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アフガニスタンにおけるコミュニティベースの栄養プログラムの有効性評価

2020年8月10日 更新者:FHI 360
この研究は、混合方法、2群、クラスター無作為化対照試験になります。 この評価の主な目的は、アフガニスタンの生後 6 か月から 23 か月の子供に対する保護者/養育者の子供の食事の実践に対するコミュニティベースの栄養パッケージの介入の有効性を測定することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、混合方法の 2 群クラスター無作為化比較試験 (CRT) になります。 対象地域で CBNP を実施する資格のある医療施設は、実施単位として機能し、治療グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 医療施設ごとに、通常、医療施設に付属する 6 ~ 10 の医療ポストの中から、最大 4 つの医療ポストがランダムに選択されます。 選択されたヘルスポストがサービスを提供するコミュニティの世帯がマッピングされ、資格のある参加者がいる世帯のリストが生成され、そこからランダムなサンプルが選択されます。 構造化されたアンケートは、ベースラインで生後6〜23か月、その後約18か月の子供を持つ女性のサンプルを分離するために実施されます。 半構造化された詳細なインタビューも、選択された女性のサブセットと、ベースラインとエンドラインでの夫と義母のサンプルに対して実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4076

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghazni、アフガニスタン
        • Not applicable - Community-based
      • Herat、アフガニスタン
        • Not applicable - Community-based
      • Parwan、アフガニスタン
        • Not applicable - Community-based

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 結婚している成人女性(年齢に関係なく、すべての既婚女性はアフガニスタンでは成人とみなされます)
  • 生後6ヶ月から23ヶ月の子供がいます。 生後 6 か月から 23 か月までの子供が 2 人以上いる女性の場合は、2 人のうち年長の子供の食事経験について質問されます。 双子または複数の兄弟姉妹の場合は、出生順に基づいて長男が選択されます。
  • 同居人

除外基準:

特定の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:地域密着型栄養パッケージ
コミュニティ ベースの栄養パッケージ (CBNP) は、複数レベルの介入であり、次のもので構成されています。州レベルでトレーニングをカスケードするマスタートレーナーの選択とトレーニング。地域レベルの栄養動員チームの選択とトレーニング。 次に、栄養動員チームは、各ヘルス ポストの集水域で 2 日間のコミュニティ動員セッションを開催し、コミュニティの栄養計画を作成します。この計画は、栄養動員チームの指導の下、コミュニティ ヘルス ワーカーと 2 人の追加のボランティアによって実施されます。コミュニティ動員セッションに参加したコミュニティ メンバーのサポート。
コミュニティ ベースの栄養パッケージ (CBNP) は、複数レベルの介入であり、次のもので構成されています。州レベルでトレーニングをカスケードするマスタートレーナーの選択とトレーニング。地域レベルの栄養動員チームの選択とトレーニング。 次に、栄養動員チームは、各ヘルス ポストの集水域で 2 日間のコミュニティ動員セッションを開催し、コミュニティの栄養計画を作成します。この計画は、栄養動員チームの指導の下、コミュニティ ヘルス ワーカーと 2 人の追加のボランティアによって実施されます。コミュニティ動員セッションに参加したコミュニティ メンバーのサポート。
NO_INTERVENTION:標準治療
既存の地域保健サービスの現在の標準。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最低限許容される食事をしている生後 6 か月から 23 か月の子供の割合
時間枠:18ヶ月
世界保健機関が定めた最小許容食を摂取している生後 6 か月から 23 か月の子供の割合
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩後 1 時間以内に母乳育児を開始したと報告した女性の割合
時間枠:18ヶ月
出産後 1 時間以内に母乳育児を開始したかどうかは、出産後 1 時間以内に母乳育児を開始したかどうかを女性/母親に尋ねることで測定されます。
18ヶ月
赤ちゃんの生後 6 か月間は完全母乳で育てると報告する女性の割合
時間枠:18ヶ月
完全母乳育児とは、乳児に母乳のみを与えることであり、水などの固形食品や液体を補うことはありません。 この尺度は、母親の自己申告によるものであり、最初の液体/飼料、生後 6 か月より前に摂取したすべての液体、および最初の固形食品の年齢に関する質問から構成されています。
18ヶ月
食糧不安経験スコア
時間枠:18ヶ月
国連食糧農業機関の食糧不安経験調査 (FIES) を使用して測定された、世帯の食糧不安の経験のレベル、および 0 から 8 までの範囲の値を持つ序数カテゴリ尺度。
18ヶ月
家庭の意思決定への参加
時間枠:18ヶ月
主要な意思決定者の観点から家庭内での男性と女性の役割は、人口統計と健康に関する調査から採用された 8 つの項目のセットによって調べられます。 公称カテゴリ項目は、ヘルスケアを求める行動、主要および小規模な世帯の購入、食料の入手、準備、消費などの栄養に関連する行動など、多くの重要な決定に対する世帯内の主要な意思決定者を記録します。
18ヶ月
病気の感染を防ぐための手洗いの重要な時期を 5 つ挙げることができる回答者の割合
時間枠:18ヶ月
手洗いの知識は、病気の感染を防ぐために手を洗うための 5 つの重要な時期を挙げることができるかどうかを回答者に尋ねることによって測定されます。 この 5 回には、トイレの後、食事の前、食事の準備、授乳の前、赤ちゃんのおむつ/ナプキンを交換した後 (または、おむつ/ナプキンを使用していない場合は赤ちゃんを掃除する前) が含まれます。
18ヶ月
石鹸を備えた手洗い設備のある世帯の割合
時間枠:18ヶ月
参加者および/または世帯主によって許可が与えられている場合、家庭内の手洗い場/石けんを備えた施設の存在は、自己報告とデータ収集者による直接観察の両方によって測定されます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH、Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2020年7月20日

研究の完了 (実際)

2020年7月20日

試験登録日

最初に提出

2019年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月18日

最初の投稿 (実際)

2019年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月10日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1407870

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは試験完了後 12 か月以内に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

データは無制限に利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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