht.
Halbstrukturierte Tiefeninterviews werden auch mit einer Untergruppe ausgewählter Frauen und Stichproben ihrer Ehemänner und Schwiegermütter zu Beginn und am Ende durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4076
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghazni, Afghanistan
- Not applicable - Community-based
-
Herat, Afghanistan
- Not applicable - Community-based
-
Parwan, Afghanistan
- Not applicable - Community-based
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verheiratete erwachsene Frau (alle verheirateten Frauen gelten in Afghanistan als Erwachsene, unabhängig vom Alter)
- Hat ein Kind zwischen 6 und 23 Monaten. Bei Frauen mit mehr als einem lebenden Kind im Alter zwischen 6 und 23 Monaten werden Fragen zu den Ernährungserfahrungen des älteren der beiden gestellt. Bei Zwillingen oder Mehrlingsgeschwistern wird der Älteste nach der Geburtsreihenfolge ausgewählt.
- Im Haushalt wohnhaft
Ausschlusskriterien:
Keine konkreten Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Community-basiertes Ernährungspaket
Das Community-Based Nutrition Package (CBNP) ist eine mehrstufige Intervention, die Folgendes umfasst: Interessenvertretung und Schulung für Regierungsvertreter und -angestellte; Auswahl und Ausbildung von Meistertrainern, die die Ausbildung dann auf Provinzebene kaskadieren; und Auswahl und Schulung von Ernährungsmobilisierungsteams auf Gemeindeebene.
Die Nutrition Mobilizing Teams organisieren dann eine zweitägige Community-Mobilisierungssitzung in den Einzugsgebieten jedes Gesundheitspostens, um einen Community-Ernährungsplan zu entwickeln, der dann von Community Health Workers und zwei weiteren Freiwilligen unter der Leitung der Nutrition Mobilizing Teams und mit umgesetzt wird die Unterstützung der Gemeindemitglieder, die an der Gemeindemobilisierungssitzung teilgenommen haben.
|
Das Community-Based Nutrition Package (CBNP) ist eine mehrstufige Intervention, die Folgendes umfasst: Interessenvertretung und Schulung für Regierungsvertreter und -angestellte; Auswahl und Ausbildung von Meistertrainern, die die Ausbildung dann auf Provinzebene kaskadieren; und Auswahl und Schulung von Ernährungsmobilisierungsteams auf Gemeindeebene.
Die Nutrition Mobilizing Teams organisieren dann eine zweitägige Community-Mobilisierungssitzung in den Einzugsgebieten jedes Gesundheitspostens, um einen Community-Ernährungsplan zu entwickeln, der dann von Community Health Workers und zwei weiteren Freiwilligen unter der Leitung der Nutrition Mobilizing Teams und mit umgesetzt wird die Unterstützung der Gemeindemitglieder, die an der Gemeindemobilisierungssitzung teilgenommen haben.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Pflegestandard
Aktueller Standard bestehender kommunaler Gesundheitsdienste.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten, die eine akzeptable Mindesternährung erhalten
Zeitfenster: 18 Monate
|
Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten, die eine von der Weltgesundheitsorganisation definierte akzeptable Mindestdiät erhalten
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Frauen, die angeben, innerhalb einer Stunde nach der Entbindung mit dem Stillen begonnen zu haben
Zeitfenster: 18 Monate
|
Der Beginn des Stillens innerhalb einer Stunde nach der Geburt wird gemessen, indem die Frau/Mutter gefragt wird, ob sie innerhalb einer Stunde nach der Entbindung mit dem Stillen begonnen hat
|
18 Monate
|
|
Anteil der Frauen, die angeben, in den ersten sechs Lebensmonaten eines Babys ausschließlich gestillt zu werden
Zeitfenster: 18 Monate
|
Ausschließliches Stillen ist definiert, wenn Säuglinge nur Muttermilch erhalten, ohne zusätzliche feste Nahrung oder Flüssigkeiten, einschließlich Wasser.
Diese Messung erfolgt nach eigenen Angaben der Mutter und setzt sich aus Fragen zu den ersten Flüssigkeiten/Nahrungsmitteln, allen vor dem sechsten Lebensmonat eingenommenen Flüssigkeiten und dem Alter der ersten festen Nahrung zusammen.
|
18 Monate
|
|
Erfahrungswert für Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: 18 Monate
|
Das Ausmaß der Erfahrung mit Ernährungsunsicherheit im Haushalt und ordinales kategorisches Maß mit Werten zwischen 0 und 8, gemessen mit der Food Insecurity Experience Survey (FIES) der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der Vereinten Nationen.
|
18 Monate
|
|
Beteiligung an Haushaltsentscheidungen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Rolle von Männern und Frauen im Haushalt als primäre Entscheidungsträger wird anhand eines Satzes von 8 Items untersucht, die aus dem Demographic and Health Survey übernommen wurden.
Nominelle kategoriale Items erfassen den primären Entscheidungsträger im Haushalt für eine Reihe wichtiger Entscheidungen, darunter das Verhalten bei der Suche nach Gesundheitsversorgung, größere und kleinere Einkäufe im Haushalt und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Ernährung wie Lebensmittelbeschaffung, -zubereitung und -verzehr.
|
18 Monate
|
|
Anteil der Befragten, die fünf kritische Zeitpunkte für das Händewaschen nennen können, um die Übertragung von Krankheiten zu verhindern
Zeitfenster: 18 Monate
|
Das Wissen über das Händewaschen wird gemessen, indem die Befragten gefragt werden, ob sie die fünf kritischen Zeiten für das Händewaschen nennen können, um die Übertragung von Krankheiten zu verhindern.
Diese fünf Zeiten umfassen: nach dem Toilettengang, vor dem Essen, vor der Zubereitung von Speisen, vor dem Stillen und nach dem Wechseln der Windel/Windel (oder dem Reinigen des Babys, wenn keine Windel/Windel verwendet wird).
|
18 Monate
|
|
Anteil der Haushalte mit einer mit Seife ausgestatteten Handwaschgelegenheit
Zeitfenster: 18 Monate
|
Das Vorhandensein einer Handwaschstation/-einrichtung mit Seife innerhalb der Wohnung wird sowohl durch Selbstauskunft als auch durch direkte Beobachtung durch den Datensammler gemessen, wenn der Teilnehmer und/oder Haushaltsvorstand die Erlaubnis erteilt.
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH, Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1407870
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten werden uneingeschränkt zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .